RBR-7szzbgk Impact of Brain Stimulation on balance and walking of patient with Multiple Sclerosis: real case report

Date of registration: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-8638

• Public title:

  en

  Impact of Brain Stimulation on balance and walking of patient with Multiple Sclerosis: real case report

  pt-br

  Impacto da Estimulação Cerebral no equilíbrio e caminhada de paciente com Esclerose Múltipla: caso real

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93588525.1.0000.5510
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.028.887
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Municipal De São Caetano Do Sul - USCS
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Municipal De São Caetano Do Sul - USCS
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Municipal De São Caetano Do Sul - USCS

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Multiples Sclerosis

  pt-br

  Esclerose Múltipla

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.114.375 Demyelinating Autoimmune Diseases, CNS

  pt-br

  C10.114.375 Doenças Autoimunes Desmielinizantes do Sistema Nervoso Central

• Specific descriptors:

  en

  C10.114.375.500 Multiple Sclerosis

  pt-br

  C10.114.375.500 Esclerose Múltipla

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a case report involving a patient with multiple sclerosis and ataxia who exhibited impaired postural control. She underwent physical therapy using Transcranial Direct Current Stimulation and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation exercises over 10 intervention sessions. The participant was invited to join the study on a voluntary basis, after receiving a full explanation of the objectives and procedures, so that we could document how the intervention was conducted. The assessment was conducted in the neurology and public health gym at the Physical Therapy Clinic, an environment that provided privacy and comfort during the therapy sessions. During the assessment, we collected personal data, information regarding the medical and physical therapy diagnosis, associated conditions, medications, diagnostic tests, pathology, and the history of the current and past condition. This assessment was administered by the examiners in the form of an interview. The first physical test performed after the medical history was the Mini BESTest, developed by Franco Franchignoni, Fay Horak, Marco Godi, Antonio Nardone, and Andrea Giordano, with the aim of creating a reduced and more practical version of the Balance Evaluation Systems Test (BESTest). It consists of 14 tasks distributed across four main domains. The first domain, anticipatory balance, assesses planned movements, such as leaning forward, standing on tiptoes, or picking up objects from the floor. The second, reactive balance, examines the ability to respond to external or internal disturbances, such as light pushes. The third, balance control while walking, involves assessment during normal walking, changes in direction, climbing stairs, or navigating obstacles. Finally, sensorimotor balance observes the patient’s posture on different surfaces and under varying visual conditions. The test was administered by the same examiner, who maintained a consistent standard of evaluation regarding the results presented by the patient for each requested item, covering the performance of the 14 tasks outlined. Each test item is scored from 0 to 2, with 0 assigned when the patient is unable to perform the task or requires significant assistance, 1 when performed partially or with compensations, and 2 when performed entirely without assistance. The maximum total score is 28 points, with lower scores indicating greater impairment of balance. The International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) is a tool used to quantify the degree of impairment caused by ataxia, especially in hereditary conditions. It consists of 19 items divided into four subscales: postural and gait disturbances, kinetic function, speech disturbances, and oculomotor disturbances. The score ranges from 0 (normal) to 100 (maximum impairment); the higher the score, the more severe the condition. The scale should be administered by qualified healthcare professionals, such as physicians, physical therapists, or occupational therapists, with an average administration time of 20 to 30 minutes, and does not require specific training. To use it, only a simple Archimedes spiral model is required. It has been adapted for translation into Portuguese and validated. It was used in the study as one of the assessment methods, due to the ataxia previously reported by the patient. The scale was administered by the same examiner, who maintained a consistent assessment standard regarding the results presented by the patient across the 19 items completed. The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is designed to assess the impact of fatigue on the daily lives of individuals diagnosed with multiple sclerosis, specifically regarding the impact of fatigue on physical, cognitive, and psychosocial activities. This scale is a self-report questionnaire consisting of 21 items to be completed based on experiences over the past four weeks. Each question is scored on a scale of 0 to 4, with the following ratings: 0 - never, 1 - rarely, 2 - sometimes, 3 - often, and 4 - always. The scale was administered via self-report, with the patient in a welcoming and quiet environment, where each question was explained so that she could understand what was being addressed in the 21 items. The EDSS (Expanded Disability Status Scale) is a tool developed by neurologist John Kurtzke to assess and monitor the progression of Multiple Sclerosis (MS). It is widely used by neurologists and in clinical trials, allowing for the quantification of the patient’s degree of disability over time. The score ranges from 0 to 10, in increments of 0.5, based on neurological examinations. The scale is divided into two main categories: EDSS 0–4.5: Patients can still walk without assistance. The score reflects functional neurological impairment. EDSS 5.0–9.5: Mobility becomes the primary criterion, with increased dependence on assistance for walking. The score ranges from: 0.0 – Normal neurological examination; 1.0 to 2.5 – Minimal signs or mild impairment in one or more functional systems; 3.0 to 4.5 – Moderate to significant impairment, but still able to walk unaided for 300 to 500 meters; 5.0 to 6.5 – Increasing difficulty walking; may require canes or crutches; 7.0 to 8.5 – Wheelchair use, with varying levels of independence; 9.0 to 9.5 – Bedridden, with loss of communication or autonomy; and 10.0 – Death caused by Multiple Sclerosis. The EDSS is an essential scale for monitoring the disease’s progression, allowing treatments and care strategies to be adjusted according to the progression of disability. The scale was applied by a trained examiner who maintained a consistent evaluation standard. This was a physical assessment of the patient.

  pt-br

  Trata-se de um relato de caso, com uma paciente com Esclerose Múltipla e ataxia que apresentava alteração na funcionalidade correspondente ao controle postural, sendo submetida a fisioterapia feita com os recursos de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e exercícios de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva por 10 sessões de intervenção. A participante foi convidada a integrar a pesquisa de forma voluntária, após o devido esclarecimento sobre os objetivos e procedimentos para relatarmos como ocorreu a intervenção. A avaliação foi realizada no ginásio da neurologia e saúde coletiva da Clínica de Fisioterapia, que foi um ambiente que ofereceu privacidade e conforto nas sessões realizadas de terapia. Durante a avaliação coletamos dados pessoais, informações sobre o diagnóstico médico e fisioterapêutico, patologias associadas, medicamentos, exames complementares, patologia, história da moléstia atual e pregressa. Está avaliação foi aplicada pelos examinadores em forma de entrevista. O primeiro teste físico que foi realizado após a anamnese foi o Mini BESTest, desenvolvido por Franco Franchignoni, Fay Horak, Marco Godi, Antonio Nardone e Andrea Giordano, com o objetivo de criar uma versão reduzida e mais prática do Balance Evaluation Systems Test (BESTest). Composto por 14 tarefas distribuídas em quatro domínios principais. O primeiro domínio, equilíbrio antecipatório, avalia movimentos planejados, como inclinar-se para frente, levantar-se na ponta dos pés ou pegar objetos do chão. O segundo, equilíbrio reativo, examina a capacidade de resposta a perturbações externas ou internas, como empurrões leves. O terceiro, controle do equilíbrio em marcha, envolve a avaliação durante a caminhada normal, mudanças de direção, subida de escadas ou superação de obstáculos. Por fim, o equilíbrio sensório-motor observa a postura do paciente em diferentes superfícies e condições visuais. O teste foi aplicado pelo mesmo examinador, que manteve um padrão consistente de avaliação frente aos resultados apresentados pela paciente em cada tópico solicitado, abrangendo a execução das 14 tarefas previstas. Cada item do teste é pontuado de 0 a 2, sendo 0 atribuído quando o paciente é incapaz de realizar a tarefa ou necessita de ajuda significativa, 1 quando realiza parcialmente ou com compensações, e 2 quando realiza totalmente sem auxílio. A pontuação total máxima é de 28 pontos, sendo que valores mais baixos indicam maior comprometimento do equilíbrio. A Escala Cooperativa Internacional para Avaliação das Ataxias (ICARS) é um instrumento usado para quantificar o grau de comprometimento causado pela ataxia, especialmente em condições hereditárias. É formada por 19 itens divididos em quatro subescalas: distúrbios de postura e marcha, função cinética, distúrbios da fala e distúrbios oculomotores. A pontuação varia de 0 (normal) a 100 (comprometimento máximo), quanto maior a pontuação, mais grave é a condição. A escala deve ser aplicada por profissionais de saúde qualificados, como médicos, fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais, com tempo médio de aplicação entre 20 e 30 minutos, e não exige treinamento específico. Para usá-la, é necessário apenas um modelo simples de espiral de Arquimedes. A mesma foi adaptada para a tradução em língua portuguesa e validada. Foi utilizada no estudo como uma das formas de avaliação, devido ao quadro de ataxia previamente relatado pela paciente. A escala foi aplicada pelo mesmo examinador, que manteve um padrão consistente de avaliação frente aos resultados apresentados pela paciente nos 19 itens executados. A Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS) tem como objetivo avaliar o impacto da fadiga na vida diária do indivíduo que possui o diagnóstico de Esclerose Múltipla, em relação ao impacto que a da fadiga nas atividades físicas, cognitivas e psicossociais. A ferramenta dessa escala, trata-se de um questionário de auto-relato que possui 21 itens para serem preenchidos de acordo com as experiências nas últimas quatro semanas. A forma de pontuação de cada pergunta deve ser respondida de acordo com as opções de 0 a 4, sendo indicado (0 - nunca, 1 - raramente, 2 - às vezes, 3 - frequentemente e 4 - sempre). A escala foi realizada em auto relato, em que a paciente esteve em um ambiente acolhedor e silencioso, no qual cada pergunta foi explicada para que a mesma compreendesse o que estava sendo abordado nos 21 itens. A EDSS (Expanded Disability Status Scale) é uma ferramenta desenvolvida pelo neurologista John Kurtzke para avaliar e monitorar a progressão da Esclerose Múltipla (EM). Ela é amplamente utilizada por neurologistas e em ensaios clínicos, permitindo quantificar o grau de incapacidade do paciente ao longo do tempo. A pontuação vai de 0 a 10, em incrementos de 0,5, com base em exames neurológicos. A escala se divide em dois grandes blocos: EDSS 0 – 4,5: Pacientes ainda caminham sem ajuda. A pontuação reflete o comprometimento neurológico funcional. EDSS 5,0 – 9,5: A mobilidade passa a ser o principal critério, com aumento da dependência de auxílio para caminhar. A pontuação varia entre: 0,0 – Exame neurológico normal; 1,0 a 2,5 – Sinais mínimos ou incapacidade leve em um ou mais sistemas funcionais; 3,0 a 4,5 – Incapacidade moderada a significativa, mas ainda caminhando sem auxílio por 300 a 500 metros; 5,0 a 6,5 – Dificuldade crescente para caminhar; pode necessitar de bengalas ou muletas; 7,0 a 8,5 – Restrição ao uso de cadeira de rodas, com níveis variados de independência; 9,0 a 9,5 – Confinado à cama, com perda da comunicação ou autonomia e 10,0 – Óbito causado pela Esclerose Múltipla. A EDSS é uma escala essencial para acompanhar a evolução da doença, permitindo ajustar tratamentos e estratégias de cuidado conforme a progressão da incapacidade. A escala foi aplicada pelo examinador treinado em que manteve um padrão de avaliação. Tratou-se de uma avaliação física da paciente.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Have a diagnosis of Multiple Sclerosis ICD-G35, with ataxia; both gender; be actively participating in a physical therapy treatment program; be at least 18 years of age; participate in the study as a volunteer; be available to comply with the protocol of 12 proposed sessions; have no serious uncompensated psychiatric disorders; agree to participate in the study by signing an Informed Consent Form (ICF) after approval by the Ethics and Research Committee

  pt-br

  Possuir o diagnóstico de Esclerose Múltipla CID - G35, com ataxia; ambos os gêneros; estar ativo em um programa de tratamento fisioterapêutico; ter idade mínima de 18 anos; participar do estudo como voluntário; disponibilidade para cumprir o protocolo das 12 sessões propostas; ausência de distúrbios psiquiátricos graves descompensados; concordar com o estudo através da assinatura em Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) após aprovação do Comitê de Ética e Pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Having cognitive impairments that prevent you from answering the questionnaires, and therefore cannot be held responsible for the answers; not having a definite diagnosis; presence of metal implants or electronic devices in the head or neck; history of epilepsy or seizures; pregnancy; active wounds, lesions, or infections on the scalp; skin hypersensitivity or allergy to the conductive gel or electrodes

  pt-br

  Possuir alterações cognitivas que o impossibilitem de responder aos questionários, não podendo responsabilizar-se pelas respostas; não possuir diagnóstico definido; presença de implantes metálicos ou dispositivos eletrônicos na cabeça ou pescoço; histórico de epilepsia ou crises convulsivas; gravidez; feridas, lesões ou infecções ativas no couro cabeludo; hipersensibilidade cutânea ou alergia ao gel condutor ou aos eletrodos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	N/A	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An improvement in the Mini-BESTest score is expected.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Está sendo esperado melhora na pontuação do Mini BESTest.

  en

  Outcome found 1: With regard to balance, as measured by the Mini-BESTest, the patient had a score of 20 points at baseline, which increased to 28 points at the end of the study, indicating an improvement in her balance.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado em relação ao equilíbrio, mensurado pelo Mini-BESTest, que a paciente apresentou escore de 20 pontos no momento inicial, evoluindo para aumento do escore para 28 pontos no momento final, indicando melhora no seu equilíbrio corporal.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: A decrease in the International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) score is expected.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Está sendo esperado diminuição do escore na escala International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS).

  en

  Outcome found 2: A decrease in the International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) score is expected. The assessment using the International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) showed that the patient had a total score of 12 points at baseline and 4 points at follow-up, indicating positive functional improvement.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Observou-se que, na avaliação realizada por meio da International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS), a paciente apresentou escore total de 12 pontos no momento inicial, e 4 pontos no momento final, indicando evolução funcional positiva.

  en

  Expected outcome 3: A decrease in the Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) score is expected.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Está sendo esperado uma diminuição no escore da Escala Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).

  en

  Outcome found 3: With regard to the impact of fatigue, as assessed by the Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), the patient had a total score of 14 points at baseline, which decreased to 2 points at the end of the study, indicating a significant improvement over the course of follow-up.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Foi observado no que diz respeito ao impacto da fadiga, avaliado por meio da Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), a paciente apresentou escore total de 14 pontos no momento inicial, com redução para 2 pontos no momento final, indicando melhora significativa ao longo do acompanhamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
  • • Address: Rua Santo Antonio, 50 - Centro
    • City: São Caetano do Sul / Brazil
    • Zip code: 09521-160
  • Phone: +55-11-42393200
  • Email: catarina.boffino@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
  • • Address: Rua Santo Antonio, 50 - Centro
    • City: São Caetano do Sul / Brazil
    • Zip code: 09521-160
  • Phone: +55-11-42393200
  • Email: catarina.boffino@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
  • • Address: Rua Santo Antonio, 50 - Centro
    • City: São Caetano do Sul / Brazil
    • Zip code: 09521-160
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  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   

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