RBR-7rqxry Evaluation of Behavioral and Psychological Symptoms in older people with Dementia: Psychoeducational Intervention in…

Date of registration: 02/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1242-0580

• Public title:

  en

  Evaluation of Behavioral and Psychological Symptoms in older people with Dementia: Psychoeducational Intervention in caregibers in Nursing Home

  pt-br

  Avaliação dos Sintomas Comportamentais e Psicológicos em idosos com Demência: Intervenção Psicoeducacional em cuidadores em Casas de Repouso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 85676518.4.0000.5411
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.577.360
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dementia, depression

  pt-br

  Demência, depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will aim to provide dementia education and specific performance management training for caregivers of older people with dementia. Intervention: 3 modules of lectures to be used 1 lecture per month (duration of 3 months) in each long stay institution for the elderly. The lectures are divided into the following topics: Module 1 - Human Development and Dementia Education; Module 2 - Behavioral and psychological symptoms in dementia: how to manage? and Module 3 - Mental Health of the Elderly Caregiver. This group will be attended by approximately 20 participants in total, who will participate in the workplace lectures (once a month over 3 months). Control: The control group receives an information leaflet about dementia in the elderly. There will be approximately 20 participants who will receive pamphlets during the workplace visits and will be held only once for delivery of the material.

  pt-br

  A intervenção terá por objetivo fornecer educação sobre demência e treinamento específico sobre gerenciamento de comportamentos aos cuidadores de idosos com demência. Intervenção: 3 módulos de palestras a serem realizadas 1 palestra por mês (duração de 3 meses) em cada instituição de longa permanência para idosos. As palestras estão divididas nos seguintes temas: Módulo 1 - Envelhecimento humano e educação sobre demência; Módulo 2 - Sintomas comportamentais e psicológicos na demência: como manejar? e Módulo 3 - Saúde mental do cuidador de idosos. Este grupo contará com a participação de aproximadamente 20 cuidadores no total que participarão das palestras no local de trabalho (1 vez por mês ao longo de 3 meses). Controle: O grupo controle receberá um panfleto informativo sobre demência em idosos. Serão aproximadamente 20 participantes que receberão o panfletos durante as visitas nos locais de trabalho a ser realizada uma única vez para entrega do material.

• Descriptors:

  en

  I02 Education

  pt-br

  I02 Educação

  es

  I02 Educación

  en

  N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)

  pt-br

  N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)

  es

  N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 -	60 -

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 18 to 60 years; working in the long-term care facility for the elderly for at least 3 months; both genders; agree to participate in the research after completing the Informed Consent Form

  pt-br

  Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos; trabalhando na instituição de longa permanência para idosos há pelo menos 3 meses; ambos os gêneros; concordarem em participar da pesquisa após preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who do not understand the questions contained in the protocol; do not accept to participate in the study

  pt-br

  Indivíduos que não compreenderem as perguntas contidas no protocolo; não aceitarem participar do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of at least 5% of depression symptoms after evaluation of the PHQ-2 (Patient Health Questionnaire-2 itens)instrument; reduction of at least 5% of psychiatric morbidity of being assessed by the SRQ-20 (Self Report Questionnaire) instrument; reduction of at least 5% caregiver sense of burden to be assessed by the ZBI (Zarit Burden Interview) instrument; improves the quality of life of the show by the SF-36 (Short-Form Health Survey) instrument. All subjects will be assessed before and after the intervention.

  pt-br

  Redução de pelo menos 5% sintomas de depressão a ser avaliada através do instrumento PHQ-2 (Patient Health Questionnaire-2 itens); redução de pelo menos 5% da morbidade psiquiátrica a ser avaliada através do instrumento SRQ-20 (Self Report Questionnaire); redução de pelo menos 5% do senso de sobrecarga no cuidador a ser avaliado pelo instrumento ZBI (Zarit Burden Interview); melhora na qualidade de vida a ser avaliada pelo instrumento SF-36 (Short-Form Health Survey). Todos os sujeitos serão avaliados antes e após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  At least 5% increase in knowledge of dementia assessed through DKAT-2 (Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two) instrument

  pt-br

  Aumento de pelo menos 5% do conhecimento sobre demência avaliado através do instrumento DKAT-2 (Dementia Knowledge Assessment Tool Version Two)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alessandro Ferrari Jacinto
  • • Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro s/n
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18618-687
  • Phone: +55-011-95425-2277
  • Email: alessandrojacinto@uol.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
   
• Scientific contact
  • Full name: Alessandro Ferrari Jacinto
  • • Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro s/n
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18618-687
  • Phone: +55-011-95425-2277
  • Email: alessandrojacinto@uol.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
   
• Site contact
  • Full name: Alessandro Ferrari Jacinto
  • • Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro s/n
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18618-687
  • Phone: +55-011-95425-2277
  • Email: alessandrojacinto@uol.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
   

Additional links:

• Download in ICTRP format