Public trial
RBR-7t8fv7 Clinical trial of the effectiveness of telephone nursing care to individuals with inflammatory bowel disease
Date of registration: 07/25/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/25/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The telenursing in the treatment of inflammatory bowel diseases: a clinical trial
pt-br
O telecuidado no tratamento das doenças inflamatórias intestinais: um ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: 11111184-5077
-
Public title:
en
Clinical trial of the effectiveness of telephone nursing care to individuals with inflammatory bowel disease
pt-br
Estudo randomizado controlado da eficácia da assistência de enfermagem por telefone aos indivíduos com doença inflamatória intestinal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 55179316.6.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.598.990
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Número do CAAE: 55179316.6.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Policlínica Piquet Carneiro da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Policlínica Piquet Carneiro da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Policlínica Piquet Carneiro da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Policlínica Piquet Carneiro da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inflamatory Bowel Disease, Crohn disease, ulcerative colitis
pt-br
doença inflamatória intestinal, doença de Crohn, retocolite ulcerativa
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention group of 113 participants will receive presencias nursing care already in use in the unit, together with telenursing to be held biweekly with non-invasive behavior guidance , standardized and evaluation of the intestinal inflammatory activity by the Simple Clinical Colitis Activity Index and the Harvey Bradshaw Index to the 24 weeks long. The control group of 113 participants will receive presencias nursing care already in use in the unit, where are these opportunities evaluated by the Simple Clinical Colitis Activity Index and the Harvey Bradshaw Index to the 24 weekslong.
pt-br
O grupo de intervenção com 113 participantes irá receber cuidados de enfermagem presencias já em utilização na unidade, em conjunto com telecuidado por meio de cuidado telefônico, que será realizado quinzenalmente com orientações não invasivas, comportamentais, padronizadas e avaliação de atividade inflamatória intestinal por meio do Índice Clinico Simples de Atividade da Colite e pelo Índice de Harvey Bradshaw por 24 semanas. O grupo de controle compost por 113 participantes receberá os cuidados de enfermagem presencias já em utilização na unidade, onde serão nessas oportunidades avaliados por meio do Índice Clinico Simples de Atividade da Colite e pelo Índice de Harvey Bradshaw - por 24 semanas.
-
Descriptors:
en
N04.452.758.377.937 Telenursing
pt-br
N04.452.758.377.937 Telenfermagem
es
N04.452.758.377.937 Teleenfermería
en
E02.760.611 Nursing Care
pt-br
E02.760.611 Cuidados de Enfermagem
es
E02.760.611 Atención de Enfermería
en
E02.204 Continuity of Patient Care
pt-br
E02.204 Continuidade da Assistência ao Paciente
es
E02.204 Continuidad de la Atención al Paciente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/12/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 226 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
volunteer with Crohn disease in remission and light activity; volunteer with ulcerative colitis in remission and light activity; both genders; aged between 18 and 60 years.
pt-br
voluntário com Doença de Crohn em remissão e atividade leve; voluntário com retocolite ulcerativa em remissão e atividade leve; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos.
-
Exclusion criteria:
en
volunteers with cognitive disorder; volunteers without acess to phone; volunteers with special needs that preclude the telenurssing.
pt-br
Voluntários com deficiência cognitiva; sem acesso ao telefone; voluntários portadores de necessidades especiais que impossibilitem o telecuidado.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reducing the number of relapses in the 24 weeks verified by the Simple Clinical Colitis Activity Index and Harvey Bradshaw index from finding a variation of at least 5 % in the before and after intervention measurements .
pt-br
Redução do número de recidivas no período de 24 semanas verificado por meio do Índice Clínico Simples de Atividade de Colite e do Índice de Harvey Bradshaw a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in hospitalization rate for complications of Inflammatory Bowel Disease.
pt-br
Redução da taxa de hospitalização relativa a complicações da Doenças Inflamatórias Intestinais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rachael Santos
-
- Address: Av. Marechal Rondon, 381 , São Francisco Xavier
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20950-003
- Phone: +55 (21) 2334 2380
- Email: enfarachael@hotmail.com
- Affiliation: Policlínica Piquet Carneiro
-
Scientific contact
- Full name: Rachael Santos
-
- Address: Av. Marechal Rondon, 381 , São Francisco Xavier
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20950-003
- Phone: +55 (21) 2334 2380
- Email: enfarachael@hotmail.com
- Affiliation: Policlínica Piquet Carneiro
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Site contact
- Full name: Rachael Santos
-
- Address: Av. Marechal Rondon, 381 , São Francisco Xavier
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20950-003
- Phone: +55 (21) 2334 2380
- Email: enfarachael@hotmail.com
- Affiliation: Policlínica Piquet Carneiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.