Public trial
RBR-7p58r6 Effects of laser therapy on orofacial muscles
Date of registration: 06/02/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/02/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of photobiomodulation on orofacial muscles
pt-br
Efeitos da Fotobiomodulação na musculatura orofacial
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-2838
-
Public title:
en
Effects of laser therapy on orofacial muscles
pt-br
Efeitos da laserterapia na musculatura orofacial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
17622619.0.0000.5149 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 3.581.053
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
17622619.0.0000.5149 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle fatigue
pt-br
Força muscular; fadiga muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of three stages, which are differentiated by the musculature to be investigated, being stage 1 to investigate the effects of laser therapy on the lips, stage 2 on the tongue and stage 3 on the masseter. The sample will be composed of 450 individuals, 150 in each stage. Group 1: will receive LASER application, 808 nm, 100 mW, 4J per point on the lips, tongue or masseter, depending on the stage in which he or she is participating. Group 2: will receive LASER application, 808 nm, 100 mW, 7 J per point, on the lips, tongue or masseter, depending on the stage in which he or she is participating. Group 3: will receive LASER application, 808 nm, 100 mW, 9 J per point, on the lips, tongue or masseter, depending on the stage in which he or she is participating. Control Group will not receive low intensity laser irradiation. Placebo Group: individuals will be subjected to the same procedure as participants in groups 1 2 and 3, however, the equipment will not be activated. Participants will be assessed before applying the LASER and reevaluated afterwards using the same procedures.
pt-br
O estudo será composto de três etapas, que se diferenciam pela musculatura a ser investigada, sendo a etapa 1 para investigação dos efeitos da laserterapia sobre os lábios, etapa 2 sobre a língua e etapa 3 sobre o músculo masseter. A amostra será composta de 450 indivíduos, sendo 150 em cada etapa. Grupo 1: receberá aplicação do LASER, 808 nm, 100 mW, 4J por ponto, nos lábios, língua ou masseter, conforme a etapa em que estiver participando. Grupo 2: receberá aplicação do LASER, 808 nm, 100 mW, 7 J por ponto, nos lábios, língua ou masseter, conforme a etapa em que estiver participando. Grupo 3: receberá aplicação do LASER, 808 nm, 100 mW, 9 J por ponto, nos lábios, língua ou masseter, conforme a etapa em que estiver participando. Grupo Controle não receberá irradiação do laser de baixa intensidade. Grupo Placebo: indivíduos serão submetidos ao mesmo procedimento dos participantes dos grupos 1 2 e 3, porém, o equipamento não será acionado. Os participantes serão avaliados antes da aplicação do LASER e reavaliados depois utilizando os mesmos procedimentos.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/10/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 450 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; sign the Informed Consent Form
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
craniofacial anomaly; use of myorelaxing and/or anti-inflammatory drugs; signs and/or symptoms of temporomandibular disorder; photosensitivity; pregnancy; glaucoma; undiagnosed lesion on the area to be irradiated or close to it; infection at the application site; history of cancer; use of a pacemaker or other electronic implant; presence of a beard or mustache at the time of data collection
pt-br
anomalia craniofacial; uso de medicamentos miorrelaxantes e/ou anti-inflamatórios; sinais e/ou sintomas de disfunção temporomandibular; apresentar fotossensibilidade; gravidez; glaucoma; lesão sem diagnóstico sobre a área a ser irradiada ou próxima a ela; infecção no local da aplicação; histórico de câncer; uso de marcapasso ou outro implante eletrônico; presença de barba ou bigode no momento da coleta de dados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 5 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: lip pressure, using the Iowa Oral Performance Instrument, a muscle pressure measurement instrument, based on the observation of variation in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1: pressão dos lábios, por meio do instrumento de medição de pressão muscular Iowa Oral Performance Instrument, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 2: lip resistance, using the Iowa Oral Performance Instrument, a muscle pressure measurement instrument, based on the finding of variation in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 2: resistência dos lábios, por meio do instrumento de medição de pressão muscular Iowa Oral Performance Instrument, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 3: tongue pressure, using the Iowa Oral Performance Instrument, a muscle pressure measurement instrument, based on the observation of variation in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 3: pressão da língua, por meio do instrumento de medição de pressão muscular Iowa Oral Performance Instrument, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 4: tongue resistance, using the Iowa Oral Performance Instrument, a muscle pressure measurement instrument, based on the observation of variation in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 4: resistência da língua, por meio do instrumento de medição de pressão muscular Iowa Oral Performance Instrument, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 5: amplitude of the electrical signal from the lips, using surface electromyography, based on the observation of variation in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 5: amplitude do sinal elétrico dos lábios, por meio da eletromiografia de superfície, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 6: electromyographic fatigue of the lips, using surface electromyography, based on the observation of variation in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 6: fadiga eletromiográfica dos lábios, por meio da eletromiografia de superfície, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 7: amplitude of the electrical signal from masseter muscle, using surface electromyography, based on the observation of variation in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 7: amplitude do sinal elétrico do masseter, por meio da eletromiografia de superfície, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Maria Moreira Moraes Furlan
-
- Address: Departamento de Fonoaudiologia - Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia, sala 249
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130100
- Phone: +5531984739272
- Email: renatamfurlan@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Renata Maria Moreira Moraes Furlan
-
- Address: Departamento de Fonoaudiologia - Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia, sala 249
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130100
- Phone: +5531984739272
- Email: renatamfurlan@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Renata Maria Moreira Moraes Furlan
-
- Address: Departamento de Fonoaudiologia - Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia, sala 249
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130100
- Phone: +5531984739272
- Email: renatamfurlan@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
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