RBR-7qt9sp The effect of Dance Therapy on the psychological aspects of patients with breast cancer

Date of registration: 09/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: B - 00763827967

• Public title:

  en

  The effect of Dance Therapy on the psychological aspects of patients with breast cancer

  pt-br

  O efeito da Dançaterapia nos aspectos psicológicos de pacientes com câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 30561620.3.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer: 3.970.545
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade do Estado de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Lymphedema Related to Breast Cancer; Breast Neoplasm; Mama

  pt-br

  Linfedema Relacionado a Câncer de Mama; Neoplasia de Mama; Mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  C00-D48 II - Neoplasms

  pt-br

  C00-D48 II - Neoplasias [tumores]

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Considered a public health problem caused by the multiplication of abnormal breast cells, resulting in the formation of a tumor, breast cancer is considered one of the most prevalent types of cancer in the world, including in Brazil. Depending on the nature and stage of the tumor, the treatment to be suggested may be surgery, chemotherapy, radiation therapy or hormone therapy. Such therapies, considered invasive and non-conservative, have consequences and side effects that significantly affect the quality of life, the physical and psychological aspects of patients. In this scenario, the regular practice of physical exercises can play a beneficial role on these aspects, as well as contributing to minimize the effects of treatments. Dance, as a physical exercise, can be approached in the context of breast cancer, as a complementary therapy to treatment. Thus, the aim of the present study is to analyze the effectiveness of a dance therapy and free dance protocol on psychological factors, as well as to investigate the perception of body and corporeality in patients undergoing adjunctive treatment of breast cancer hormone therapy. Patients over 18 years of age, who are undergoing adjunctive treatment with hormone therapy, from the cities of Florianópolis and São José (Santa Catarina, Brazil) will be invited to participate in the study in two ways: 1) dissemination in the media ( radio, television, internet and print media) and 2) in employing or service providers in terms of education, justice, religion, health and insurance. With the design of a randomized clinical trial with four arms, patients will be submitted to 12 weeks of intervention, subdivided into two classes per week, lasting 60 minutes each. Patients will be randomized into 2 groups: (A) Experimental group: group of 10 women undergoing breast cancer treatment who will receive the intervention using the dance therapy protocol; (B) Control group 1: group of 10 women undergoing breast cancer treatment who will not receive intervention with physical activity and will maintain traditional treatment. A third group will also be included for monitoring andand - (C) Healthy control group: group of 10 women without a diagnosis of breast cancer, who receive intervention with physical activity.

  pt-br

  Considerado um problema de saúde pública causado pela multiplicação de células anormais da mama, resultando na formação de um tumor, o câncer de mama é considerado um dos tipos mais prevalentes de câncer no mundo, inclusive no Brasil. Dependendo da natureza e do estadiamento do tumor, o tratamento a ser sugerido poderá ser cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou hormonioterapia. Tais terapias, consideradas invasivas e não-conservadoras, trazem consequências e efeitos colaterais que afetam de forma importante a qualidade de vida, os aspectos físicos e psicológicos das pacientes. Neste cenário, a prática regular de exercícios físicos pode desempenhar um papel benéfico sobre estes aspectos, bem como, contribuir para minimizar os efeitos advindos dos tratamentos. A dança, como exercício físico, pode ser abordada no contexto do câncer de mama, como terapia complementar ao tratamento. Assim, o objetivo do presente estudo é analisar a eficácia de um protocolo de dançaterapia e dança livre em fatores psicológicos, bem como investigar a percepção de corpo e corporeidade em pacientes em tratamento adjuvante de hormonioterapia do câncer de mama. Serão convidadas a fazer parte do estudo, pacientes com idade superior a 18 anos, que encontrem-se em tratamento adjuvante de hormonioterapia, das cidades de Florianópolis e São José (Santa Catarina, Brasil) recrutadas de duas maneiras: 1) divulgação na mídia (rádio, televisão, internet e mídia impressa) e 2) em instituições empregadoras ou prestadoras de serviços ao nível da educação, justiça, religião, saúde e seguros. Com delineamento de ensaio clínico randomizado de quatro braços, as pacientes serão submetidas a 12 semanas de intervenção, subdivididas em duas aulas por semana, com duração de 60 minutos cada. As pacientes serão randomizadas em 2 grupos: (A) Grupo experimental: grupo de 10 mulheres em tratamento do câncer de mama que receberão a intervenção a partir do protocolo de dançaterapia; (B) Grupo controle 1: grupo de 10 mulheres em tratamento do câncer de mama que não receberão intervenção com atividade física e manterão o tratamento tradicional. Ainda será incluído um terceiro grupo para acompanhamento e parâmetros- (C) Grupo controle saudável: grupo de 10 mulheres sem diagnóstico de câncer de mama, que não recebam intervenção com atividade física.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; age group older than 18 years; clinical stage I to III of breast cancer; be in adjuvant treatment with hormone therapy; be resident in the cities of Florianópolis or São José; present a release from the oncologist responsible for the practice of physical exercise.

  pt-br

  Mulheres; faixa etária maior que 18 anos; estadio clínico I a III do câncer de mama; estar em tratamento adjuvante com hormonioterapia; ser residente nas cidades de Florianópolis ou São José; apresentar uma liberação do oncologista responsável para a prática de exercício físico.

• Exclusion criteria:

  en

  Present some orthopedic or neurological limitation that prevents the practice of systematic physical activity; perform combined practice of any physical exercises in order to avoid confusion bias in the face of the intervention; having practiced dance therapy or free dance in the last three months; not be present in at least 75% of the prescribed classes.

  pt-br

  Apresentar alguma limitação ortopédica ou neurológica que impeça a prática de atividade física sistematizada; realizar prática combinada de quaisquer exercícios físicos a fim de evitar viés de confusão diante da intervenção; ter praticado dançaterapia ou dança livre nos últimos três meses; não estar presente, em no mínimo, em 75% das aulas prescritas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decrease in depressive symptoms, assessed by specific questionnaire (Beck Depression Inventory (BDI). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Diminuição nos sintomas depressivos, avaliado por questionário específico (Inventário de Depressão de Beck (BDI)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Decrease in anxiety, assessed by specific questionnaire (Beck Anxiety Inventory (BAI)). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Diminuição na ansiedade, avaliado por questionário específico (Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

  en

  Improvement in mood, assessed by specific questionnaire (Brunel Mood Scale (BRUMS)). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Melhora no estado de humor, avaliado por questionário específico (Escala de Humor de Brunel (BRUMS)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

  en

  Improvement in optimism, assessed by specific questionnaire (Life Orientation Test (TOV-R - Scheier & Carver, 1985; Scheier & Carver, 1992)). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Melhora no otimismo, avaliado por questionário específico (Teste de Orientação da Vida (TOV-R - Scheier & Carver, 1985; Scheier & Carver, 1992)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

  en

  Improvement in optimism, assessed by specific questionnaire (Life Orientation Test (TOV-R - Scheier & Carver, 1985; Scheier & Carver, 1992)). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Melhora na imagem corporal, avaliado por questionário específico (Body Image After Breast Cancer (BIBCQ)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

  en

  Improved self-esteem, assessed by specific questionnaire (Self-Esteem Scale (EAR)). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Melhora na autoestima, avaliado por questionário específico (Escala de Autoestima (EAR)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

  en

  Decrease in perceived stress, assessed by specific questionnaire (Cohen's Perceived Stress Scale; Kamarck; Mermelstein (1983)). Data collected one month before the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Diminuição no estresse percebido, avaliado por questionário específico (Escala de Estresse Percebido de Cohen; Kamarck; Mermelstein (1983)). Dados coletados um mês antes da intervenção e um mês após a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Adriana Coutinho Azevedo Guimarães
  • • Address: R. Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55-048-999811607
  • Email: nanaguim@terra.com.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
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