Public trial
RBR-7tqy7yw Light Therapy for Pain control after Root Canal Treatment
Date of registration: 01/31/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Photobiomodulation Therapy and Photodynamic Therapy in Postoperative Pain after Endodontic Treatment
pt-br
Avaliação da Terapia da Fotobiomodulação e da Terapia Fotodinâmica na Dor Pós operatória após Tratamento Endodôntico
es
Evaluation of Photobiomodulation Therapy and Photodynamic Therapy in Postoperative Pain after Endodontic Treatment
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-3722
-
Public title:
en
Light Therapy for Pain control after Root Canal Treatment
pt-br
Terapia com Luz no controle da Dor após Tratamento de Canal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.976.926
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da faculdade São Leopoldo Mandic
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29404420.6.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.976.926
Sponsors
- Primary sponsor: Monique de Carvalho Souza
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sergio Luiz Pinheiro
- Institution: Sergio Luiz Pinheiro
-
Supporting source:
- Institution: São Leopoldo Mandic
- Institution: São Leopoldo Mandic
- Institution: São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
pulpitis., diseases of the pulp and periapical tissues
pt-br
pulpite.,doenças da polpa e dos tecidos periapicais
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 stomatognathic diseases
pt-br
C07 doenças estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C07.793.237.820 pulpitis
pt-br
C07.793.237.820 Pulpite
en
K04 Pulp and periapical tissue diseases
pt-br
K04 Doenças da polpa e dos tecidos periapicais
Interventions
-
Interventions:
en
Ninety mandibular molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis will be selected and randomly divided into three groups (n = 30): Group 1, control (CG); Group 2, photobiomodulation (PBM); and Group 3, photobiomodulation combined with photodynamic therapy (PBM + PDT). All channels will be instrumented by the Reciproc system in a single visit. Pain incidence and intensity will be assessed before and 6, 12, 24 and 48 hours after endodontic treatment, using a visual analogue scale (VAS). Group 1 - CG: Conventional endodontics. Patients will receive endodontic treatment, without the use of laser therapy. Group 2 - PBM: Photobiomodulation. Patients will receive endodontic treatment and laser photobiomodulation low-intensity Therapy EC (DMC, São Carlos SP, Brazil) in the infrared (808 nm) with a power of 100 mW. The energy used will be 2 J per apex, fluency of 50 J/cm² for 20 seconds. The laser output spot is 0.098 cm². The application will be performed in the buccal and lingual region of the gingival mucosa near the root apex. Group 3 - PBM + PDT: Photobiomodulation and photodynamic therapy. Patients will receive endodontic treatment using photobiomodulation and photodynamic therapy. Photobiomodulation will be carried out in the same way as in the PBM group. Photodynamic therapy will be performed with the methylene blue photosensitizer Chimiolux 0.005% (DMC, São Carlos, SP, Brazil) in each channel with a pre-irradiation time of 5 minutes. Irradiation will be done with Therapy EC low-intensity laser (DMC, São Carlos SP, Brazil) in red, with 9J of energy, fluence of 320 J/cm², wavelength of 660 nm for ninety seconds, output spot: 0.098 cm2. An optical fiber (DMC, São Carlos SP, Brazil) will be coupled to the laser, inserting into the root canal for better light diffusion.
pt-br
Noventa molares inferiores com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática serão selecionados e divididos aleatoriamente em três grupos (n = 30): Grupo 1, controle (GC); Grupo 2, fotobiomodulação (PBM); e Grupo 3, fotobiomodulação combinada com terapia fotodinâmica (PBM + PDT). Todos os canais serão instrumentados pelo sistema Reciproc em uma única visita. A incidência e a intensidade da dor serão avaliadas antes e 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento endodôntico, por meio de uma escala visual analógica (EVA). Grupo 1 - GC: Endodontia convencional. Os pacientes receberão tratamento endodôntico, sem a utilização de laserterapia. Grupo 2 - PBM: Fotobiomodulação. Os pacientes receberão tratamento endodôntico e fotobiomodulação com laser de baixa intensidade Therapy EC (DMC, São Carlos SP, Brasil) no infravermelho (808 nm) com potência de 100 mW. A energia utilizada será de 2 J por ápice, fluência de 50 J/ cm² por 20 segundos. O spot de saída do laser é de 0.098 cm². A aplicação será realizada na região vestibular e lingual da mucosa gengival próximo ao ápice radicular. Grupo 3 - PBM + PDT: Fotobiomodulação e terapia fotodinâmica. Os pacientes receberão tratamento endodôntico utilizando fotobiomodulação e terapia fotodinâmica. A fotobiomodulação será realizada da mesma maneira que no grupo PBM. A terapia fotodinâmica será realizada com o fotossensibilizante azul de metileno Chimiolux 0,005% (DMC, São Carlos, SP, Brasil) em cada canal com tempo de pré- irradiação de 5 minutos. Será feita a irradiação com laser de baixa intensidade Therapy EC (DMC, São Carlos SP, Brasil) no vermelho, com 9J de energia, fluência de 320 J/cm², comprimento de onda de 660 nm por noventa segundos, spot de saída: 0.098 cm2. Uma fibra óptica (DMC, São Carlos SP, Brasil) será acoplada ao laser, inserindo no canal radicular para melhor difusão da luz.
-
Descriptors:
en
E02.594 laser therapy
pt-br
E02.594 Terapia a laser
en
C23.550.767.700 Pain postoperative
pt-br
C23.550.767.700 Dor pós operatória
en
E06.397.778 Root canal therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do canal radicular
en
K08 Other disorders of teeth and their support structures
pt-br
K08 Outros transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
-Patients responding to symptomatic irreversible pulpitis (by through pulp sensitivity tests) and who are not using medication such as: antibiotics, anti-inflammatory drugs, analgesics or immunosuppressants; - Multirooted mandibular molars; it can be first or second molar, mesial canals of moderate curvature between 10° and 20° (15); - Dental crown in favorable conditions for the use of insulation absolute; - Roots and foramina fully formed; - Absence of apical internal/external resorptions, absence of lacerations, absence of calcifications of the canals (confirmed through radiographs).
pt-br
-Pacientes que responderem ao quadro de pulpite irreversível sintomática (por meio de testes de sensibilidade pulpar) e que não estiverem fazendo uso de medicação como: antibióticos, anti-inflamatórios, analgésicos ou imunossupressores; - Molares multirradiculares inferiores; podendo ser primeiro ou segundo molar, canais mesiais de curvatura moderada entre 10° e 20° (15); -Coroa dental em condições favoráveis para a utilização do isolamento absoluto; - Raízes e forames completamente formados; - Ausência de reabsorções internas/externas apicais, ausência de dilacerações, ausência de calcificações dos canais (confirmados através de radiografias).
-
Exclusion criteria:
en
- Children, pregnant or breastfeeding; - Teeth with advanced periodontal disease, evaluated through clinical examination and radiographic (periodontal pocket over 3 mm, bone loss); - Teeth that are not treated in a single session; - Teeth that obtain an extrusion of filling material, evaluated through of radiographic examination; - Patients who use medication after endodontic treatment.
pt-br
- Crianças, grávidas ou lactantes; - Dentes com doença periodontal avançada, avaliados através de exame clinico e radiográfico (bolsa periodontal com mais de 3 mm, perda óssea); - Dentes que não forem tratados em uma única sessão; - Dentes que obtiverem uma extrusão de material obturador, avaliados através de exame radiográfico; - Pacientes que fazem uso de medicação após o tratamento endodôntico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of postoperative pain measured through the visual analog scale (VAS).
pt-br
Diminuição da dor pós operatória mensurada através da escala visual analógica (VAS).
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Faculdade São Leopoldo Mandic
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- Address: Rua Dr. José Junqueira, 13
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: 55(19)3211-3600
- Email: cursos@slmandic.edu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Sérgio Luiz Pinheiro
-
- Address: Rua das Quaresmeiras, 54
- City: Vinhedo / Brazil
- Zip code: 13280-000
- Phone: 55(19)991405277
- Email: slpinho@hotmail.com
- Affiliation:
- Full name: Monique de Carvalho Souza
-
- Address: Rua Cravolândia, 197
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07172-120
- Phone: 55(11)97967-9650
- Email: moniquecarvalho_@hotmail.com
- Affiliation:
- Full name: CEP São Leopoldo Mandic
-
- Address: Rua Dr. José Junqueira, 13
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: 55(19)3518-3601
- Email: cep@slmandic.edu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: CEP São Leopoldo Mandic
-
- Address: Rua Dr. José Junqueira, 13
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: 55(19)3518-3601
- Email: cep@slmandic.edu.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.