RBR-7s755rt The impacts of Pharmaceutical Care in an emergency unit of a teaching hospital

Date of registration: 05/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1291-2737

• Public title:

  en

  The impacts of Pharmaceutical Care in an emergency unit of a teaching hospital

  pt-br

  Os impactos do Cuidado Farmacêutico em uma unidade de emergência de um hospital ensino

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 29028820.0.0000.5403
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 29028820.0.3001.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.026.068
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • 4.078.367
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Clinical Medicine

  pt-br

  Medicina Clínica

• General descriptors for health conditions:

  en

  N02.421.297.195 Emergency Service, Hospital

  pt-br

  N02.421.297.195 Serviço Hospitalar de Emergência

• Specific descriptors:

  en

  H02.403.200 Clinical Medicine

  pt-br

  H02.403.200 Medicina Clínica

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a randomized controlled trial, two-arm, non-blinding. Randomization was generated every 10 numbers using an Excel spreadsheet prior to patient inclusion in the study. According to the time of arrival (time and day of admission), and considering the inclusion criteria, patients were invited to participate in the research, and in case of acceptance, they were allocated in one of the groups previously established in the worksheet. Forty-six (46) patients were included, twenty-three (23) randomized to the control group and twenty-three (23) to the intervention group. The intervention consisted of Pharmaceutical Care for patients randomized to the intervention group. Clinical pharmacist services that were offered in the context of Pharmaceutical Care included pharmacotherapeutic follow-up (including during the consultation the application of the Medtake test and Brief Medication Questionnaire questionnaires, determination of the Charlson Comorbidity Index and pharmacist intervention when Drug-Related Problem was identified), medication reconciliation and medication review. The pharmacist was not involved in the care of patients in the control group and data were obtained after hospital discharge.

  pt-br

  Tratou-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, sem mascaramento. A randomização foi gerada a cada 10 números por uma planilha Excel previamente a inclusão do paciente no estudo. Desta forma, de acordo com o horário de chegada (horário e dia de admissão) e considerando os critérios de inclusão, os pacientes foram convidados a participar da pesquisa, e em caso de aceite foram alocados em um dos grupos estabelecido previamente na planilha. Foram incluídos quarenta e seis (46) pacientes, sendo vinte e três (23) randomizados para o grupo controle e vinte e três (23) para o grupo intervenção. A intervenção consistiu no Cuidado Farmacêutico aos pacientes randomizados para grupo intervenção. A intervenção consistiu na oferta do Cuidado Farmacêutico aos pacientes randomizados para grupo intervenção. Os serviços farmacêuticos que foram ofertados no contexto do Cuidado Farmacêutico abrangeram o acompanhamento farmacoterapêutico (incluindo durante a consulta a aplicação dos questionários Medtake test e Brief Medication Questionnaire, determinação do Índice de Comorbidade de Charlson e intervenção farmacêutica em caso de identificação de Problemas Relacionados à Farmacoterapia), a reconciliação de medicamentos e a revisão da farmacoterapia. O farmacêutico não estava envolvido no cuidado dos pacientes do grupo controle e os dados foram obtidos após a alta hospitalar.

• Descriptors:

  en

  N04.590.659 Medication Review

  pt-br

  N04.590.659 Revisão de Medicamentos

  en

  N02.421.668 Pharmaceutical Services

  pt-br

  N02.421.668 Assistência Farmacêutica

  en

  N04.452.528.460 Medication Reconciliation

  pt-br

  N04.452.528.460 Reconciliação de Medicamentos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/24/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  18 years of age or older; both genders; hospital admission carried out by the medical clinic team; admission between 12pm on Sunday and 12pm on Thursday; patient not coming from the clinical stabilisation room, polytrauma, COVID bed and respiratory or contact isolation; not being in contact isolation; stay in the sector for at least 24 hours after admission; admission has not occurred more than 48 hours ago; registration in the medical record of at least one medication for continuous use on admission; not being described in the medical record that the patient will be discharged, has an accepted bed or is being requested a transfer bed to another sector other than the internal medicine ward; possibility of collecting information due to the ability to communicate and remember the medications for continuous use, the presence of the list or packaging of medication or the presence of a caregiver to acquire the information; not being described in medical records that there was medication reconciliation conducted by pharmacists in the sector before the survey; patient consent to participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Idade igual ou superior a 18 anos; ambos os gêneros; admissão hospitalar realizada pela equipe da clínica médica; admissão entre 12h do domingo e 12h da quinta-feira; paciente não ser procedente da sala de estabilização clínica, politrauma, leito COVID e isolamento respiratório ou de contato; não estar em isolamento de contato; permanência no setor por pelo menos 24h a partir da admissão; admissão não tenha ocorrido há mais de 48h; registro no prontuário médico de ao menos um medicamento de uso contínuo na admissão; não estar descrito no prontuário que o paciente irá de alta, está com vaga aceita ou sendo solicitado vaga de transferência para outro setor que não seja a enfermaria de clínica médica; possibilidade de coleta das informações devido à capacidade de comunicação e recordação dos medicamentos de uso contínuo, presença da lista ou embalagem de medicamento ou presença de um cuidador para adquirir as informações; não estar descrito em prontuário médico que houve reconciliação de medicamentos conduzida por farmacêuticos no setor antes da pesquisa; paciente consentir participar do estudo por meio de assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Give up participating in the research before its end

  pt-br

  Desistir de participar da pesquisa antes do seu término

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the frequency of mortality in both groups within up to six months after the date of hospital admission on which the patient was included in the study, through medical records and/or telephone contact. The percentage of mortality will be calculated by the ratio between the number of deaths and the number of patients in each group (intervention and control). Pharmacist intervention is expected to decrease the percentage of deaths in the intervention group compared to the control group. Comparison between groups will be performed by statistical analysis, adopting a significance level of 5% and a confidence interval of 95%.

  pt-br

  Avaliar a frequência de mortalidade em ambos os grupos dentro de até seis meses após a data da admissão hospitalar em que o paciente foi incluído no estudo, por meio de registro em prontuário médico e/ou contato telefônico. A porcentagem de mortalidade será calculada pela relação entre o número de óbitos e o número de pacientes em cada grupo (intervenção e controle). Espera-se que a intervenção farmacêutica diminua a porcentagem de óbitos no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. A comparação entre os grupos será realizada por análise estatística, adotando um nível de significância de 5% e um intervalo de confiança de 95%.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate hospital readmission in both groups within up to six months after the date of hospital admission on which the patient was included in the study, through medical records and/or telephone contact. The percentage of hospital readmission will be calculated by the ratio between the number of patients with a readmission record and the number of patients in each group (intervention and control). Pharmacist intervention is expected to decrease hospital readmission in the intervention group compared to the control group. Comparison between groups will be performed by statistical analysis, adopting a significance level of 5% and a confidence interval of 95%.

  pt-br

  Avaliar a readmissão hospitalar em ambos os grupos dentro de até seis meses após a data da admissão hospitalar em que o paciente foi incluído no estudo, por meio de registro em prontuário médico e/ou contato telefônico. A porcentagem de readmissão hospitalar será calculada pela relação entre o número pacientes com registro de readmissão e o número de pacientes em cada grupo (intervenção e controle). Espera-se que a intervenção farmacêutica diminua a readmissão hospitalar no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. A comparação entre os grupos será realizada por análise estatística, adotando um nível de significância de 5% e um intervalo de confiança de 95%.

  en

  Evaluate the length of hospital stay (days) in both groups within up to six months after the date of hospital admission on which the patient was included in the study, through medical records and/or telephone contact. The calculation will be performed by the ratio between the number of days of hospitalization and the number of patients in each group (intervention and control). Comparison between groups will be performed by statistical analysis, adopting a significance level of 5% and a confidence interval of 95%.

  pt-br

  Avaliar o tempo de permanência hospitalar (dias) em ambos os grupos dentro de até seis meses após a data da admissão hospitalar em que o paciente foi incluído no estudo, por meio de registro em prontuário médico e/ou contato telefônico. O cálculo será realizado pela relação entre o número de dias de internação e número de pacientes em cada grupo (intervenção e controle). A comparação entre os grupos será realizada por análise estatística, adotando um nível de significância de 5% e um intervalo de confiança de 95%.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thalita Zago Oliveira
  • • Address: Av. do Café, s/n, Vila Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-900
  • Phone: +551633150254
  • Email: thalitazago.o@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Thalita Zago Oliveira
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    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-900
  • Phone: +551633150254
  • Email: thalitazago.o@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Thalita Zago Oliveira
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  • Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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