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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-7qtqwzf The role of progressive overload in the development of strength and muscle mass



                                Date of registration:
                                
                                    05/13/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/13/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of overload progression of strength training on strength and muscle mass


                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito da progressão da sobrecarga do treinamento de força na força e massa muscular


                                        

                                        
es

                                        
Effect of overload progression of strength training on strength and muscle mass


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1321-7345
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The role of progressive overload in the development of strength and muscle mass

    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O papel da sobrecarga progressiva no desenvolvimento de força e massa muscular
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    6.816.808
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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    • 
                                                    74668223.4.0000.5504 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
                                    
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  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Hypertrophy
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Hipertrofia
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    A02
                                                    Musculoskeletal System
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    A02
                                                    Sistema Musculoesquelético
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23.300.775
                                                    Hypertrophy
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23.300.775
                                                    Hipertrofia
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a within-subject randomized controlled trial (two arms), single-blind. The two interventions being compared (PROG and NPROG) will be performed on the same individual concomitantly (each leg will undergo one intervention). Thus, 30 participants (i.e., 60 legs) will be allocated to both interventions. However, the sequence of allocation of each participant’s leg between interventions will be determined using stratified randomization based only on leg dominance. One leg of each participant will be randomly assigned to an intervention, while the contralateral leg will automatically be assigned to the other. The order of intervention application within a training session will be randomized and counterbalanced throughout the study. Both limbs (i.e., experimental units) will undergo a 12-week lower-limb resistance training program consisting of 24 training sessions of unilateral knee extension exercise using an extensor chair (Effort NKR; Nakagym, São Paulo, Brazil), performed twice a week, with a minimum of 48 hours between sessions. All training sessions will begin with a 5-minute general warm-up on a cycle ergometer (Ergo-Fit; Pirmasens, Rheinland-Pfalz, Germany) at 20 km·h⁻¹. The initial load will be established through one familiarization session. Both groups (PROG and NPROG) will train within a predefined repetition range of 10–12 RM. In the PROG condition, load adjustments will be made to ensure that maximal effort is maintained within this repetition range. However, in the NPROG condition, the overload will remain constant, regardless of any changes in the participant’s effort perception.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Este é um ensaio clínico randomizado intra-sujeito (dois braços), com cegamento simples. As duas intervenções comparadas (PROG e NPROG) serão realizadas no mesmo indivíduo simultaneamente (cada perna será submetida a uma intervenção). Assim, 30 participantes (ou seja, 60 pernas) serão alocados em ambas as intervenções. No entanto, a sequência de alocação de cada perna do participante entre as intervenções será determinada por randomização estratificada baseada apenas na dominância da perna. Uma perna de cada participante será aleatoriamente designada para uma intervenção, enquanto a perna contralateral será automaticamente designada para a outra. A ordem de aplicação das intervenções dentro de uma sessão de treinamento será randomizada e contrabalanceada ao longo do estudo. Ambos os membros (ou seja, unidades experimentais) serão submetidos a um programa de treinamento de força de membros inferiores com duração de 12 semanas, composto por 24 sessões de treinamento do exercício de extensão unilateral de joelho), realizado duas vezes por semana, com um intervalo mínimo de 48 horas entre as sessões. Todas as sessões de treinamento começarão com um aquecimento geral de 5 minutos em um cicloergômetro a 20 km·h⁻¹. A carga inicial será estabelecida por meio de um sessão de familiarização. Ambos os grupos (PROG e NPROG) treinarão dentro de uma faixa predefinida de 10 a 12 RM. Na condição PROG, os ajustes de carga serão feitos para garantir que o esforço máximo seja mantido dentro dessa faixa de repetições. No entanto, na condição NPROG, a sobrecarga permanecerá constante, independentemente de quaisquer alterações na percepção de esforço do participante.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Resistance training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Treinamento de força
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/07/2025                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                -
                                                18 Y
                                                30 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy young adults aged 18 to 30; of both sexes; no previous experience in Resistance Training

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Jovens adultos saudáveis de faixa etária de 18 a 30 anos; de ambos os sexos; sem experiência prévia em Treinamento Resistido

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants must not have engaged in resistance training during the six months prior to the study; they must not have any musculoskeletal injuries in the lower limbs or neuromuscular disorders that could interfere with the execution of the study protocols

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os participantes não devem ter se envolvido em treinamento de resistência nos seis meses anteriores ao estudo; não devem apresentar lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores ou distúrbios neuromusculares que possam interferir na execução dos protocolos do estudo
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Other
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Vastus lateralis muscle cross-sectional area measured by B-mode ultrasonography.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Área de secção transversa do músculo vasto lateral mensurada por ultrassonografia modo B.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Volume load and rated perceived exertion measured by OMNI and repetitions in reserve (RIR) scales.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Volume total de treino e percepção subjetiva de esforço avaliada pelas escalas OMNI e de repetições em reserva (RIR).
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Cleiton Augusto  Libardi
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia Washington Luiz, km 235
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(16)3351-9574
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    João Guilherme   Almeida Bergamasco
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rodovia Washington Luiz
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(16)3351-9574
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Otavio   Ferrari Netto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rodovia Washington Luiz, 235
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(16)3351-9574
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Júlio   Benvenutti Bueno de Camargo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia Washington Luiz, 235
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(16)3351-9574
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Cleiton Augusto  Libardi
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia Washington Luiz, km 235
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                            13565-905
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(16)3351-9574
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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