Public trial
RBR-7pkj3q Non Invasive Ventilation during Aerobic Exercise in patients with Heart Failure
Date of registration: 01/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an Exercise Program performed with Non Invasive Positive Pressure Ventilation support in Hospitalized Patients with Heart Failure
pt-br
Efeitos de um Programa de Exercícios realizado com suporte de Ventilação Não Invasiva em Pressão Positiva em pacientes com Insuficiência Cardíaca Hospitalizados
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-7707
-
Public title:
en
Non Invasive Ventilation during Aerobic Exercise in patients with Heart Failure
pt-br
Ventilação Não Invasiva durante o Exercício Aeróbico em pacientes com Insuficiencia Cardiaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.966.85
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UERJ - Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
2.819.402
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Cardiologia - INC
-
89480418.0.0000.5272 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
89480418.0.3002.5259 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.966.85
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Cardiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiencia cardiaca congestiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 13 adults hospitalized in a cardiointensive unit with decompensated heart failure will perform an aerobic exercise protocol with portable cycloergometer during non-invasive ventilation in the Bilevel modality for 15 minutes. Control group: 13 adults hospitalized in a cardiointensive unit with decompensated heart failure will perform an aerobic exercise protocol with a portable cycloergometer without noninvasive ventilation. Noninvasive ventilation in this group should be performed at a different time of day, different from the exercise period, for 15 minutes.
pt-br
Grupo experimental: 13 adultos internados em unidade cardiointensiva com insuficiencia cardiaca descompensada realizarão um protocolo exercicio aeróbico com cicloergometro portátil durante a ventilação não invasiva na modalidade Bilevel por 15 minutos. Grupo Controle: 13 adultos internados em unidade cardiointensiva com insuficiencia cardiaca descompensada realizarão um protocolo exercicio aeróbico com cicloergometro portátil sem a ventilação não invasiva na modalidade Bilevel por 15 minutos. A ventilação não invasiva nesse grupo deverá ser realizada em um outro período do dia, diferente do período do exercício, por 15 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.041.625.591 Noninvasive Ventilation
pt-br
E02.041.625.591 Ventilação não Invasiva
es
E02.041.625.591 Ventilación no Invasiva
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/02/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of heart failure; age greater than 18 years; both sexes; functional classification by NYHA I, II III or IV; hospitalization for decompensated HF
pt-br
Diagnóstico de insuficiencia cardiaca; idade superior a 18 anos; ambos os sexos; classificacao funcional pela NYHA I, II III ou IV; internaçao hospitalar por IC descompensada.
-
Exclusion criteria:
en
Decompensated lung diseases; pregnancy; head trauma; brain injury; malignant arrhythmias; hemodynamic instability; acute coronary syndrome; inability to participate in physical therapy
pt-br
Doenças pulmonares descompensadas; gravidez; trauma de cranio; injuria cerebral; arritmias malignas; instabilidade hemodinamica; sindrome coronariana aguda; inabilidade motora que impeca de participar de fisioterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Length of ICU stay, it will be observed the average time of hospitalization in the cardio-intensive unit. It is expected that the intervention group will reduce the time spent in intensive care.
pt-br
Tempo de internação em UTI, será observado qual foi o tempo médio de internação na unidade cardiointensiva.Espera-se que o grupo intervenção reduza o tempo de permanencia em terapia intensiva.
-
Secondary outcomes:
en
Functionality will be assessed through the Functional Status Scale in the ICU and expected to improve the functionality in both groups after participating in the project. Scale will be applied at the start of the study and on the day of discharge from the ICU. quality of life, will be evaluated by the Minessota Living with heart failure questionnaire and it is expected that all patients will have a better quality of life after the intervention. Scale will be applied at the start of the study and on the day of discharge from the ICU. Peripheral muscle strength will be assessed by manual force score and by manual dimmometry, and it is expected that all patients will have improved after the intervention. It will be performed at the beginning of the study and on the day of discharge from the ICU. respiratory muscle strength, evaluated by the analogue manovacuometer, and it is expected that the patients who have performed the intervention have improved more in relation to the beginning of the study. It will be done at the beginning of the study and on the day of discharge from the ICU.
pt-br
Avaliação da Funcionalidade, será avaliada através da Escala de Estado funcional em UTI e espera-se melhorar aa funcionalidade em ambos os grupos após a participação no projeto. Escala será aplicada no início do estudo e no dia da alta da UTI. Avaliação da qualidade de vida, será avaliada pelo questionario Minessota Living with heart failure e espera-se que todos os pacientes tenham melhor qualidade de vida após a intervenção. Escala será aplicada no início do estudo e no dia da alta da UTI. Avaliação da Força muscular periférica, será avaliada através do escore de força manual e através da dimamometria manual, e espera-se que todos os pacientes tenham melhorado após a intervenção.Será realizado no início do estudo e no dia da alta da UTI. Avaliação da força muscular respiratória, avaliada através do manovacuometro analogico, e espera-se que os pacientes que tenham realizado a intervenção tenham melhorado mais em relacao ao inicio do estudo.Será realizado no início do estudo e no dia da alta da UTI.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Nigro Di Leone
-
- Address: Boulevar 28 de setembro,77 - vila Isabel. Setor de Fisioterapia - 4 andar
- City: Rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21) 28688577
- Email: caroll_nigro@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Nigro Di Leone
-
- Address: Boulevar 28 de setembro,77 - vila Isabel. Setor de Fisioterapia - 4 andar
- City: Rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21) 28688577
- Email: caroll_nigro@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Site contact
- Full name: Carolina Nigro Di Leone
-
- Address: Boulevar 28 de setembro,77 - vila Isabel. Setor de Fisioterapia - 4 andar
- City: Rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21) 28688577
- Email: caroll_nigro@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 78 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.