RBR-7rtcpp6 Can Strength Training combined with Light Therapy reduce Insulin Resistance?

Date of registration: 10/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Can Strength Training combined with Light Therapy reduce Insulin Resistance?

  pt-br

  O Treinamento de Força associado à Terapia de Luz pode reduzir a Resistência à Insulina?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 45109621.7.0000.5108
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 4.730.063
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Overweight; obesity

  pt-br

  Sobrepeso; obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

• Specific descriptors:

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

  en

  C23.888.144.699 Overweight

  pt-br

  C23.888.144.699 Sobrepeso

Interventions

• Interventions:

  en

  After signing the informed consent form and answering questionnaires for medical clearance and to determine the level of physical activity, 48 (forty eight) overweight/obese (BMI > 25 kg/m2) participants will undergo an oral glucose tolerance test in a local clinical laboratory. From 24 to 96 hours later, they will be submitted to anthropometric analyzes to measure body mass, height, waist circumference, fat mass, fat-free mass and visceral fat mass. On the same day, after the anthropometric measurements, and between 24 and 96 hours later, the participants will be familiarized with the isometric strength test and 1 repetition maximum tests (1RM). Between 24 and 96 hours after the second day of familiarization, isometric strength and 1RM tests will be performed. Then, participants will be randomly assigned (using the website https://www.randomizer.org) into four groups (n=12/group): 8-week strength training with volume according to international guidelines ( volume equal to 3/3) or one third of this volume (1/3), submitted to photobiomodulation treatment (PBMt) or placebo treatment (light source off). The acronym of each group will be: 1) 3/3 (overweight/obese group that will perform strength training with normal volume and will undergo placebo treatment); 2) 1/3 (overweight/obese group that will perform strength training with reduced volume and will undergo placebo treatment); 3) 3/3-PBM (overweight/obese group that will perform strength training with normal volume and will undergo treatment with PBMt); 4) 1/3-PBM (overweight/obese group that will perform strength training with reduced volume and will undergo treatment with PBMt). After the end of the strength training period, oral glucose tolerance tests, anthropometric measurements and strength tests will be performed again. In order to monitor food intake a diet log will be used on two weekdays and one weekend day in the 1st to 8th week of training.

  pt-br

  Após assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e responder aos questionários para liberação médica e para determinar o nível de atividade física, 48 (quarenta e oito) participantes com sobrepeso / obesidade (IMC> 25 kg / m2) serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose em um laboratório clínico local . De 24 a 96 horas após, serão submetidos a análises antropométricas para mensuração da massa corporal, estatura, circunferência da cintura, massa gorda, massa magra e massa gorda visceral. No mesmo dia, após as medidas antropométricas, e entre 24 e 96 horas após, os participantes serão familiarizados com o teste de força isométrica e testes de 1 repetição máxima (1RM). Entre 24 e 96 horas após o segundo dia de familiarização, serão realizados testes de força isométrica e 1RM. Em seguida, os participantes serão distribuídos aleatoriamente (usando o site https://www.randomizer.org) em quatro grupos (n = 12 / grupo): 8 semanas de treinamento de força com volume de acordo com as diretrizes internacionais (volume igual a 3/3 ) ou um terço desse volume (1/3), submetidos ao tratamento de fotobiomodulação (PBMt) ou placebo (fonte de luz desligada). A sigla de cada grupo será: 1) 3/3 (grupo com sobrepeso / obesidade que fará treinamento de força com volume normal e será submetido a tratamento placebo); 2) 1/3 (grupo com sobrepeso / obeso que fará treinamento de força com volume reduzido e será submetido a tratamento placebo); 3) 3/3-PBM (grupo com sobrepeso / obesidade que fará treinamento de força com volume normal e fará tratamento com PBMt); 4) 1/3-PBM (grupo com sobrepeso / obesidade que fará treinamento de força com volume reduzido e fará tratamento com PBMt). Após o término do período de treinamento de força, testes orais de tolerância à glicose, medidas antropométricas e testes de força serão realizados novamente. Para monitorar a ingestão de alimentos, um registro de dieta será usado em dois dias da semana e um dia de fim de semana na 1ª à 8ª semana de treinamento.

• Descriptors:

  en

  C18.452.394.968.500 insulin resistance

  pt-br

  C18.452.394.968.500 resistência à insulina

  en

  C18.654.726.500 obesity

  pt-br

  C18.654.726.500 obesidade

  en

  C23.888.144.699 overweight

  pt-br

  C23.888.144.699 sobrepeso

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/28/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be male or female; Sign the informed consent form after reading and understanding it; BMI > 25 kg/m2; Be between 18 and 60 years old; Have stable body mass (variation less than 3 kg) in the last 3 months; Not being diagnosed, and not showing signs and symptoms of cardiovascular, metabolic or kidney disease from medical history; Being insufficiently active (>150 min/week of moderate to intense physical activity) based on a questionnaire; Being able to perform moderate to intense physical activity based on a questionnaire.

  pt-br

  Ser do sexo masculino ou do sexo feminino; Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido após leitura e entendimento deste; Apresentar imc > 25 kg/m2; Ter idade entre 18 e 60 anos; Apresentar massa corporal estável (variação menor que 3 kg) nos últimos 3 meses; Não ser diagnosticado, e não presentar sinais e sintomas de doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais a partir de histórico médico; Ser insuficientemente ativo (>150 min/semana de atividade física moderada a intensa) a partir de questionário; Estar apto a realizar atividade física de moderada a intensa a partir de questionário.

• Exclusion criteria:

  en

  Being diabetic, or diagnosed with another metabolic disease; Being diagnosed with cardiovascular or kidney disease; Perform 150 min or more of moderate-intense physical activity per week; Not being able to perform physical exercise of moderate to intense intensity; Present signs or symptoms of metabolic, cardiovascular or renal disease; Make use of drugs with an effect on the metabolism, anti-inflammatory or anabolic steroids; Present musculoskeletal injury that prevents the performance of tests and strength training; Be pregnant; Have fasting blood glucose >125 mg/dl; Present blood glucose >199 mg/dl at 120 min of the oral glucose tolerance test; Missing 10% or more of training sessions.

  pt-br

  Ser diabético, ou apresentar diagnóstico de outra doença metabólica; Ser diagnosticado com doença cardiovascular ou renal; Realizar 150 min ou mais de atividade física moderada-intensa por semana; Não estar apto a realizar exercício físico de intensidade moderada a intensa; Apresentar sinais ou sintomas de doença metabólica, cardiovascular o renal; Fazer uso de medicamentos com efeito sobre o metabolismo, anti-inflamatórios ou anabolizantes; Apresentar lesão musculoesquelética que impeça a realização dos testes e do treino de força; Estar grávida; Apresentar glicemia de jejum >125 mg/dl; Apresentar glicemia >199 mg/dl aos 120 min do teste de tolerância oral à glicose; Faltar a 10% ou mais das sessões de treinamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Statistically significant change in the mean difference between and within groups after treatments in the result of the Cederholm insulin sensitivity index, calculated from the glucose and insulin results during the glucose tolerance test.

  pt-br

  Alteração estatisticamente significante na diferença média entre e intra grupos após os tratamentos no resultado do índice de sensibilidade à insulina de Cederholm, calculado a partir dos resultados de glicose e de insulina durante o teste de tolerância à glicose.

• Secondary outcomes:

  en

  Statistically significant change in the mean difference between and within groups after treatments in 1) muscle strength (measured by the 1 RM test), 2) in fat mass, 3) in fat-free mass and 4) in visceral fat mass (measures through Dual Energy Radiological Absorptionmetry).

  pt-br

  Alteração estatisticamente significante na diferença média entre e intra grupos após os tratamentos na 1) força muscular (medida pelo teste de 1 RM), 2) na massa gorda, 3) na massa livre de gordura e 4) na massa de gordura visceral (medidas por meio da Absortometria Radiológica de Dupla Energia).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávio de Castro Magalhães
  • • Address: 60 Adaleia Lessa Andrade st
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55 38 998663674
  • Email: flavio.magalhaes@ufvjm.edu.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Flávio de Castro Magalhães
  • • Address: 60 Adaleia Lessa Andrade st
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55 38 998663674
  • Email: flavio.magalhaes@ufvjm.edu.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Flávio de Castro Magalhães
  • • Address: 60 Adaleia Lessa Andrade st
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
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  • Email: flavio.magalhaes@ufvjm.edu.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

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