Public trial
RBR-7trttf Effects of baru oil supplementation on body composition, inflammation, oxidative stress, lipid profile and blood fatty…
Date of registration: 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of exercise and nutritional intervention on functional capacity, nutritional status, health perception and quality of life of hemodialysis patients
pt-br
Efeitos do exercício físico e intervenção nutricional sobre a capacidade funcional, o estado nutricional, percepção de saúde e qualidade de vida de pacientes em hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1229-2468
-
Public title:
en
Effects of baru oil supplementation on body composition, inflammation, oxidative stress, lipid profile and blood fatty acids of hemodialysis patients
pt-br
Efeitos da suplementação com óleo de baru na composição corporal, inflamação, estresse oxidativo, perfil lipídico e ácidos graxos sanguíneos de pacientes em hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39816614.0.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.520.652
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
39816614.0.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Kidney failure chronic, renal dialysis, inflammation, oxidative stress, dyslipidemias, body composition, fatty acids,
pt-br
Falência renal crônica, diálise renal, inflamação, estresse oxidativo, dislipidemias, composição corporal, ácidos graxos.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention: 21 patients daily supplementation with 5 mL of baru oil, 10 gelatin capsules daily (5 before lunch and 5 before dinner), duration of 12 weeks in chronic renal patients under hemodialysis. Control intervention (placebo): 21 patients daily supplementation with 5 mL of mineral oil, 10 gelatin capsules daily (5 before lunch and 5 before dinner), duration of 12 weeks in chronic renal patients under hemodialysis.
pt-br
Intervenção: 21 pacientes com suplementação diária com 5 mL de óleo de baru, 10 cápsulas gelatinosas ao dia (5 antes do almoço e 5 antes do jantar), duração de 12 semanas em pacientes renais crônicos sob tratamento hemodialítico. Intervenção de controle (placebo): 21 pacientes com suplementação diária com 5 mL de óleo mineral, 10 cápsulas gelatinosas ao dia (5 antes do almoço e 5 antes do jantar), duração de 12 semanas em pacientes renais crônicos sob tratamento hemodialítico.
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Descriptors:
en
A09.371.061 Anterior Capsule of the Lens
pt-br
A09.371.061 Cápsula Anterior do Cristalino
es
A09.371.061 Cápsula Anterior del Cristalino
en
B01.650.940.800.575.912.250.401.194 Dipteryx
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.401.194 Dipteryx
es
B01.650.940.800.575.912.250.401.194 Dipteryx
en
D02.455.699.500 Mineral Oil
pt-br
D02.455.699.500 Óleo Mineral
es
D02.455.699.500 Aceite Mineral
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 25 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Chronic renal patients undergoing adequate hemodialysis treatment (Kt / V superior at 1.2), via arteriovenous fistula, of both sexes, aged between 25 and 70 years.
pt-br
Pacientes renais crônicos em adequado tratamento de hemodiálise (Kt/V superior a 1,2), via fístula arteriovenosa, de ambos os sexos, com idade entre 25 e 70 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with a history of acute myocardial infarction in the last six months; recent hospitalization (less than three months from the start of the study), decompensated diabetes, presence of thyroid dysfunction, patients with acute infections and patients who presented food intolerance to baru or allergy to any oilseed.
pt-br
Pacientes com história de infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses; hospitalização recente (a menos de três meses do início do estudo), diabetes descompensada, presença de disfunções tireoidianas, pacientes com infecções agudas e pacientes que apresentavam intolerância alimentar ao baru ou alergia a qualquer oleaginosa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The present study expects a reduction of 5% in the percentage of body fat (body composition).
pt-br
Espera-se com o presente estudo uma redução de 5% no percentual de gordura corporal (composição corporal).
en
The present study is expected to improve inflammation with a 10% reduction in C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) concentrations with a concomitant increase of 10 % on IL-10.
pt-br
Espera-se com o presente estudo uma melhora da inflamação com redução de 10% nas concentrações de proteína C-reativa (PCR), interleucina seis (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) com aumento concomitante de 10% na IL-10.
en
The present study is expected to improve oxidative stress markers with a 10% increase in concentrations of superoxide desmutase (SOD), catalase (CAT) and glutathione peroxidase (GPx).
pt-br
Espera-se com o presente estudo uma melhora dos marcadores de estresse oxidativo com aumento de 10% nas concentrações de superóxido desmutase (SOD), catalase (CAT) e glutationa peroxidade (GPx).
en
The present study is expected to improve dyslipidemia with a 10% reduction of LDL-c, total cholesterol and triglycerides with a simultaneous increase of 10% of HDL-c.
pt-br
Espera-se com o presente estudo uma melhora da dislipidemia com redução de 10% da LDL-c, colesterol total e triglicerídeos com aumento simultâneo de 10% de HDL-c.
en
The present study is expected to improve the profile of blood fatty acids with a 5% increase in concentrations of polyunsaturated fatty acids and monounsaturated fatty acids with simultaneous decrease of circulating saturated fatty acids.
pt-br
Espera-se com o presente estudo uma melhora do perfil de ácidos graxos sanguíneos com aumento de 5% das concentrações de ácidos graxos poli e monoinsaturados com diminuição simultânea de ácidos graxos saturados circulantes.
-
Secondary outcomes:
en
With the achievement of the primary outcomes, a reduction of 5% of the cardiovascular risk that these patients are expected is expected.
pt-br
Com o alcance dos desfechos primários, espera-se uma redução de 5% do risco cardiovascular que estes pacientes experimentam.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raquel Machado schincaglia
-
- Address: Rua 24
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74030-060
- Phone: +55(62)985190094
- Email: raquelms@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Raquel Machado schincaglia
-
- Address: Rua 24
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74030-060
- Phone: +55(62)985190094
- Email: raquelms@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: João Felipe Mota
-
- Address: Rua 227 a
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)985377072
- Email: jfemota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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