RBR-7py4drm How elastic bandaging and compression garments influence pain, wound healing and pelvic activation in the post-cesarean ...

Date of registration: 07/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1289-3355

• Public title:

  en

  How elastic bandaging and compression garments influence pain, wound healing and pelvic activation in the post-cesarean period

  pt-br

  Como a bandagem elástica e as roupas compressivas influenciam a dor, a cicatrização e a ativação pélvica após a cesárea.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86675925.3.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.891.616
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Wound Healing; Pain Postoperative

  pt-br

  Cicatrização; Dor pós operatória

• General descriptors for health conditions:

  en

  E04.520.252.500 Cesarean Section

  pt-br

  E04.520.252.500 Cesárea

• Specific descriptors:

  en

  G16.762.891 Wound Healing

  pt-br

  G16.762.891 Cicatrização

  en

  C23.550.767.700 Pain, Postoperative

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor pós-operatória

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial with a quantitative approach, consisting of three groups: elastic compression bandage (EBG), panty-type compression garment (GVC), and usual care (CG). Each group consisted of six participants, totaling 18 women in a pilot study. Recruitment will occur through social media advertising and direct invitations, with the therapy administered at a location chosen by the participant and the principal investigator, such as home or a healthcare facility. The postpartum reassessment will take place at the Women's Health and Pelvic Floor Physiotherapy Laboratory (LAFISMA), affiliated with the Department of Physiotherapy at UFPE, in Recife. Cisgender, primiparous women who underwent a cesarean section and are available to return on the 7th postpartum day will be included. Women with previous abdominal or urogynecological surgeries, rheumatological diseases, skin lesions, allergies to the bandage, or comprehension difficulties will be excluded. The sample will be convenience-based, with screening conducted in collaboration with the multidisciplinary team, a checklist administered, and participants signed informed consent forms (ICFs). Randomization will be performed by a blind researcher, not involved in the study, using a computerized method in blocks of three, using sequentially numbered, sealed, opaque envelopes, delivered to the principal investigator only at the time of intervention implementation. In the elastic bandage group, the bandage will be applied within the first 24 hours after the cesarean section by a physiotherapist trained in the technique. A 50% traction will be used in relation to the original length of the tape, respecting the tension-free bases or anchors. This tension was chosen after a literature review, which suggests a 25% stretch for lymphotaping, while other studies advocate 100% for compressive elastic bandages (Seriano et al., 2022 and Fabro et al., 2022). However, it is noted that when the material is used at its maximum elastic capacity, there is a high risk of skin lesions. Therefore, to avoid as many adverse effects as possible and ensure the effectiveness of the proposed technique, an intermediate tension of 50% will be used and will attempt to scientifically prove this research. The patient's abdominal area will be covered with an elastic bandage, taking the fundal height (UFH) as a reference. The incisional area will be left uncovered. A tension-free tape will be attached above and below the scar. For the remaining tapes, the first anchor will be placed without tension, taking the patient's midaxillary line as a reference. Then, the tape will be pulled contralaterally and inferiorly according to Langerhans' lines, constituting the therapeutic zone of 50% tension. Finally, the second anchor will also be placed without tension. The tapes will be overlapped halfway along the previous tape. Two transverse tapes with 30% tension will be positioned between the breast region and the UFH. A barrier moisturizer will be applied to the skin of all patients. The required number and size of tapes will be used according to each patient's anatomy and body size. The patient must keep the tapes in place for 7 days, after which they will be removed by the researcher during the postoperative follow-up. Guidance will also be provided on home care for the therapy, and a communication channel will be established where patients can report any adverse events related to the use of the elastic compression bandage. In the panty-type compression garment group, patients will receive them free of charge and must wear them for 7 days, removing them daily for sleeping and bathing. The third group will receive a booklet with physical therapy guidelines containing pertinent information for the postpartum period. After the assessment on the 7th postoperative day, the other groups will also receive this booklet. The patients' postoperative follow-up will occur on the 7th postoperative day. At this time, pain intensity, self-reported satisfaction with the therapies applied, level of kinesiophobia, and inflammatory process will be assessed

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado de abordagem quantitativa, composto por três grupos: bandagem elástica compressiva (GBE), vestimenta compressiva do tipo calcinha (GVC) e cuidados habituais (GC), com 6 participantes em cada grupo, totalizando 18 mulheres em um estudo piloto. O recrutamento ocorrerá por meio de divulgação nas mídias sociais e convites diretos, sendo a aplicação da terapêutica realizada em local definido pela participante junto à pesquisadora principal, como domicílio ou serviço de saúde. A reavaliação pós-parto acontecerá no Laboratório de Fisioterapia em Saúde da Mulher e Assoalho Pélvico (LAFISMA), vinculado ao Departamento de Fisioterapia da UFPE, em Recife. Serão incluídas mulheres cisgênero, primíparas, submetidas à cesariana e com disponibilidade de retorno no 7º dia pós-parto, sendo excluídas aquelas com cirurgias abdominais ou uroginecológicas prévias, doenças reumatológicas, lesões cutâneas, alergia à bandagem, ou dificuldades de compreensão. A amostra será por conveniência, com triagem realizada em articulação com a equipe multiprofissional, aplicação de lista de checagem e assinatura do TCLE ou TALE. A randomização será feita por um pesquisador cego, não envolvido no estudo, de forma computadorizada em blocos de três, utilizando envelopes opacos e lacrados numerados sequencialmente, entregues à pesquisadora principal apenas no momento da aplicação da intervenção. No grupo bandagem elástica, a mesma será aplicada dentro das primeiras 24 horas decorridas após a realização da cesariana por uma fisioterapeuta treinada na técnica. Utilizará-se uma tração de 50% em relação ao comprimento original da fita respeitando-se as bases ou âncoras sem tensão. Essa tensão foi escolhida após revisão de literatura onde no uso do linfotaping sugere-se 25% de estiramento e em outros estudos, para a bandagem elástica compressiva defende-se o uso de 100% (Seriano et al.., 2022 e Fabro et al.., 2022), no entanto, pontua-se que quando o material é utilizado com o máximo da sua capacidade elástica há um alto risco de lesões cutâneas. Sendo assim, visando evitar o máximo de efeitos adversos e garantindo a efetividade da técnica proposta, usar-se-á e tentará-se comprovar cientificamente nesta pesquisa uma tensão intermediária de 50%. Cobrirá-se com a bandagem elástica a área abdominal da paciente tomando como referência a altura do fundo do útero (AFU). A área incisional não será coberta. Acima e abaixo da cicatriz será anexada uma fita livre de tensão. Para as demais fitas, a primeira âncora será posta sem tensão tomando como referência a linha axilar média da paciente e em seguida, tracionará-se a fita em direção contralateral e inferior conforme as linhas de Langerhans constituindo a zona terapêutica de 50% de tensão. Por fim, a segunda âncora será posta também sem tensão. As fitas serão sobrepostas na metade da fita anterior. Entre a região mamária e a AFU serão posicionadas duas fitas transversais com 30% de tensão. Em todas as pacientes será aplicada na pele uma substância hidratante de barreira. Será utilizada a quantidade e tamanho necessários de fitas de acordo com a anatomia e extensão corporal de cada paciente. A paciente deverá permanecer com as fitas durante 7 dias, sendo retiradas pela pesquisadora no retorno pós operatório. Serão fornecidas ainda orientações sobre os cuidados com a terapêutica em uso domiciliar e um canal de comunicação onde as pacientes poderão relatar qualquer evento adverso relacionado ao uso da bandagem elástica compressiva. Já no grupo vestimentas compressivas do tipo calcinha, as pacientes as receberão sem custo e deverão utilizá-las durante 7 dias, retirando-as diariamente para dormir e para o banho. Ao terceiro grupo, será entregue uma cartilha com orientações fisioterapêuticas possuindo informações pertinentes para o pós-parto. Após a avaliação no 7º dia pós-operatório, os demais grupos também a receberão. O retorno pós-operatório das pacientes ocorrerá no 7º dia pós operatório. Nesse momento, serão avaliadas a intensidade da dor, a satisfação autorrelatada com as terapêuticas aplicadas, o nível de cinesiofobia e o processo inflamatório

• Descriptors:

  en

  E07.101.400 Compression Bandages

  pt-br

  E07.101.400 Bandagens de compressão

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	F	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Cisgender women; Primiparous women; Patients with a definition of cesarean section; Patients with availability to return on the 7th day after delivery

  pt-br

  Mulheres cisgênero; Primíparas; Pacientes com definição de cesárea; Pacientes com disponibilidade de retorno no 7º dia pós parto

• Exclusion criteria:

  en

  Previous abdominal and/or urogynecological surgeries, including cesarean section; Rheumatological diseases; Presence of skin lesions or diseases that prevent the application of elastic bandage or compression garment; Intolerance or allergy presented in the sensitivity test to the elastic bandage, if randomized to the GBE; Difficulty in understanding that prevents the research from being carried out

  pt-br

  Cirurgias abdominais e/ou uroginecológicas prévias, incluindo cesariana; Doenças reumatológicas; Presença de lesões ou doenças cutâneas que inviabilizam a aplicação da bandagem elástica ou da vestimenta compressiva; Intolerância ou alergia apresentada no teste de sensibilidade à bandagem elástica, caso aleatorizada para o GBE; Dificuldade de compreensão que impossibilite a realização da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS), which scores from 0 to 10, ranging from no pain to unbearable pain. Pain relief is expected in the elastic bandage group compared to the compression garment and usual care groups. This is the most important outcome for the study

  pt-br

  A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) que pontua de 0 a 10 variando de ausência de dor à dor insuportável. Espera-se uma melhora na dor no grupo bandagem elástica quando comparado aos grupos vestimentas compressivas e cuidados habituais. Esse é o desfecho de maior peso para o estudo

  en

  To assess the inflammatory process, thermographic images will be captured with a 0.05°C precision camera with 0.98 emissivity, following standardized protocols regarding image acquisition, room conditions, and patient preparation. Three images of the abdominal region and one of the thigh will be taken as a reference, from approximately one meter away, adjusted after prior training with the team. The room will be closed, air-conditioned (18°C to 25°C), with humidity between 40% and 75%, and with only the evaluator and the patient present. Before the capture, participants will remain for 15 minutes for thermal stabilization and should avoid sun, physical exertion, hot baths, cosmetics, smoking, and caffeine in the hours before. The images will then be analyzed using specific software

  pt-br

  Para avaliação do processo inflamatório, serão capturadas imagens termográficas com câmera de precisão de 0,05 °C e emissividade de 0,98, seguindo protocolos padronizados quanto à aquisição das imagens, condições da sala e preparo das pacientes. Serão feitas três imagens da região abdominal e uma da coxa como referência, a cerca de um metro de distância, ajustada após treinamento prévio com a equipe. A sala será fechada, climatizada (18 °C a 25 °C), com umidade entre 40 % e 75 %, e presença apenas do avaliador e da paciente. Antes da captura, as participantes permanecerão 15 min para estabilização térmica e deverão evitar sol, esforço físico, banhos quentes, cosméticos, fumo e cafeína nas horas anteriores. As imagens serão posteriormente analisadas em software específico

• Secondary outcomes:

  en

  In all groups, the presence of kinesiophobia will be measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia. This scale consists of a 17-item Likert scale that assesses somatic, activity, and avoidance aspects. To respond to each item, the patient will choose from the following options: strongly disagree, partially disagree, strongly agree, and partially agree, with scores ranging from 1 to 4. The total score ranges from 17 to 68 points, with a higher score corresponding to a greater degree of kinesiophobia. Kinesiophobia is classified as mild (17 to 34 points), moderate (35 to 50 points), or severe (51 to 68 points) (MASCARENHAS, 2018)

  pt-br

  Em todos os grupos, será mensurada a presença de cinesiofobia através da Escala Tampa para Cinesiofobia. A mesma consiste em uma escala do tipo likert composta por 17 itens que avaliam aspectos somáticos, de atividade e de evitação. Para responder a cada um dos itens, a paciente escolherá dentre as seguintes opções: discordo totalmente, discordo parcialmente, concordo totalmente e concordo parcialmente e essas, pontuam de 1 a 4. A pontuação total varia de 17 a 68 pontos, onde a maior pontuação está relacionada com maior grau de cinesiofobia. Considera-se a classificação de cinesiofobia leve com pontuação entre (17 a 34 pontos), moderada (35 a 50 pontos) ou grave (51 a 68 pontos) (MASCARENHAS, 2018)

  en

  Presence of urinary symptoms

  pt-br

  Presença de sintomas urinários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vitória Camila Lima Mello de Moraes Marques
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 (81) 98601-7547
  • Email: vitoria.mello@ufpe.com
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Caroline Wanderley Souto Ferreira
  • • Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50740-560
  • Phone: +55 (81) 2126-8492
  • Email: caroline.wanderley@ufpe.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Caroline Wanderley Souto Ferreira
  • • Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50740-560
  • Phone: +55 (81) 2126-8492
  • Email: caroline.wanderley@ufpe.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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