RBR-7t5nqgm Effect of occlusal factors on clinical performance in the restorative treatment of cervical lesions non-carious

Date of registration: 11/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1283-2999

• Public title:

  en

  Effect of occlusal factors on clinical performance in the restorative treatment of cervical lesions non-carious

  pt-br

  Efeito dos fatores oclusais no desempenho clínico no tratamento restaurador de lesões cervicais não-cariosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.285.511
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
  • 55816922.7.0000.0020
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pontíficia Universidade Católica do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontíficia Universidade Católica do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth abrasion

  pt-br

  Abrasão dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

• Specific descriptors:

  en

  K03.1 Tooth abrasion

  pt-br

  K03.1 Abrasão dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a double-blind, randomized controlled clinical trial, four armed. There will be a random division into four groups using sealed envelopes. Each group will have at least 30 restorations, divided into: Group A: restoration with flow resin and occlusal adjustment; Group B: restoration with flowable resin and no occlusal adjustment; Group C: restoration with conventional resin and with occlusal adjustment and Group D: restoration with conventional resin and without occlusal adjustment. This division aims to investigate whether or not the effect of occlusal interference affects restorative longevity in non-carious cervical lesions. Follow-up will be carried out at 6, 12, 18 and 24 months. After a 2-year follow-up, patients in groups B and D will be treated for occlusal interference, with its removal and/or occlusal adjustment.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, duplo-cego, de quatro braços. Haverá a divisão em quatro grupos de maneira aleatória por meio de envelopes lacrados. Cada grupo terá no mínimo 30 restaurações, sendo esses divididos em: Grupo A: restauração com resina flow e com ajuste oclusal; Grupo B: restauração com resina flow e sem ajuste oclusal; Grupo C: restauração com resina convencional e com ajuste oclusal e Grupo D: restauração com resina convencional e sem ajuste oclusal. Tal divisão tem como objetivo investigar se o efeito das interferências oclusais afetam ou não a longevidade restauradora em lesões cervicais não cariosas. Será realizado o acompanhamento de 6, 12, 18 e 24 meses. Após o follow-up de 2 anos os pacientes do grupo B e D terão o tratamento da interferência oclusal, com a sua remoção e/ou ajuste oclusal.

• Descriptors:

  en

  D05.750.716.822.308 Composite Resins

  pt-br

  D05.750.716.822.308 Resinas Compostas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Good general health; good level of oral hygiene; of age (18 years); having at least two non-carious cervical lesions; presence of occlusal interference; depth of lesions of at least 1mm

  pt-br

  Boa saúde geral; bom nível de higiene oral; maior de idade (18 anos); possuir pelo menos duas lesões cervicais não cariosas; presença de interferência oclusal; profundidade das lesões de no mínimo 1mm

• Exclusion criteria:

  en

  Active or chronic periodontitis; bruxism and dental clenching; orthodontic treatment in progress; performance of tooth whitening during the last 6 months; pregnancy and/or lactation; endodontic treatment in the tooth with a non-carious cervical lesion; carious cervical lesion; absence of antagonist tooth in teeth with non-carious cervical lesion

  pt-br

  Periodontite ativa ou crônica; bruxismo e apertamento dental; tratamento ortodôntico em andamento; realização de clareamento dentário durante os últimos 6 meses; gravidez e/ou lactação; tratamento endodôntico no dente com lesão cervical não cariosa; lesão cervical cariosa; ausência de dente antagonista nos dentes com lesão cervical não cariosa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to identify whether the effects of occlusal factors affect the clinical performance of restorations in non-carious cervical lesions, through clinical follow-ups based on the modified USPHS criteria, which will measure the following parameters of restorations: anatomical shape, surface roughness, marginal discoloration, retention, marginal adaptation, postoperative sensitivity, secondary caries and fracture.

  pt-br

  Espera-se identificar se os efeitos dos fatores oclusais afetam o desempenho clínico de restaurações em lesões cervicais não-cariosas, por meio dos acompanhamentos clínicos baseados no critério USPHS modificado, que irá mensurar os seguintes parâmetros das restaurações: forma anatômica, rugosidade da superfície, descoloração marginal, retenção, adaptação marginal, sensibilidade pós-operatória, cárie secundária e fratura.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to identify whether restorations in non-carious cervical lesions performed in conventional composite resin present the same clinical performance as those performed in fluid composite resin, through the parameters measured by the modified USPHS.

  pt-br

  Espera-se identificar se restaurações em lesões cervicais não-cariosas realizadas em resina composta convencional apresentam o mesmo desempenho clínico daquelas realizadas em resina composta fluída, por meio dos parâmetros mensurados pelo USPHS modificado.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jullyana Mayara Preizner Dezanetti
  • • Address: R. Imac. Conceição, 1155
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215-901
  • Phone: +55(41)999668240
  • Email: ju_preizner@hotmail.com
  • Affiliation: Pontíficia Universidade Católica do Paraná
   
• Scientific contact
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