Public trial
RBR-7nkxkf Strength and Balance training improve functional capacity in institutionalized Elderly
Date of registration: 09/11/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/11/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of Strength Training, Endurance and Balance in institutionalized Elderly: a Randomized Controlled Trial
pt-br
A influência de um Treinamento de Força, Resistência e Equilíbrio em Idosos Institucionalizados: um Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-4155
-
Public title:
en
Strength and Balance training improve functional capacity in institutionalized Elderly
pt-br
Treinamento de Força e Equilíbrio melhora capacidade funcional em Idosos institucionalizados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
32904714.3.0000.5308
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
762.139
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Centro Universitário Metodista/IPA - Faculdade Metodista
-
32904714.3.0000.5308
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Metodista Ipa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Metodista Ipa
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Metodista Ipa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Falls, loss of functional capacity, balance and strength
pt-br
Quedas, idoso, perda capacidade funcional, equilíbrio e força
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
13 elderly subjects in the intervention group performed muscle strength exercises with shin guards and elastic bands, balance exercises and unstable surfaces, and stretches lasting 30 minutes of lower limbs at the beginning and at the end of each session. 13 elderly people in the control group, performed relaxation techniques through deep breathing, remaining seated and with closed eyes. Relaxation techniques lasted for 20 minutes and stretches lasting 30 minutes of lower limbs at the beginning and end of each session. Both control group and intervention group performed twice a week with a 40 minute session duration for two months.
pt-br
13 idosos no grupo intervenção, realizaram exercícios de força muscular com caneleiras e faixas elásticas, exercícios de equilíbrio e superfícies instáveis e alongamentos com duração de 30 minutos de membros inferiores no início e no final de cada sessão. 13 idosos no grupo controle, realizaram técnicas de relaxamento através de respiração profunda, permanecendo sentados e com olhos fechados. As técnicas de relaxamento duravam 20 minutos e alongamentos com duração de 30 minutos de membros inferiores no início e no final de cada sessão. Tanto grupo controle quanto grupo intervenção realizavam duas vezes por semana com duração de 40 minutos a sessão por dois meses.
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
G11.427.410.698.277.187 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.187 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
es
G11.427.410.698.277.187 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
G11.427.410.698.277.061 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277.061 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.410.698.277.061 Ejercicio en Circuitos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/03/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 65 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
To have functional independence through the Barthel index; Be over 65 years of age; Cognition above 30 points in the mini mental state examination, any gender
pt-br
Possuir independência funcional através do índice de Barthel; ter mais de 65 anos; cognição acima de 30 pontos no mini exame do estado mental, qualquer gênero
-
Exclusion criteria:
en
against absolute and relative indications for the six-minute walk test; limiting orthopedic disorders; fracture in the last six months; indication or previous surgery column; Bracing dependence for locomotion as a wheelchair; walker; Crutches; Flares; uncontrolled hypertension ; indication or thoracic surgery in the last six months; dependence on oxygen therapy and cognitive , auditory or visual changes to limit the understanding of assessments and interventions .
pt-br
Contra indicações absolutas e relativas para o teste de caminhada de seis minutos; alterações ortopédicas limitantes; fratura nos últimos seis meses; indicação ou cirurgia prévia de coluna; dependência de órtese para locomoção como cadeira de rodas; andador; muletas; bengalas; hipertensão arterial sistêmica não controlada; indicação ou cirurgia torácica nos últimos seis meses; dependência de oxigenoterapia e alterações cognitivas; auditivas ou visuais que limitassem a compreensão das avaliações e intervenções
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome1: the population is expected to gain muscle strength after the intervention. Strength checked through the Kendall scale with strength gradient from 0 to 5 and the sit and stand test where the individual sits and lifts 5 times counting the seconds in which he takes to perform the task
pt-br
Desfecho esperado1: espera-se que a população obtenha melhora da força muscular após a intervenção. Força verificado através da escala de Kendall com graduação de força de 0 a 5 e pelo teste de sentar e levantar onde o indivíduo senta e levanta 5 vezes contabilizando os segundos em que ele leva para realizar a tarefa
en
Outcome 1: significant improvement in the muscular strength of the intervention group in the intragroup analysis in adductors and abductors of the right leg with p of 0.02. In the analysis between groups, the improvement occurred in right abductors with p 0.03. It was adopted a level of significance of p less than or equal to 0.05 power of 80 percent
pt-br
Desfecho encontrado1: melhora significativa na força muscular do grupo intervenção na análise intra grupo em adutores e abdutores da perna direita com p de 0,02. Na análise entre grupos a melhora se deu em abdutores direito com p 0,03. Foi adotado um nível de significância de p menor ou igual a 0,05 poder de 80 por cento
en
Expected outcome2: the population is expected to improve quality of life after the intervention. Quality of life verified through the Whoqool-old questionnaire specific to the elderly population where there are 6 facets with questions, each facet has a score of 4 to 20, the closer to 20, the better quality of life has the individual
pt-br
Desfecho esperado2: espera-se que a população obtenha melhora da qualidade de vida após a intervenção. Qualidade de vida verificado através do questionário Whoqool-old específico para a população idosa onde existem 6 facetas com perguntas, cada faceta tem uma pontuação de 4 a 20, quanto mais próximo de 20, melhor qualidade de vida possui o indivíduo
en
Outcome found2: significant improvement in the quality of life of the control group and intervention both intra- and between groups with a p of 0.04 in both. It was adopted a level of significance of p less than or equal to 0.05 power of 80 percent
pt-br
Desfecho encontrado2: melhora significativa na qualidade de vida do grupo controle e intervenção tanto intra quanto entre grupos com um p de 0,04 em ambos. Foi adotado um nível de significância de p menor ou igual a 0,05 poder de 80 por cento
en
Expected outcome3: the population is expected to achieve improved balance after the intervention. Balance checked through the Berg scale where it contains tasks with closed eyes, stand on one foot and count seconds in which tasks are performed and your score is up to 36 points considered 100 percent risk of falls, from 36 to 54 regular and 56 points excellent balance
pt-br
Desfecho esperado3: espera-se que a população obtenha melhora do equilíbrio após a intervenção. Equilíbrio verificado através da escala de Berg onde contém tarefas com olhos fechado, ficar em um pé e contabilizar segundos em que são realizadas as tarefas e sua pontuação é até 36 pontos considerado 100 por cento risco de quedas, de 36 a 54 regular e 56 pontos excelente equilíbrio
en
Outcome found3: significant improvement in the balance of the intervention group in the intragroup analysis with p less than 0.01. It was adopted a level of significance of p less than or equal to 0.05 power of 80 percent
pt-br
Desfecho encontrado3: melhora significativa no equilíbrio do grupo intervenção na análise intra grupo com p menor que 0,01. Foi adotado um nível de significância de p menor ou igual a 0,05 poder de 80 por cento
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome1: expected improvement in cardiorespiratory function. Cardiorespiratory fitness verified through the six-minute walk test where the individual walks non-stop in a 30-meter runner for six minutes, before and after the test measurements are performed such as oxygen saturation, systolic and diastolic blood pressure and perception of fatigue respiratory and muscular. An equation is obtained to know the score of each patient, for men it is: DC6m = (7.57 x height, cm) - (5.02 x age, years) - 1.76 x weight, kg - 309m Lower limit of normality = -153m. For women: DC6m = (2.11 x height, cm) - (2.29 x weight, kg) - (5.78 x age, years) + 667m Lower limit of normality = 139m
pt-br
Desfecho esperado1: espera-se melhora da função cardiorrespiratória. Capacidade cardiorrespiratória verificada através do teste de caminhada de seis minutos onde o indivíduo caminha sem parar em um corredor plano de 30 metros durante seis minutos, antes e após o teste são realizadas medidas como saturação de oxigênio, pressão arterial sistólica e diastólica e percepção de cansaço respiratório e muscular. É realizado uma equação para saber o escore de cada paciente, para homens é: DC6m = (7,57 x altura,cm) – (5,02 x idade,anos) – 1,76 x peso,Kg – 309m Limite inferior de normalidade = -153m. Para mulheres: DC6m = (2,11 x altura,cm) – (2,29 x peso,Kg) – (5,78 x idade,anos) + 667m Limite inferior de normalidade = - 139m
en
Outcome 1: improvement of functional capacity in the intervention group intra and between groups with p of both less than 0.01. It was adopted a level of significance of p less than or equal to 0.05 power of 80 percent
pt-br
Desfecho encontrado1: melhora da capacidade funcional no grupo intervenção intra e entre grupos com p de ambos menor que 0,01. Foi adotado um nível de significância de p menor ou igual a 0,05 poder de 80 por cento
en
Expected outcome2: expected occurrence of falls is expected. Falls through reminder of falls delivered to individuals before and after interventions, without punctuation, only by patient information in the recall
pt-br
Desfecho esperado2: espera-se diminuição da ocorrência de quedas. Quedas através de recordatório de quedas entregue aos indivíduos antes e após as intervenções, sem pontuação, apenas pela informação do paciente no recordatório
en
Outcome found2: decrease in occurrences of falls within the 3-month intervention period
pt-br
Desfecho encontrado2: diminuição da ocorrência de quedas dentro do período de 3 meses de intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Kacylen Costa da Silva dos Santos
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- Address: Terra Nova, 500 casa 281
- City: Alvorada / Brazil
- Zip code: 94857-550
- Phone: 55-51-996992421
- Email: kacy.cs@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA/ Federação de Faculdades Metodista do Sul
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Scientific contact
- Full name: Jefferson Veronezi
-
- Address: Coronel Joaquim Pedro Salgado, 80
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-060
- Phone: 55 51 999851236
- Email: jefferson.veronezi@metodistadosul.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA/ Federação de Faculdades Metodista do Sul
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Site contact
- Full name: Kacylen Costa da Silva dos Santos
-
- Address: Terra Nova, 500 casa 281
- City: Alvorada / Brazil
- Zip code: 94857-550
- Phone: 55-51-996992421
- Email: kacy.cs@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA/ Federação de Faculdades Metodista do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.