Public trial
RBR-7rjx3k Determination of Glycemic Response after Ingestion of Industrialized Enteral Diets Usually Used in Clinical Practice
Date of registration: 12/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Glycemic Index of Enteral Formulas and Effect on Glycemic Control of Hyperglycemic Patients Hospitalized in Intensive Care Unit
pt-br
Índice Glicêmico de Fórmulas Enterais e efeito no Controle Glicêmico de pacientes Hiperglicêmicos Hospitalizados em Unidade de Terapia Intensiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-7140
-
Public title:
en
Determination of Glycemic Response after Ingestion of Industrialized Enteral Diets Usually Used in Clinical Practice
pt-br
Determinação da Resposta Glicêmica após a Ingestão de Dietas Enterais Industrializadas comumente utilizadas na Prática Clínica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.564.221
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
54747816.4.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.564.221
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy subjects
pt-br
Indivíduos saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
U00-U99
pt-br
U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 healthy individuals of both sexes will receive two industrialized enteral formulas (25 grams of free carbohydrate) totaling 10 enteral formulas tested. Ingested volumes varied according to the composition of the formula tested (in fiber and carbohydrate). Control group: Individuals recruited in the experimental group will receive 100 ml of standardized formula of glucose monohydrate (GLUC UP® 50% - NEWPROV - Brazil), containing 25 grams of free carbohydrate. The formulas were consumed with fasted participants. The experiments will be performed with interval of 3-5 days between them.
pt-br
Grupo experimental: 40 indivíduos saudáveis, de ambos os sexos, receberão duas fórmulas enterais industrializadas (25 gramas de carboidrato livre) totalizando 10 fórmulas enterais testadas. Os volumes ingeridos variaram de acordo com a composição da fórmula testada (em fibras e carboidratos). Grupo controle: Os indivíduos recrutados no grupo experimental receberão 100 ml fórmula padronizada de glicose monohidratada (GLUC UP® 50% - NEWPROV - Brazil), contendo 25 gramas de carboidrato livre. As fórmulas foram consumidas com participantes em jejum. Os experimentos serão realizados com intervalo de 3-5 dias entre eles.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/23/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 69 Y -
Inclusion criteria:
en
From 18 to 69 years of age; stable body weight; body mass index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg / m2; normal glucose tolerance; without diabetes or pre-diabetes; no history of eating disorders; without gastrointestinal disturbances; no medications that affect glucose tolerance; without pregnancy; without breastfeeding; not intolerant or allergic to any of the foods
pt-br
De 18 a 69 anos de idade; peso corporal estável; índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m2; tolerância à glicose normal; sem diabetes ou pré-diabetes; sem história de transtornos alimentares; sem distúrbios gastrointestinais; sem medicamentos que afetam tolerância à glicose; sem gravidez; sem amamentação; não intolerante ou alérgico a nenhum dos alimentos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers using medications that could interfere with glycemia; which showed instability of body weight; any metabolic disease (diabetes mellitus; hypoglycemia; hypothyroidism)
pt-br
Voluntários que usassem medicamentos que pudessem interferir na glicemia; instabilidade do peso corporal; qualquer doença metabólica (diabetes mellitus; hipoglicemia; hipotireoidismo)
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Determination of the glycemic index of ten industrialized enteral formulas commonly used in clinical practice, based on the method recommended by the Food and Agriculture Organization. For the determination of the GI of any food, the FAO recommends that it be offered to at least 6 healthy individuals, as well as the standard food, in this case a standardized GI glucose solution. To do this, each participant will perform the two formulas test and the glucose solution test, and the GI values of the formulas will be determined by the ratio of the area below the glycemic response curve of the enteral formula and the glucose solution, value multiplied by 100, so that the GI is expressed as a percentage. The evaluation period will comprise the interval of 3 to 5 days for each experiment (offer of two formulas and later offer of the standardized glucose solution).
pt-br
Determinação do índice glicêmico de 10 fórmulas enterais industrializadas comumente utilizadas na prática clínica, a partir do método preconizado pela Food and Agriculture Organization em que a determinação deve ser realizada com, pelo menos, 6 indivíduos saudáveis. Para tanto, cada participante realizará o teste de duas fórmulas e o teste da solução de glicose sendo que os valores de IG das fórmulas serão determinados pela razão entre a área abaixo da curva de resposta glicêmica da fórmula enteral e da solução de glicose, sendo esse valor multiplicado por 100, para que o IG seja expresso em porcentagem. O período de avaliação compreenderá o intervalo de 3 a 5 dias para cada experimento (oferta de duas fórmulas e posterior oferta da solução de glicose padronizada).
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Jéssica Abdo Gonçalves Tosatti
-
- Address: Avenida do Contorno 2250/1107 Floresta
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30110-012
- Phone: +55 (31) 35864614
- Email: jesstosatti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Scientific contact
- Full name: Flávia Moraes Silva
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245. Centro Histórico.
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 51 3303-9000
- Email: flavia.moraes.silva@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Flávia Moraes Silva
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245. Centro Histórico.
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 51 3303-9000
- Email: flavia.moraes.silva@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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