RBR-7rppdgs Cupping Therapy in Fibromyalgia

Date of registration: 09/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-7346

• Public title:

  en

  Cupping Therapy in Fibromyalgia

  pt-br

  Ventosaterapia na Fibromialgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 46965020.4.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.032.067
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Adriana Teresa Silva
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fibromyalgia

  pt-br

  Fibromialgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651 Muscle Diseases

  pt-br

  C05.651 Doenças Musculares

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.324 Fibromyalgia

  pt-br

  C05.651.324 Fibromialgia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 12 women with fibromyalgia received vetotherapy treatment for 20 minutes on the bladder meridian (dorsal Shu) bilaterally at the physical and psychic point, once a week for 6 consecutive weeks. The Sham group: 11 women received false cupping therapy for 20 minutes on the bladder meridian (dorsal Shu) bilaterally at the physical and psychic point, once a week for 6 consecutive weeks. Randomization was performed randomly by a researcher who is not part of the research. The randomization method used to generate the allocation sequence was through the website www.randomaizer.org. There was single-blind masking.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples-cego. Grupo experimental: 12 mulheres com fibromialgia receberam o tratamento de vetosaterapia por 20 minutos no meridiano da bexiga (Shu dorsais) bilateralmente no ponto físico e psíquico, uma vez na semana por 6 semanas consecutivas. O grupo Sham: 11 mulheres recebeu a falsa ventosaterapia por 20 minutos no meridiano da bexiga (Shu dorsais) bilateralmente no ponto físico e psíquico, uma vez na semana por 6 semanas consecutivas. A randomização foi realizado de maneira aleatória por um pesquisador que não faz parte da pesquisa. O método de randomização utilizado para gerar a sequência de alocação foi através do site www.randomaizer.org. Houve mascaramento unicego.

• Descriptors:

  en

  E02.190.233 Cupping Therapy

  pt-br

  E02.190.233 Ventosaterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  23	F	30 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 30 and 65 years old; female and presenting the clinical diagnosis with fibromyalgia syndrome;; for more than three consecutive months; which was based on the diagnostic criteria of the American College of Rheumatology (2010); accept to participate and sign the Informed Consent Term (TCLE)

  pt-br

  Idade entre 30 e 65 anos; sexo feminino e que apresenta o diagnóstico clínico com síndrome fibromiálgica; acima de três meses consecutivos; que se baseou de acordo com o critério diagnostico do Colégio Americano de Reumatologia (2010); aceitasse a participar e assinar o Termo de Consentimento Livre esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who had dermatological disorders at the application site; presence of deep venous thrombosis; presence of central and peripheral nervous system injury; orthopedic surgeries performed at the application site and did not accept signing the TLCE were excluded from the present study

  pt-br

  Os pacientes que apresentavam afecções dermatológicas no local de aplicação; presença de trombose venosa profunda; presença de lesão do sistema nervoso central e periférico; cirurgias ortopédicas realizadas no local da aplicação e não aceitar assinar o TLCE foram excluso do presente estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 that will be analyzed using the Numerical Pain Scale. It is expected to find a significant difference in the reduction of less than 2 scores in pain perception in the experimental group

  pt-br

  Desfecho esperado 1 que será analisado por meio da Escala Numérica da Dor. Espera-se encontrar diferença significante na redução de menos de 2 escores na percepção da dor no grupo experimental

  en

  Outcome found 1 analyzed using the Numeric Pain Scale. In the study sample, we did not find a significant difference in pain reduction in the experimental group

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 analisado por meio da Escala Numérica da Dor. Na amostra estuda não encontramos diferença significante na redução da dor no grupo experimental

  en

  Expected outcome 2 which will be analyzed using the 2010 American College of Rheumatology scale for the diagnosis of fibromyalgia. It is expected to find significant statistical differences in the total score and subitems of the scale with a reduction in values when comparing groups and between times in the experimental group

  pt-br

  Desfecho esperado 2 que será analisado por meio da escala do Colégio Americano de Reumatologia 2010 para o diagnóstico de fibromialgia. Espera-se encontrar diferença estatística significantes no escore total e nos subitens da escala com redução dos valores na comparação entre os grupos e entre os tempos no grupo experimental

  en

  Outcome found 2 analyzed using the 2010 American College of Rheumatology scale for the diagnosis of fibromyalgia. In the subscale named generalized pain index, we found a statistically significant difference in the comparison between pre- and post-intervention times

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 analisado por meio da escala do Colégio Americano de Reumatologia 2010 para o diagnóstico de fibromialgia. Na subescala denominada índice de dor generalizada, encontramos diferença estatística significante na comparação entre os tempos pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 3 which will be analyzed using the Fibromyalgia Impact Questionnaire. It is expected to find a significant statistical difference in the decrease in total scores and scale subitems when comparing groups and between the initial and final times in the experimental group

  pt-br

  Desfecho esperado 3 que será analisado pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia. Espera-se encontrar diferença estatística significante no aumento dos escores total e subitens da escala na comparação entre os grupos e entre os tempos inicial e final no grupo experimental

  en

  Outcome found 3 analyzed by the Fibromyalgia Impact Questionnaire. We found a statistically significant difference within the group in the total score of the scale and in the sub-items for the variables It interfered with your ability to do your job, Did you feel pain and Rigidity, there was a reduction in the values obtained

  pt-br

  Desfecho encontrado 3 analisado pelo Questionário de Impacto da Fibromialgia. Nós encontramos diferença estatística significante intragrupo no escore total da escala e nos subitens para as variáveis interferiu na capacidade seu fazer seu serviço, Sentiu dor e Rigidez, houve redução dos valores obtidos

  en

  Expected outcome 4 which will be analyzed using the Functional movement screening scale. It is expected to find a significant statistical difference in the increase in total scale scores when comparing groups and between the initial and final times in the experimental group

  pt-br

  Desfecho esperado 4 que será analisado pela escala Functional movement screening. Espera-se encontrar diferença estatística significante no aumento dos escores total da escala na comparação entre os grupos e entre os tempos inicial e final no grupo experimental

  en

  Outcome found 4 analyzed by the Functional movement screening scale. We found no statistically significant difference either within the group or between the groups

  pt-br

  Desfecho encontrado 4 analisado pela escala Functional movement screening. Nós não encontramos diferença estatísticamente significante nem intragrupo e nem intergrupo

  en

  Expected outcome 5 which will be analyzed by the flexibility test (Finger on the floor test). It is expected to find a statistically significant difference in the reduction in the values found in the test in the comparison between groups and between times for the experimental group

  pt-br

  Desfecho esperado 5 que será analisado pelo teste de flexibilidade (Teste de alcançar o dedo no chão). Espera-se encontrar diferença estatística significante na redução nos valores encontrado no teste na comparação entre os grupos e entre os tempos para o grupo experimental

  en

  Outcome found 5 analyzed by the flexibility test (Finger on the floor test). We found no statistically significant difference either within the group or between the groups

  pt-br

  Desfecho encontrado 5 analisado pelo teste de flexibilidade (Teste de alcançar o dedo no chão). Nós não encontramos diferença estatística significante nem intragrupo e nem intergrupo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Adriana Teresa Silva Santos
  • • Address: 2600, Av. Jovino Fernandes Sales
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55(35)37011921
  • Email: adriana.santos@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Adriana Teresa Silva Santos
  • • Address: 2600, Av. Jovino Fernandes Sales
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55(35)37011921
  • Email: adriana.santos@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Teresa Silva Santos
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    • City: Alfenas / Brazil
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  • Email: adriana.santos@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   

Additional links:

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