Public trial
RBR-7t7gy3x Effect of laser therapy in the treatment of inflammation around implants with or without the use of soft tissue grafts
Date of registration: 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of photobiomodulation in the treatment of patients with peri-implantitis, with or without the use of soft tissue grafts
pt-br
O efeito da fotobiomodulação no tratamento de pacientes com peri-implantite com o uso associado ou não de enxerto de tecido mole
es
The effect of photobiomodulation in the treatment of patients with peri-implantitis, with or without the use of soft tissue grafts
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-4048
-
Public title:
en
Effect of laser therapy in the treatment of inflammation around implants with or without the use of soft tissue grafts
pt-br
Efeito da laserterapia no tratamento da inflamação ao redor de implantes com ou sem uso de enxertos de tecido mole
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94133125.3.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.035.321
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
94133125.3.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Peri-Implantitis
pt-br
Peri-Implantite
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.282 Peri-Implantitis
pt-br
C07.465.714.282 Peri-Implantite
Interventions
-
Interventions:
en
The objective of this study is to evaluate the efficacy of dual-wavelength photobiomodulation (PBMT), with or without autogenous or xenogeneic connective tissue grafts, in the treatment of peri-implant disease. Three therapy approaches will be used: the first with the application of PBMT as adjuvant therapy for the treatment of peri-implant diseases; the second consists of treating peri-implant disease with the use of free gingival grafts of autogenous or xenogeneic origin; the third consists of treating peri-implant disease with PBMT combined with the free gingival graft technique. Ninety patients will be randomized according to inclusion criteria and allocated to six groups (n = 15) divided into three studies – Study 1: PBMT – peri-implant treatment with PBMT as adjuvant therapy; Control – peri-implant treatment only; Study 2: EGL – peri-implant treatment using autogenous free gingival graft; CMX – peri-implant treatment with free gingival graft with xenogeneic collagen matrix; Study 3: PMBT-EGL – peri-implant treatment with autogenous free gingival graft combined with PBMT; PMBT-CMX – peri-implant treatment with CMX gingival graft combined with PBMT
pt-br
O objetivo deste trabalho será avaliar a eficácia da fotobiomodulação (PBMT) em duplo comprimento de onda associado ou não ao enxerto de tecido conjuntivo autógeno ou xenógeno no tratamento da doença peri-implantar. Com três eixos de terapia: o primeiro com a aplicação de PBMT como terapia adjuvante para tratamento das doenças peri-implantares; a segunda consiste no tratamento da doença peri-implantar com o uso de enxerto gengival livre de origem autógena ou xenógeno; o terceiro consiste no tratamento da doença peri-implantar com o uso de PBMT associado ao uso da técnica de enxerto gengival livre. Com 90 pacientes, os pacientes serão randomizados dentro dos critérios de inclusão e serão alocados de acordo para 6 grupos (n = 15) que serão divididos em três estudos – Estudo 1: PBMT – tratamento peri-implantar com uso de PBMT como terapia ajunta; Controle – tratamento peri-implantar apenas; Estudo 2: EGL – tratamento peri-implantar com o uso de enxerto gengival livre autógeno; CMX – tratamento peri-implantar com enxerto gengival livre com matriz de colágeno xenogênico; Estudo 3: PMBT-EGL – tratamento peri-implantar com enxerto gengival livre autógeno combinado com PBMT; PMBT-CMX – tratamento peri-implantar com enxerto gengival com CMX combinado com PBMT
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Descriptors:
en
E04.936.664 Transplantation, Autologous
pt-br
E04.936.664 Transplante Autólogo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with at least one implant diagnosed with peri-implantitis; The implant must present: radiographic bone loss > 2mm; probing depth > 5mm; bleeding and/or suppuration on probing; prosthesis with at least 6 months of function; absence of implant mobility; age ≥18 years
pt-br
Pacientes portadores de pelo menos um implante diagnosticado com peri-implantite; Implante deverá apresentar: perda óssea radiográfica > 2mm; Profundidade de sondagem > 5mm; Sangramento e/ou supuração a sondagem; Prótese com pelo menos 6 meses de função; Ausência de mobilidade no implante; Idade ≥18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Patients with previous peri-implant treatment at the surgical site; ASA III patients (except diabetics); Heavy smokers (>20 cigarettes/day); Uncontrolled diabetic patients (HbA1c > 7% or fasting glucose > 180 mg/dL); Use of antibiotics in the last 30 days; Use of medications that alter the inflammatory response or bone metabolism; Pregnant and breastfeeding women; Patients with hemoglobinopathies; Patients with other systemic alterations that may compromise healing
pt-br
Pacientes com tratamento peri-implantar prévio no sítio cirúrgico; Pacientes ASA III (exceto diabéticos); Fumantes pesados (>20 cigarros/dia); Pacientes diabéticos descompensados (HbA1c > 7% ou glicemia em jejum > 180 mg/dL); Uso de antibióticos nos últimos 30 dias; Uso de medicamentos que alterem a resposta inflamatória ou metabolismo ósseo; gestantes e lactantes; Pacientes com hemoglobinopatias; Pacientes com outras alterações sistêmicas que possam comprometer a cicatrização
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 6 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The probing depth, to be evaluated by clinical analysis, will be the primary outcome of this project. It is expected that PBMT and the use of autogenous/xenogenous soft tissue grafts will reduce the probing depth by more than 1 mm compared to the treatment of peri-implantitis without PBMT and without the use of gingival grafts.
pt-br
A profundidade de sondagem a ser avaliado por análise clinica será o desfecho primário desse projeto. Espera-se que a PBMT e o uso de enxertos de tecido mole autógeno e xenógeno reduzam a profundidade de sondagem em mais de 1 mm em relação ao tratamento da peri-implantite sem PBMT e sem uso de enxerto gengival
-
Secondary outcomes:
en
The clinical attachment level and the peri-implant mucosal margin level will be evaluated by clinical analysis. It is expected that PBMT and the use of autogenous/xenogenous soft tissue grafts will maintain the clinical attachment level and prevent an increase in the peri-implant margin level of more than 0.5 mm compared to the treatment of peri-implantitis without PBMT and without the use of gingival grafts
pt-br
O nível clínico de inserção e o nível da margem da mucosa peri-implantar será avaliado por análise clinica. Espera-se que a PBMT e o uso de enxertos de tecido mole autógeno e xenógeno mantenha o nivel clinico de inserção e evitem o aumento do nivel da margem peri-implantar em mais de 0,5 mm em relação ao tratamento da peri-implantite sem PBMT e sem uso de enxerto gengival
en
The height and thickness of the keratinized mucosa around the implants will be evaluated by clinical analysis. It is expected that PBMT and the use of autogenous/xenogenous soft tissue grafts will increase the height by 1 mm and the thickness of the keratinized mucosa around the implants by 0.5 mm compared to the treatment of peri-implantitis without PBMT and without the use of gingival grafts
pt-br
A altura e espessura da mucosa queratinizada ao redor dos implantes será avaliado por análise clinica. Espera-se que a PBMT e o uso de enxertos de tecido mole autógeno e xenógeno aumente em 1 mm a altura e em 0.5 a espessura da mucosa queratinizada ao redor dos implantes em relação ao tratamento da peri-implantite sem PBMT e sem uso de enxerto gengival
en
The pain and discomfort experienced by patients in the postoperative period will be assessed using the VAS scale. It is expected that PBMT and the use of xenogeneic soft tissue grafts will reduce the level of pain and discomfort by two points on the VAS scale compared to peri-implantitis treatment without PBMT and without the use of gingival grafts, or with the use of autogenous gingival grafts
pt-br
A dor e desconforto sentido pelos pacientes no período de pós-operatório serão avaliados por meio de aplicação de escala VAS. Espera-se que a PBMT e o uso de enxertos de tecido mole xenógeno reduzam em dois pontos na escala VAS o nível de dor e desconforto em relação ao tratamento da peri-implantite sem PBMT e sem uso de enxerto gengival ou com uso de enxerto gengival autógeno
en
The peri-implant bone level will be assessed by radiographic analysis. PBMT and the use of autogenous and xenogeneic soft tissue grafts are expected to reduce peri-implant bone loss by more than 1 mm compared to peri-implantitis treatment without PBMT and without the use of gingival grafts
pt-br
O nível ósseo peri-implantar será avaliado por análise radiográfica. Espera-se que a PBMT e o uso de enxertos de tecido mole autógeno e xenógeno reduzam a perda óssea peri-implantar em mais de 1 mm em relação ao tratamento da peri-implantite sem PBMT e sem uso de enxerto gengival
en
Biofilm accumulation and peri-implant mucosal inflammation will be evaluated by dichotomous clinical analysis. It is expected that PBMT and the use of autogenous and xenogeneic soft tissue grafts will reduce biofilm and inflammation around implants by 5% compared to peri-implantitis treatment without PBMT and without gingival grafting
pt-br
O acúmulo de biofilme e a inflamação da mucosa peri-implantar serão avaliados por análise clinica dicotômica . Espera-se que a PBMT e o uso de enxertos de tecido mole autógeno e xenógeno reduzam em 5% a presença de biofilme e inflamação ao redor dos implantes em relação ao tratamento da peri-implantite sem PBMT e sem uso de enxerto gengival
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(34)32258132
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(34)32258132
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
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- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
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- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
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Existem 8742 ensaios clínicos registrados.
Existem 4820 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5867 ensaios clínicos em rascunho.