RBR-7r6n8zd Global Integration Method (GIM): A study with children with autism using motor training with cognitive behavioral and na...

Date of registration: 12/09/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/09/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-2272

• Public title:

  en

  Global Integration Method (GIM): A study with children with autism using motor training with cognitive behavioral and narrative strategies

  pt-br

  Método de integração global (MIG): Um estudo com crianças com autismo usando treino motor com estratégias cognitivas comportamentais e de narrativa

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 86530825.4.0000.5134
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.775.232
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Neurodesenvolvimento Cognição e Educação Inclusiva
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  Transtorno do Espectro do Autismo

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.625.164.113.500 Autistic Disorder

  pt-br

  F03.625.164.113.500 Transtorno Autístico

• Specific descriptors:

  en

  F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will be conducted with 66 participants diagnosed with autism, who will be randomized using a simple computerized randomization process into three parallel groups, with 22 individuals in each group. Allocation will be carried out by an independent researcher and kept in opaque, sealed envelopes to ensure confidentiality until the inclusion of each participant. Meanwhile, the assessors responsible for data collection will remain blinded to participant allocation throughout the study. Group 1 (22 participants) will undergo the Global Integration Method (MIG), composed of 15 sessions held three times per week, each lasting fifty minutes, in a structured environment involving the training of motor, cognitive, and social-communicative activities. Group 2 (22 participants) will receive conventional physical therapy focused on motor development, including standardized therapeutic exercises, balance training, motor coordination, and muscle strength, with a total of 15 sessions also distributed over three weekly meetings lasting fifty minutes each. Group 3 (22 participants) will undergo Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) administered by trained professionals, equally organized into 15 individual sessions of fifty minutes, three times per week, focused on behavioral modification strategies, social skills training, and encouragement of functional communication. The interventions for all groups will span a period of five weeks. Data collection will occur at three time points: baseline, at the end of the five weeks of intervention, and after six weeks of follow-up. The motor skill training in the MIG program is carried out functionally and goal-oriented, integrating various physical capabilities such as strength, endurance, balance, flexibility, agility, power, and conditioning into activities related to fundamental motor skills. These include locomotor skills such as running, jumping, hopping, and galloping, as well as ball-related skills like catching, throwing, and kicking. The motor protocol for the MIG program will be divided into three blocks: Movement Preparation, Fundamental Skills, and Target Movement. The Movement Preparation block will include activities such as myofascial mobilization and core strengthening and stabilization; the Fundamental Skills block will comprise balance and proprioception exercises, dynamic balance, and motor coordination activities; while the Target Movement block will focus on motor planning and muscle power in preparation for a specific target activity to be performed at the end of each week's training. Details of the motor protocol are available in Appendix 1. The cognitive and behavioral strategies to stimulate motor skill learning are based on specific resources, including visual supports, physical prompting, task modification, attention, modeling, and reinforcement. These strategies are characterized by using principles from Applied Behavior Analysis (ABA) to enhance motor skill learning. They involve identifying participant preferences and observing their engagement in the intervention. To promote active involvement and learning, strategies such as modeling, differential reinforcement, shaping, non-contingent reinforcement, high-probability request sequences, behavioral chaining, and errorless learning will be employed, the latter providing support to ensure participants perform the activities without making mistakes. Motor skill training will be contextualized using narrative grammar, defined as the way in which narratives are structured and constructed. This approach will be integrated into motor training and addressed during two specific weekly speech therapy sessions, as its application can facilitate children’s comprehension and learning by mirroring how they process and construct stories. Narrative grammar consists of elements such as characters, an initial situation, an event or problem, feelings elicited by the conflict, a resolution plan, actions to execute the plan, and a final situation. Its use within the intervention context will encourage and challenge children to engage in the story, serving as a motivational element for training. Participants will be presented with a narrative, and executing the plan to achieve the final situation will correspond to carrying out motor skill training. Although described as distinct components, these elements are fully integrated into the sessions, conducted under the guidance of professionals from the fields of Physical Therapy, Speech Therapy, and Psychology, with experience in working with children and youth with disabilities. Each session will last fifty minutes and will be carried out in the “Cidade do Amanhã” therapeutic environment. These interventions will be combined with the postural and proprioceptive support provided by the MIG Flex suit, both of which are components of the MIG intervention program. Appendix 2 provides a document detailing all the narratives that will be used in the program.

  pt-br

  O estudo será conduzido com 66 participantes diagnosticados com autismo, que serão randomizados por meio de um processo de aleatorização computadorizada simples em três grupos paralelos, com 22 indivíduos em cada grupo, sendo a alocação realizada por um pesquisador independente e mantida em envelopes opacos e lacrados, garantindo o sigilo até o momento da inclusão de cada participante, enquanto os avaliadores responsáveis pela coleta de dados permanecerão cegos quanto à alocação dos participantes durante todo o estudo. O Grupo 1 (22 participantes) será submetido ao Método de Integração Global, composto por 15 sessões realizadas três vezes por semana, com duração de cinquenta minutos cada, em ambiente estruturado envolvendo o treino de atividades motoras, cognitivas e sociocomunicacionais; o Grupo 2 (22 participantes) receberá fisioterapia convencional voltada para o desenvolvimento motor, com exercícios terapêuticos padronizados, treino de equilíbrio, coordenação motora e força muscular, também em um total de 15 sessões distribuídas em três encontros semanais de cinquenta minutos cada; o Grupo 3 (22 participantes) será submetido à Terapia Cognitivo-Comportamental, realizada por profissionais capacitados, igualmente organizada em 15 sessões individuais de cinquenta minutos, três vezes por semana, com foco em estratégias de modificação comportamental, treino de habilidades sociais e estímulo à comunicação funcional, sendo que as intervenções de todos os grupos terão duração de cinco semanas. A coleta de dados será realizada em três momentos, a saber, na linha de base, ao término das cinco semanas de intervenção e após seis semanas de acompanhamento. O treinamento de habilidades motoras do programa MIG é realizado de forma funcional e orientada a objetivos, com diversas capacidades físicas, como força, resistência, equilíbrio, flexibilidade, agilidade, potência e condicionamento, sendo trabalhadas de forma integrada em atividades relacionadas às habilidades motoras fundamentais, incluindo habilidades locomotoras, como correr, pular, saltar e galopar, e habilidades com bola, como pegar, arremessar e chutar. O protocolo motor do programa MIG será dividido em três blocos denominados Preparo do Movimento, Habilidades Fundamentais e Movimento Alvo, sendo que no Preparo do Movimento serão realizadas atividades de mobilização miofascial e fortalecimento e estabilização do core; nas Habilidades Fundamentais, atividades de equilíbrio e propriocepção, equilíbrio dinâmico e coordenação motora; e no Movimento Alvo, atividades focadas em planejamento motor e potência muscular em preparação para uma atividade alvo específica a ser realizada ao final de cada semana de atendimento, estando o protocolo motor detalhado disponível no apêndice 1. As estratégias cognitivas e comportamentais para estimular o aprendizado de habilidades motoras são baseadas em recursos específicos, incluindo suportes visuais, estímulo físico, modificação da tarefa, atenção, modelação e reforçamento, caracterizando-se pela utilização de princípios da Análise do Comportamento Aplicada (ABA) para potencializar a aprendizagem das habilidades motoras, contemplando a identificação das preferências dos participantes e a observação de seu engajamento na intervenção, de modo que, com o objetivo de promover o envolvimento ativo e a aprendizagem, serão utilizadas estratégias como modelação, reforçamento diferencial, modelagem, reforçamento não contingente, sequências de solicitação de alta probabilidade, encadeamento comportamental e aprendizagem sem erro, entendida como a oferta de suporte para que o participante desempenhe as atividades sem cometer erros. A contextualização do treinamento de habilidades motoras será realizada por meio da gramática narrativa, definida como a forma pela qual as narrativas são estruturadas e construídas, sendo integrada ao treinamento motor e trabalhada em duas sessões específicas de Fonoaudiologia semanais, visto que sua utilização pode facilitar a compreensão e o aprendizado das crianças, por corresponder ao modo como elas processam e constroem histórias. A gramática narrativa é composta por elementos como personagens, situação inicial, evento ou situação-problema, sentimento eliciado pelo conflito, plano para resolução, ação ou execução do plano e situação final, de modo que sua utilização no contexto da intervenção estimula e desafia a criança a se engajar na história, funcionando como um elemento motivador no treinamento, sendo que os participantes serão apresentados a uma narrativa e a execução do plano para alcançar a situação final corresponderá à realização do treinamento de habilidades motoras. Embora descritos como aspectos distintos, esses componentes são totalmente integrados às sessões, realizadas sob a orientação de profissionais das áreas de Fisioterapia, Fonoaudiologia e Psicologia com experiência no atendimento de crianças e jovens com deficiências, cada uma delas com duração de cinquenta minutos, conduzidas no ambiente terapêutico Cidade do Amanhã e associadas ao suporte postural e proprioceptivo proporcionado pela veste MIG Flex, ambos componentes do Programa MIG de intervenção, estando disponível no apêndice 2 o documento que detalha todas as narrativas que serão utilizadas no programa.

• Descriptors:

  en

  F02.808.260 Motor Skills

  pt-br

  F02.808.260 Destreza Motora

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  66	-	6 Y	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children aged 6 to 12 years at the start of the intervention; diagnosis of Autism Spectrum Disorder according to DSM-5 (APA, 2022); both sexes; support levels 1 or 2

  pt-br

  Crianças entre 6 e 12 anos no início da intervenção; diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista conforme DSM-5 (APA, 2022); ambos os sexos; níveis de suporte 1 ou 2

• Exclusion criteria:

  en

  Cognitive or behavioral changes, or medical conditions that prevent understanding of instructions or safe participation in activities; clinical conditions unsuitable for the use of the therapeutic garment proposed in the intervention protocol

  pt-br

  Alterações cognitivas, comportamentais ou condições médicas que impeçam a compreensão das instruções ou a participação segura nas atividades; condições clínicas inadequadas para utilização da veste terapêutica proposta no protocolo de intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess the motor skills of the participating children using the Gross Motor Development Test – second edition – as a measurement method; observing the standardized performance scores in locomotor skills and object control to verify the occurrence of the expected outcome

  pt-br

  Avaliar as habilidades motoras das crianças participantes; utilizando o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso – segunda edição – como método de mensuração; sendo observados os escores padronizados de desempenho em habilidades locomotoras e de controle de objetos para verificar a ocorrência do desfecho esperado

  en

  To evaluate the achievement of functional goals established for the participating children; using the Canadian Occupational Performance Measure applied through a semi-structured interview with parents or guardians; observing scores from one to ten assigned to the importance, the child's performance, and the level of satisfaction to verify the occurrence of the expected outcome

  pt-br

  Avaliar o alcance de metas funcionais estabelecidas para as crianças participantes; utilizando como método a Canadian Occupational Performance Measure aplicada por meio de entrevista semiestruturada com pais ou responsáveis; sendo observadas as pontuações de um a dez atribuídas à importância, ao desempenho da criança e ao nível de satisfação para verificar a ocorrência do desfecho esperado

• Secondary outcomes:

  en

  To assess the participants' functional balance capacity using the Pediatric Balance Scale, composed of fourteen items that examine static and dynamic balance in functional activities; observing the scores obtained on each item of the scale to verify the occurrence of the expected outcome

  pt-br

  Avaliar a capacidade de equilíbrio funcional dos participantes; utilizando como método a Escala de Equilíbrio Pediátrica composta por quatorze itens que examinam o equilíbrio estático e dinâmico em atividades funcionais; sendo observadas as pontuações obtidas em cada item da escala para verificar a ocorrência do desfecho esperado

  en

  To assess the functional communicative skills of the participants; using the ABFW Test as a method, applied through systematic observation of a thirty-minute session of free interaction between the child and a familiar adult; observing the number of communicative acts, the communicative means employed, and the predominant communicative functions to verify the occurrence of the expected outcome

  pt-br

  Avaliar as habilidades comunicativas funcionais dos participantes; utilizando como método o Teste ABFW aplicado por meio da observação sistemática de uma sessão de trinta minutos de interação livre entre a criança e um adulto familiar; sendo observados o número de atos comunicativos, os meios comunicativos empregados e as funções comunicativas predominantes para verificar a ocorrência do desfecho esperado

  en

  To assess the communicative and cognitive skills of the participants; using the Behavioral Observation Protocol applied in structured sessions of thirty to forty minutes recorded on video, in which the child interacts with the examiner using selected toys; observing communicative and cognitive manifestations, language progression, use of symbolism, and developmental functioning patterns to verify the occurrence of the expected outcome

  pt-br

  Avaliar as habilidades comunicativas e cognitivas dos participantes; utilizando como método o Protocolo de Observação Comportamental aplicado em sessões estruturadas de trinta a quarenta minutos registradas em vídeo, nas quais a criança interage com o examinador utilizando brinquedos selecionados; sendo observadas as manifestações comunicativas e cognitivas, a progressão da linguagem, o uso de simbolismo e os padrões de funcionamento desenvolvimental para verificar a ocorrência do desfecho esperado

  en

  To assess the participants' adaptive behavior using the Vineland Adaptive Behavior Scales in the motor subscale, which investigates gross and fine motor skills; observing the scores obtained to identify delays in motor development and verify the occurrence of the expected outcome

  pt-br

  Avaliar o comportamento adaptativo dos participantes; utilizando como método a Vineland Adaptive Behavior Scales na subescala motora que investiga habilidades motoras grossas e finas; sendo observadas as pontuações obtidas para identificar atrasos no desenvolvimento motor e verificar a ocorrência do desfecho esperado

Contacts

• Public contact
  • Full name: Deisiane Oliveira Souto
  • • Address: Rua Antonio de Souza Menezes, 52, Loja 02 - Centro
    • City: Ribeirão das Neves / Brazil
    • Zip code: 33900-720
  • Phone: +55 (31) 98758-2731
  • Email: deisiane.souto@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Neurodesenvolvimento Cognição e Educação Inclusiva
   
• Scientific contact
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Additional links:

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