Public trial
RBR-7rvhpq9 The effect of rehabilitation in hospitalized COVID-19 patients
Date of registration: 03/17/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/17/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of functional and respiratory rehabilitation on the recovery of hospitalized patients in the context of SARS-CoV 2 infection.
pt-br
O impacto da reabilitação respiratória e funcional na recuperação de doentes internados no contexto de infeção por SARS-CoV 2.
es
The impact of functional and respiratory rehabilitation on the recovery of hospitalized patients in the context of SARS-CoV 2 infection.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The effect of rehabilitation in hospitalized COVID-19 patients
pt-br
O efeito da reabilitação em doentes hospitalizados por COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1266-0882
Issuing authority:
-
03/2021
Issuing authority: Nº do parecer da Comissão de Ética do Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga
-
U1111-1266-0882
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga
-
Supporting source:
- Institution: Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga
- Institution: Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronavirus Infections
pt-br
Infecções por Coronavirus
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.925.782.600.550.200 Infecções por Coronavirus
pt-br
C01.925.782.600.550.200 Coronavirus Infections
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 COVID-19 patients hospitalized in intensive care unit will receive a functional and respiratory multidisciplinary rehabilitation protocol (that includes medical, nursing, physiotherapy and occupational therapy interventions) during their entire hospital stay. Control group: 40 COVID-19 patients hospitalized in intensive care unit will receive usual medical and nursing care, which involves assessment and treatment of the respiratory system and may include positioning, hyperinflation techniques and suctioning.
pt-br
Grupo experimental: 40 pacientes com COVID-19 internados em unidade de cuidados intensivos receberão protocolo de reabilitação multidisciplinar funcional e respiratória (que inclui intervenções médicas, de enfermagem, fisioterapia e terapia ocupacional) durante todo o internamento. Grupo controlo: 40 pacientes com COVID-19 internados em unidade de cuidados intensivos receberão cuidados médicos e de enfermagem usuais, que envolvem avaliação e tratamento do sistema respiratório, podendo incluir posicionamento, técnicas de hiperinsuflação e aspiração.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Portugal
- Date first enrollment: 03/08/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Hospitalized in intensive care unit due to COVID-19; age 18 years or higher; referred to rehabilitation; previously independent in activities of daily living; have to meet the safety criteria defined by the Portuguese Society of Physical Rehabilitation Medicine.
pt-br
Internado em unidade de cuidados intensivos por COVID-19; idade igual ou superior a 18 anos; referenciado para reabilitação; anteriormente independente nas atividades da vida diária; têm de cumprir os critérios de segurança definidos pela Sociedade Portuguesa de Medicina Física e de Reabilitação
-
Exclusion criteria:
en
Don’t meet the safety criteria; prior muscle weakness; prior pulmonary diseases; acute thrombosis, contraindications to cycling; patients with a diagnosis on admission that excludes the possibility of walking at hospital discharge.
pt-br
Não cumpre os critérios de segurança; fraqueza muscular anterior; doenças pulmonares anteriores; trombose aguda, contra-indicações ao ciclismo; pacientes com diagnóstico na admissão que exclui a possibilidade de deambulação na alta hospitalar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in functional capacity, using the 6-Minute Walk Test as primary outcome measure, from the finding of a statistically significant difference (p> 0.05) between the people in the control group and the intervention group.
pt-br
Melhoria na capacidade funcional, usando o teste de caminhada de 6 minutos como medida de resultado principal, a partir da constatação de uma diferença estatisticamente significativa (p>0.05) entre as medições do grupo controlo e grupo de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secundary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Cristina Carvalho
-
- Address: Rua Duarte Oliveira, 755
- City: Perosinho / Portugal
- Zip code: 4415
- Phone: 933398126
- Email: acpcarvalho@arsnorte.min-saude.pt
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Ana Cristina Carvalho
-
- Address: Rua Duarte Oliveira, 755
- City: Perosinho / Portugal
- Zip code: 4415
- Phone: 933398126
- Email: acpcarvalho@arsnorte.min-saude.pt
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Ana Cristina Carvalho
-
- Address: Rua Duarte Oliveira, 755
- City: Perosinho / Portugal
- Zip code: 4415
- Phone: 933398126
- Email: acpcarvalho@arsnorte.min-saude.pt
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.