Public trial
RBR-7q7gyd Evaluation of the effect of laser irradiation on pain control in exposed dental roots
Date of registration: 07/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of the effect of diode laser irradiation on exposed roots, associated or not with fluoride varnish, in the control of dentin hypersensitivity: Randomized controlled clinical study
pt-br
Avaliação clínica do efeito da irradiação com laser de diodo sobre raízes expostas, associadas ou não ao verniz fluoretado, no controle da hipersensibilidade dentinária: Estudo clínico controlado randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-9691
-
Public title:
en
Evaluation of the effect of laser irradiation on pain control in exposed dental roots
pt-br
Avaliação do efeito da irradiação de laser no controle da dor em raízes dentárias expostas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
49808715.5.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.334.917
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
49808715.5.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hyperesthesia
pt-br
Hiperestesia
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: 20 individuals with dentinal hyperesthesia will be submitted to diode laser irradiation on their exposed dental roots. Experimental group 2: 20 individuals with dentinal hyperesthesia will be subjected to topical application of fluoride varnish and diode laser irradiation on their exposed dental roots. Control group: 20 individuals with dentinal hyperesthesia will be subjected to topical application of fluoride varnish on their exposed dental roots. Treatments were performed randomly in a single session and hyperesthesia controls were performed at 1 week, 1 month and 6 months.
pt-br
Grupo experimental 1: 20 indivíduos com hiperestesia dentinária serão submetidos à irradiação de laser de diodo em suas raízes dentárias expostas. Grupo experimental 2: 20 indivíduos com hiperestesia dentinária serão submetidos à aplicação tópica de verniz fluoretado e à irradiação de laser de diodo em suas raízes dentárias expostas. Grupo controle: 20 indivíduos com hiperestesia dentinária serão submetidos à aplicação tópica de verniz fluoretado em suas raízes dentárias expostas. Os tratamentos foram realizados de forma aleatorizada em sessão única e realizados controles da hiperestesia em 1 semana, 1 mês e 6 meses.
-
Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
en
D01.303 Fluorine Compounds
pt-br
D01.303 Compostos de Flúor
es
D01.303 Compuestos de Flúor
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers, both genders, aged between 18 and 50 years; present at least 1 tooth with an exposed root with sensitivity greater than 1 on the verbal response scale (RSV), measured after evaporative stimulus (air jet at 1 cm from the region to be analyzed); present gingival recession only on the buccal surface, of Miller class I or II types, with an extension between 2 and 5 mm.
pt-br
Voluntários sadios, ambos os gêneros, idade entre 18 e 50 anos; apresentar pelo menos 1 dente com raiz exposta com sensibilidade superior a 1 na escala de resposta verbal (VRS), mensurada após estímulo evaporativo (jato de ar a 1cm da região a ser analisada); apresentar recessão gengival apenas na face vestibular, dos tipos classe I ou II de Miller, com extensão entre 2 e 5mm.
-
Exclusion criteria:
en
Active caries lesions in any dental element; make chronic use of medications with analgesic, anti-inflammatory or drugs with central effect (anxiolytics and antidepressants); being under psychological counseling; make use of desensitizing agents (at home) in the last 3 months or in the office (6 months); pregnancy; allergy to any of the components of the treatments; being under orthodontic treatment; presence of removable or fixed prosthesis in the teeth under analysis; presence of Miller class III and IV recessions; patients with active periodontal disease; recession on the palatal and / or proximal surfaces; presence of furcation lesion in the selected teeth; daily use of mouthwash and mouthwashes (fluoride); presence of deep non-carious cervical lesions that need restoration.
pt-br
Lesões de cárie ativa em qualquer elemento dentário; fazer uso crônico de medicações com efeito analgésico, anti-inflamatório ou drogas de efeito central (ansiolíticos e antidepressivos); estar sob acompanhamento psicológico; fazer uso de agentes dessensibilizantes (em casa) nos últimos 3 meses ou em consultório (6 meses); gravidez; alergia a algum dos componentes dos tratamentos; estar em tratamento ortodôntico; presença de prótese removível ou fixa nos dentes em análise; presença de recessões classes III e IV de Miller; pacientes com doença periodontal ativa; recessão na face palatina e/ou proximais; presença de lesão de furca nos dentes selecionados; uso diário de bochechos e colutórios (Flúor); presença de lesões cervicais não cariosas profundas que necessitem de restauração.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find reduction in dentinal hyperesthesia, verified by the VAS and VRS scales, scores below 3, 6 months after the end of treatment.
pt-br
Espera-se encontrar redução da hiperestesia dentinária, verificado pelas escalas VAS e VRS, escores abaixo de 3 após 6 meses do término do tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruno Nicoliello Moreira
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: 55-14-3235-8000
- Email: nicoliello@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Nicoliello Moreira
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: 55-14-3235-8000
- Email: nicoliello@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
-
Site contact
- Full name: Bruno Nicoliello Moreira
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: 55-14-3235-8000
- Email: nicoliello@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.