RBR-7q2n33 Effect of calcium intake on body weight and body fat in overweight individuals

Date of registration: 03/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1175-8268

• Public title:

  en

  Effect of calcium intake on body weight and body fat in overweight individuals

  pt-br

  Efeito do consumo de cálcio no peso e na gordura corporal em indivíduos com excesso de peso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 0111/2010
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas com Seres Humanos da Universidade Federal de Viçosa - CEP/UFV

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa - UFV
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação do Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - FAPEMIG
• Supporting source:
  • Institution: Fundação do Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - FAPEMIG

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  - Dairy group: 11 overweight/obese, female, low-calcium consumers (<800mg/day) received daily during 45 consecutive days breakfasts containing 700mg/day of calcium from skim milk, plus calorie-restricted diet ( -500kcal/day, additional of 800mg calcium/day); - Supplemental group: 11 overweight/obese, female, low-calcium consumers (<800mg/day) received daily during 45 consecutive days breakfasts containing 700mg/day of calcium from the supplement calcium citrate plus calorie-restricted diet ( -500kcal/day, addiction of 800mg of calcium/day); - Control group: 11 overweight/obese, female, low-calcium consumers (<800mg/day) received daily during 45 consecutive days placebo breakfasts (without any calcium source) calcium source (placebo) plus calorie-restricted diet ( -500kcal/day, addiction of 800mg of calcium/day). Breakfasts were offered in the laboratory and consumed on a fasting state, for all experimental groups.

  pt-br

  - Grupo laticínios: 11 mulheres com sobrepeso ou obesidade e baixa ingestão habitual de cálcio (<800mg/dia) receberam diariamente durante 45 dias consecutivos, cafés da manhã contendo 700mg/dia de cálcio proveniente de leite desnatado, além de dieta com restrição calórica (-500kcal/dia, adicional de 800mg de cálcio/dia); - Grupo suplemento: 11 mulheres com sobrepeso ou obesidade e baixa ingestão habitual de cálcio (<800mg/dia) receberam diariamente durante 45 dias consecutivos, cafés da manhã contendo 700mg/dia de cálcio proveniente do suplemento citrato de cálcio além de dieta com restrição calórica (-500kcal/dia, adicional de 800mg de cálcio/dia); - Grupo controle:11 mulheres com sobrepeso ou obesidade e baixa ingestão habitual de cálcio (<800mg/dia) receberam diariamente durante 45 dias consecutivos, cafés da manhã placebo sem fontes alimentares ou medicamentosas de cálcio, além de dieta com restrição calórica (-500kcal/dia, adicional de 800mg de cálcio/dia). Os cafés da manhã serão oferecidos em laboratório e consumidos em jejum, para todos os grupos experimentais.

• Descriptors:

  en

  V03.200.700 Randomized Controlled Trial

  pt-br

  V03.200.700 Ensaio Clínico Controlado Aleatório

  es

  V03.200.700 Ensayo Clínico Controlado Aleatorio

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  33	F	19 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy overweight or obese women; calcium intake less than 800 mg/day; physical activity level of mild to moderate; aged between 19 and 40 years; non smokers; restriction and disinhibition level less than 14.

  pt-br

  Mulheres sadias; com sobrepeso ou obesidade; ingestão de cálcio inferior a 800mg/dia; nível de atividade física de leve a moderada; idade entre 19 e 40 anos; não fumantes; nível de restrição e desinibição alimentar inferior a 14.

• Exclusion criteria:

  en

  Use of calcium or vitamin D supplements or any medication that affects the metabolism of calcium; medications or herbs for weight reduction; adoption of diets for weight reduction; use of drugs for estrogen replacement; weight gain or loss more tran 3kg in the last three months; recent changes in physical activity level; aversion or intolerance to foods used in the study; consumption of alcohol higher than 2 servings a day; presence of eating disorders, endocrine pathology, renal disfunction, hepatic disease or malabsorption syndrome; caffeine intake more than 350mg/day; pregnance; lactance.

  pt-br

  Uso de suplementos de cálcio, vitamina D ou medicamento que afete o metabolismo desse mineral; uso de medicamentos ou ervas para redução do peso; adoção de dietas para redução de peso; uso de medicamentos para reposição de estrogênios; ganho ou perda de superior a 3kg nos últimos 3 meses; alteração recente do nível de atividade física; aversão ou intolerância aos alimentos usados no estudo; consumo de álcool superior a 2 doses diárias; relato de transtornos alimentares; existência de patologia endócrina, renal, hepática ou síndrome da má absorção; consumo de cafeína superior a 350mg/dia; gestante; lactante.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Total body fat loss more than 3.7% evaluated by dual-energy X-ray absorptiometry, after 45 days of intervention.

  pt-br

  Redução do percentual de gordura corporal verificado por densitometria óssea por dupla emissão de raios-X igual ou superior a 3,7% após 45 dias de intervenção.

  en

  Average body fat loss of 4.97 % evaluated by dual-energy X-ray absorptiometry, after 45 days of intervention.

  pt-br

  Redução média do percentual de gordura corporal verificado por densitometria óssea de dupla emissão de raios-X de 4,97% após 45 dias de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Increased of at least 10% in the diet-induced energy expenditure, fat oxidation and total energy metabolism evaluated by indirect calorimetry; reduction of at least 5pg/dL of blood PTH measured by electrochemiluminescence method.

  pt-br

  Aumento igual ou superior a 10% no gasto energético induzido pela dieta, na queima de gordura e no metabolismo energético total avaliado por calorimetria indireta; redução de pelo menos 5pg/dL de PTH sanguíneo avaliado pelo método de eletroquimioluminescência.

  en

  Unexpected significant reduction of approximately 0.6mg/dL in uric acid blood levels by enzumatic colorimetric test in dairy and supplement groups compared to the control group. Other expected secondary outcomes had no significant differences between groups.

  pt-br

  Redução significativa inesperada de aproximadamente 0,6mg/dL nos níveis sanguíneos de ácido úrico nos grupos laticínios e suplemento em relação ao grupo controle por testes enzimáticos colorimétricos. Demais desfechos secundários esperados não apresentaram diferenças significativas entre os grupos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávia Galvão Cândido
  • • Address: Ed Sede s/n Campus UFV
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570900
  • Phone: +55 (31) 3899 4193
  • Email: flaviagcandido@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa - UFV
   
• Scientific contact
  • Full name: Flávia Galvão Cândido
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Additional links:

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