Public trial
RBR-7nfy2z3 Study of nutrition and health in children and adolescents in the city of Fortaleza
Date of registration: 09/13/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/13/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of nutrition and health in children and adolescents in the city of Fortaleza (ensca-for)
pt-br
Estudo de nutrição e saúde em crianças e adolescentes da cidade de Fortaleza (ensca-for)
es
Study of nutrition and health in children and adolescents in the city of Fortaleza (ensca-for)
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-9848
-
Public title:
en
Study of nutrition and health in children and adolescents in the city of Fortaleza
pt-br
Estudo de nutrição e saúde em crianças e adolescentes da cidade de Fortaleza
-
Scientific acronym:
en
ENSCA-FOR - Study of nutrition and health in children and adolescents in the city of Fortaleza
pt-br
ENSCA-FOR - Estudo de nutrição e saúde em crianças e adolescentes da cidade de Fortaleza
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
13338419.6.0000.5534
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.507.172
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará
-
13338419.6.0000.5534
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Ceará - UECE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará - UECE
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará - UECE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
I51.6 Cardiovascular risk
pt-br
I51.6 Risco Cardiovascular
-
Specific descriptors:
en
E66 Obesity
pt-br
E66 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 75 adolescents with obesity will receive supplementation of 30g of cashew nuts a day and nutritional guidelines based on the Food Guide for the Brazilian Population with a focus on regional nutrition for 12 weeks. Control group: 75 adolescents will receive nutritional guidelines similar to those of the experimental group, but without supplementation with cashew nuts, being followed for the same period of time. All participants will be monitored monthly in person and weekly by telephone. It will be one meeting per month, where anthropometric measurements will be taken (weight, height, waist circumference, neck circumference) and assessment of food consumption through 24-hour recall in all meetings. Body composition (bioelectrical impedance and whole-body bone densitometry), physical activity level (accelerometer) and blood biomarkers (lipid, glycidic profile, oxidative damage) will be evaluated at the beginning and at the end of the intervention period.
pt-br
Grupo experimental: 75 adolescentes com obesidade receberão suplementação de 30g de castanha de caju ao dia e orientações nutricionais baseadas no Guia Alimentar para a População Brasileira com foco na alimentação regional durante 12 semanas. Grupo controle: 75 adolescentes receberão orientações nutricionais semelhantes às do grupo experimental, porém, sem a suplementação de castanha de caju, sendo acompanhados pelo mesmo período de tempo. Todos os participantes serão acompanhados mensalmente de forma presencial e semanalmente por telefone. Será um encontro por mês, onde serão realizadas medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura, circunferência do pescoço) e avaliação do consumo alimentar através de recordatório de 24 horas em todos os encontros. Composição corporal (bioimpedância elétrica e densitometria óssea de corpo inteiro), nível de atividade física (acelerômetro) e biomarcadores sanguíneos (perfil lipídico, glicídico, dano oxidativo) serão avaliados no início e no final do período de intervenção.
-
Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.912.250.044.277 Anacardium
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.044.277 Anacardium
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 10 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents from 10 to 17 years old from public schools in the municipal education network of Fortaleza; diagnosed with obesity based on the values of Body Mass Index (BMI) for age in z score of the World Health Organization (WHO, 2000)
pt-br
Adolescentes de 10 a 17 anos das escolas públicas da rede municipal de ensino de Fortaleza; com diagnóstico de obesidade baseado nos valores de Índice de Massa Corporal (IMC) para idade em escore z da Organização Mundial da Saúde (OMS, 2000)
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who have any allergy or intolerance to cashew nuts; who have type 1 diabetes; who are using any vitamin or mineral supplement; who have started any treatment or follow up aimed at losing weight
pt-br
Indivíduos que possuam alguma alergia ou intolerância à castanha de caju; que possuam diabetes tipo 1; que estejam em uso de algum suplemento vitamínico ou mineral; que tenha iniciado algum tratamento ou acompanhamento visando a perda de peso
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The main primary outcome is the reduction in central adiposity, verified by measuring neck circumference, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
O desfecho primário principal é a redução da adiposidade central, verificada por meio da medida da circunferência do pescoço, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
en
Abdominal and total fat reduction, verified through waist circumference, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
Redução da gordura abdominal e total, verificada por meio da circunferência da cintura, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
en
Reduction of body fat percentage, using the bioelectrical impedance method, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
Redução do percentual de gordura corporal, utilizando-se o método bioimpedância elétrica, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
The main secondary outcome is the improvement of health status, verified by the reduction of low-density lipoprotein (LDL) plasma concentrations, from an automatic biochemical analyzer with commercial kits, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
O desfecho secundário principal é a melhora do estado de saúde, verificado pela redução das concentrações plasmáticas da lipoproteína de baixa densidade (LDL), a partir de um analisador bioquímico automático com kits comerciais, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
en
Reduction of plasma concentrations of total cholesterol, from an automatic biochemical analyzer with commercial kits, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
Redução das concentrações plasmáticas de colesterol total, a partir de um analisador bioquímico automático com kits comerciais, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
en
Reduction of plasma concentrations of triglycerides, from an automatic biochemical analyzer with commercial kits, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
Redução das concentrações plasmáticas de triglicerídeos, a partir de um analisador bioquímico automático com kits comerciais, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
en
Reduction of plasma glucose concentrations, from an automatic biochemical analyzer with commercial kits, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
Redução das concentrações plasmáticas de glicose, a partir de um analisador bioquímico automático com kits comerciais, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
en
Increase in plasma concentrations of high-density lipoprotein (HDL) from an automated biochemical analyzer with commercial kits, with a variation of at least 5% between the measurements before and after the intervention.
pt-br
Aumento das concentrações plasmáticas de lipoproteína de alta densidade (HDL), a partir de um analisador bioquímico automático com kits comerciais, com variação de pelo menos 5% entre as medidas pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carla Soraya Costa Maia
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700 Itaperi.
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55(85)3101-9803
- Email: carla.maia@uece.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará - UECE
-
Scientific contact
- Full name: Carla Soraya Costa Maia
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700 Itaperi.
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55(85)3101-9803
- Email: carla.maia@uece.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará - UECE
-
Site contact
- Full name: Carla Soraya Costa Maia
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700 Itaperi.
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55(85)3101-9803
- Email: carla.maia@uece.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará - UECE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17423.
Existem 8757 ensaios clínicos registrados.
Existem 4825 ensaios clínicos recrutando.
Existem 99 ensaios clínicos em análise.
Existem 5875 ensaios clínicos em rascunho.