RBR-7q2bh3r Changes in fatigue after a exercise program in individuals with Long Covid and persistent fatigue

Date of registration: 10/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1325-6686

• Public title:

  en

  Changes in fatigue after a exercise program in individuals with Long Covid and persistent fatigue

  pt-br

  Mudanças na percepção de cansaço e cansaço físico a partir de um programa de exercícios em pacientes com Covid Longa e cansaço persistente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88756525.0.0000.5324
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.715.035
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748.610.763.500 COVID-19

  pt-br

  C01.748.610.763.500 COVID-19

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized clinical trial, in which the included participants will be block-randomized using an electronic system. Seven blocks consisting of four individuals each (2 control × 2 experimental) will be randomly allocated, resulting in a total of 14 participants per group.The experimental group will undergo an 8-week training program consisting of two weekly sessions of combined exercise, meaning resistance training followed by aerobic exercise. Resistance training will follow the cluster method, in which the 12 repetitions prescribed per set will be subdivided into 3 blocks of 4 repetitions, with 10–15 seconds of rest between each block. The resistance exercises to be performed include squats, bent-over rows, lunges, and bench presses, all executed using dumbbells. During weeks 1–4, participants will perform 2 sets of each exercise, maintaining an intensity of 5–6 on the OMNI perceived exertion scale (0–10). Thus: 2x12 (4/4/4) (OMNI RPE 5–6). In weeks 5–8, one additional set will be added for all exercises, while intensity remains unchanged: 3x12 (4/4/4) (OMNI RPE 5–6). Aerobic training will be performed on a treadmill in a continuous format, lasting 10–15 minutes at 60–70% of the participant’s maximum heart rate or corresponding to 4–6 on the Borg RPE scale during the first 4 weeks. From the 5th week onward, progression will occur by increasing the volume (in minutes) and/or intensity, as tolerated by the participant, without exceeding 30 minutes per session. The control group will perform the same aerobic training described above, combined with flexibility exercises targeting the same muscle groups trained in the experimental group. All training sessions will be supervised. All participants will be assessed before and after the intervention program. Assessments will include administration of a sociodemographic questionnaire; application of scales (Fatigue Severity Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Mini Sleep Questionnaire, and IPAQ); measurement of muscle thickness and quality using ultrasound imaging; assessment of muscle strength using a dynamometer and the 30-second sit-to-stand test and measurement of heart rate variability using a heart rate monitor connected to a mobile application. Individuals will be included if they have had a confirmed diagnosis of COVID-19 via RT-PCR, are aged 18 years or older, of any sex, and report fatigue as a symptom persisting for at least 12 weeks following COVID-19 infection.

  pt-br

  Se trata de um ensaio clínico randomizado de 2 braços, onde os participantes incluídos serão randomizados em blocos por sistema eletrônico. Sete blocos compostos por 4 pessoas (controle 2x2 experimental) serão randomizados aleatoriamente, totalizando 14 participantes em cada grupo. No grupo experimental será conduzido um programa de treinamento com duração prevista de 8 semanas com 2 sessões semanais de treinamento combinado, ou seja, exercício resistido seguido por exercício aeróbio. O treinamento resistido será realizado com o método cluster, logo, as 12 repetições propostas em cada série serão subdividas e 3 blocos de 4 repetições com intervalos de 10-15 segundos entre cada bloco. Os exercícios resistidos que deverão ser realizados são agachamento, remada curvada, afundo e supino reto, todos realizados com halteres. Nas semanas 1-4, serão realizadas 2 séries de cada exercício, respeitando a pontuação 5-6 na escala de intensidade de 1-10. Assim: 2x12 (4/4/4/) (5-6 PSE escala de OMNI). Nas semanas 5-8, será adicionado 1 série em todos os exercícios e a intensidade será mantida. Dessa forma: 3x12 (4/4/4) (5-6 PSE de OMNI). Quanto ao treinamento aeróbio, este deverá ser realizado em esteira de forma contínua, entre 10-15 minutos na esteira a 60-70% da frequência cardíaca máxima ou 4-6 pontos na escala de Borg na primeiras 4 semanas, e a progressão ocorrerá a partir da 5ª semana mediante o aumento do volume (em minutos) e ou intensidade conforme tolerância do paciente, sem ultrapassar 30 minutos por sessão. O grupo controle realizará o mesmo treinamento aeróbio descrito anteriormente associado com exercícios de flexibilidade para os mesmos grupamentos musculares que serão treinados no grupo experimental. Antes e após o programa de exercícios, todos os participantes serão avaliados, desse modo, será realizado aplicação de questionário sociodemográfico, aplicação das escalas (severidade de fadiga, Hospital Anxiety and Depression Scale, Mini Sleep Questionnaire e IPAQ); coleta de medidas de espessura e qualidade muscular (através de um aparelho de ultrassonografia); coleta de medidas de força (utilizando dinamômetro manual e teste de sentar e levantar) e medidas de variabilidade da frequência cardíaca (utilizando um cardiofrequencímetro conectado em um aplicativo). Serão incluídos pessoas que tiveram diagnóstico de COVID-19 a partir do RT-PCR; ≥18 anos de ambos os sexos; que reportem fadiga como sintoma por pelo menos 12 semanas desde a infecção por COVID-19.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/04/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  People who were diagnosed with COVID-19 by RT-PCR. Aged ≥18 years, of both sexes. Who report fatigue as a symptom for at least 12 weeks since the COVID-19 infection.

  pt-br

  Pessoas que tiveram diagnóstico de COVID-19 a partir do RT-PCR. Que tenham ≥18 anos de ambos os sexos. Que reportem fadiga como sintoma por pelo menos 12 semanas desde a infecção por COVID-19.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women, hospitalized individuals, people with disabilities who are unable to perform the proposed tests and exercises. Individuals with cognitive impairments that prevent understanding or performing the tests, those with uncontrolled chronic diseases, and those with medical contraindications to physical exercise.

  pt-br

  Gestantes, indivíduos hospitalizados, pessoas com deficiências que não tiverem condições de realizar os testes e exercícios propostos. Pessoas que apresentem limitações cognitivas que impeçam a compreensão ou realização dos testes, pessoas que apresentem doenças crônicas não controladas e que apresentem contra-indicação médica para realizar exercício físico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Effects of a combined training protocol on perceived and performance fatigability, neuromuscular variables, functional capacity, sleep quality, mental health, and heart rate variability in patients with long COVID presenting fatigue as an initial symptom.

  pt-br

  Efeitos de um protocolo de treinamento combinado na fatigabilidade percebida e de performance, variáveis neuromusculares, capacidade funcional, qualidade de sono, saúde mental e variabilidade da frequência cardíaca de pacientes com covid longa que apresentem fadiga como sintoma inicial.

• Secondary outcomes:

  en

  To understand, through the optimization of specific parameters, how fatigability is improved in these patients as a result of training.

  pt-br

  Compreender através da otimização de quais parâmetros a fatigabilidade é melhorada nesses pacientes decorrentes do treinamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Rodrigues
  • • Address: Avenida Itália, Carreiros, KM 8
    • City: Rio Grande / Brazil
    • Zip code: 96203-900
  • Phone: +55 (51) 991830995
  • Email: rodrigo.esef@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Rodrigues
  • • Address: Avenida Itália, Carreiros, KM 8
    • City: Rio Grande / Brazil
    • Zip code: 96203-900
  • Phone: +55 (51) 991830995
  • Email: rodrigo.esef@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
   
• Site contact
  • Full name: Rodrigo Rodrigues
  • • Address: Avenida Itália, Carreiros, KM 8
    • City: Rio Grande / Brazil
    • Zip code: 96203-900
  • Phone: +55 (51) 991830995
  • Email: rodrigo.esef@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
   

Additional links:

• Download in ICTRP format