Public trial
RBR-7t5bhh Clinical efficacy of a distance exercise protocol associated with telephone professional follow-up for patients with…
Date of registration: 04/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical efficacy of a distance exercise protocol associated with telerehabilitation for patients with chronic knee pain
pt-br
Eficácia clínica de um protocolo de exercícios à distância associado a telereabilitação para pacientes com dor crônica no joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-5489
-
Public title:
en
Clinical efficacy of a distance exercise protocol associated with telephone professional follow-up for patients with chronic knee pain
pt-br
Eficiência clínica de um protocolo de exercícios à distância associado ao acompanhamento profissional via telefone para pacientes com dor crônica no joelho
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Nº 01000018.0.0000.5504 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.997.426
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos
-
Nº 01000018.0.0000.5504 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Telerehabilitation group: 20 participants of both sexes aged 45 years or more, will be submitted to the telereabilitation protocol. These individuals should perform a series of physical exercises contained in the booklet and DVD for 3 months (12 weeks), which will be delivered in advance, at least 3 times a week. During this period, the volunteers will receive a total of 6 connections that will be performed at weeks 2, 3, 4, 8, 10 and 12 from the beginning of the protocol. Each link will last approximately 20 minutes and the goal will be to evaluate the volunteer's ability to perform the exercises, changes in symptoms and possible adaptations to the exercises that will be done individually and individually. Control group: 20 participants of both sexes aged 45 years or older, will be submitted to the telereabilitation protocol. Control group volunteers will receive the same initial assessment, exercise instruction, and remote exercise protocol primer, and will follow the same weekly exercise plan during the 3 months, but will not receive the DVD and follow-up during this period. However, the participants in the control group will be invited to attend a face-to-face meeting in the sixth week after the protocol starts, where possible doubts regarding the execution and management of the exercises will be clarified.
pt-br
Grupo telereabilitação: 20 participantes de ambos os sexos com idade igual ou superior a 45 anos, serão submetidos ao protocolo de telereabilitação. Esses indivíduos deverão realizar durante 3 meses (12 semanas) uma série de exercícios físicos contidos na cartilha e DVD, que serão entregues previamente, por pelo menos 3 vezes na semana. Ao decorrer desse período, os voluntários receberão um total de 6 ligações que serão realizadas nas semanas 2, 3, 4, 8, 10 e 12 a contar do início do protocolo. Cada ligação terá duração de aproximadamente 20 minutos e o objetivo será avaliar a habilidade do voluntário executar os exercícios, mudanças nos sintomas e possíveis adaptações aos exercícios que serão feitas de forma personalizada e individual. Grupo controle: 20 participantes de ambos os sexos com idade igual ou superior a 45 anos, serão submetidos ao protocolo de telereabilitação. Os voluntários do grupo controle receberão a mesma avaliação inicial, instrução sobre realização dos exercícios e cartilha sobre o protocolo de exercícios a distância e deverão seguir o mesmo planejamento semanal de exercícios durante os 3 meses, porém não receberão o DVD e as ligações de acompanhamento ao longo desse período. Porém, os participantes do grupo controle serão convidados a comparecer em um encontro presencial na sexta semana após o início do protocolo, onde possíveis dúvidas com relação a execução e manejo dos exercícios serão esclarecidas.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação
es
E02.760.169.063.500.891 Telerrehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/09/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 45 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
It will be included participants aged greater than or equal to 45 years, with chronic knee pain, defined by the International Association for the Study of Pain (IASP) as recurrent pain for at least 3 months, (score 4 on the Visual Analogue Pain Scale [EVA]) and medium to moderate physical dysfunction (score> 20 of 68 on the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]).
pt-br
Serão incluídos participantes com idade superior ou igual a 45 anos, dor crônica no joelho, sendo definida pela Associação Internacional para o Estudo da dor (IASP) como dor recorrente por pelo menos 3 meses, dor no joelho ao andar (pontuação 4 na Escala Visual Analógica de Dor [EVA]) e disfunção física média a moderada (pontuação >20 de 68 na subescala de função física do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]).
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Exclusion criteria:
en
Subjects who have undergone knee arthroplasty or other lower limb surgery will be excluded from the study, are already undergoing any treatment or exercise program, have any neurological or cardiovascular conditions that limit exercise and do not have access to a telephone.
pt-br
Serão excluídos do estudo sujeitos que já tiverem se submetido à artroplastia do joelho afetado ou outra cirurgia no membro inferior, já estiverem realizando algum tratamento ou programa de exercícios, possuírem alguma condição neurológica ou cardiovascular que limite a prática de exercícios e não tiverem acesso a um telefone.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is hoped that the volunteers who make a protocol of exercises at a distance together with telerehabilitation will have a clinical improvement, characterized by an improvement in functional activities (verified by the functional tests and WOMAC questionnaire) and decrease in pain intensity (verified by Analog Visual Scale - EVA), higher than those who only make the protocol.
pt-br
Espera-se que os voluntários que fizerem um protocolo de exercícios à distância aliado a telereabilitação terão uma melhora clínica, caracterizada por melhora das atividades funcionais (verificado pelos testes funcionais e questionário WOMAC) e diminuição da intensidade de dor (verificado pela Escala visual analógica - EVA), maior do que aqueles que fizerem apenas o protocolo.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Jéssica Bianca Aily
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- Address:
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)33519579
- Email: je.aily@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Jéssica Bianca Aily
-
- Address: Rodovia Washington Luís, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: (16) 3351-9579
- Email: je.aily@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Scientific contact
- Full name: Jéssica Bianca Aily
-
- Address:
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)33519579
- Email: je.aily@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Jéssica Bianca Aily
-
- Address:
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)33519579
- Email: je.aily@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.