Public trial
RBR-7ndc6c Results of cranial Mobilization in functional Strabismus and craniocervical pain intensity in patients with neck Pain
Date of registration: 06/14/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/14/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Results of Mobilization towards laterolateral direction in the sphenobasilar synchondrosis in the Horizontal Heteroporias and pressure Pain threshould in craniocervical region in patients with Neck Pain
pt-br
Resultados da Mobilização da sincondrose esfenobasilar em direção latero-lateral nas Heteroforias Horizontais e no limiar de Dor a pressão craniocervical nos pacientes com Cervicalgia
Trial identification
- UTN code: U1111-1150-4832
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Public title:
en
Results of cranial Mobilization in functional Strabismus and craniocervical pain intensity in patients with neck Pain
pt-br
Resultados da Mobilização craniana nos Estrabismos funcionais e na intensidade de dor craniocervical nos pacientes com Dor no pescoço
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 21562213.9.0000.5258
Issuing authority: plataforma Brasil
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457.981
Issuing authority: Comite de Etica e Pesquisa do Hospital Universitario Gaffree Guinle /Hugg/Unirio
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CAAE: 21562213.9.0000.5258
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
Health conditions
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Health conditions:
en
Heterophoria , Neck pain
pt-br
Heteroforia Horizontal, Cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C11 Eye diseases
pt-br
C11 Oftalmopatias
es
C11 Oftalmopatías
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group A (intervention), 25 participants will receive manual mobilization in toward laterolateral in the skull region synchondrosis sphenobasilar, being repeated in both directions for 10 times this impulse gentle mobilization, with a maximum duration of 2 min, through contact independent Examiner's manual. The intervention will be carried out only one time in the meetings of the second, third, fourth and fifth days of the study. Group B (control) to 25 participants, will receive the same hand contacts in the skull region with false contact gentle manual therapy, without using movement in any direction, staying still for 2 minutes, also just 1 time in the meetings of the second, third fourth and fifth day of the study. All (intervention + control) the 50 participants after the intervention, will again by oculomotor tests and algometry and receive assistance through Osteopathic Manipulation Techniques (OMT) by independent therapists to the musculoskeletal system, lasting 40 min.
pt-br
Grupo A (intervenção), 25 participantes, receberão mobilização manual na região do crânio na Sincondrose Esfenobasilar em direção látero-lateral , sendo repetido em ambas as direções por 10 vezes este impulso de mobilização suave, com duração máxima de 2 min, através do contato manual do Examinador independente. A intervenção será realizada apenas 1 vez, nos encontros do segundo, terceiro, quarto e quinto dia do estudo. Grupo B (controle) 25 participantes, receberão os mesmos contatos manuais na região do crânio , com terapia falsa de contato manual suave, sem utilizar movimento em nenhuma direção , permanecendo por 2 minutos parado, também apenas 1 vez, nos encontros do segundo, terceiro, quarto e quinto dia do estudo. Todos (intervenção + controle) os 50 participantes após a intervenção, passarão novamente pelos testes oculomotores e de algometria e receberão atendimento através de Técnicas de Manipulação Osteopáticas (TMO) por fisioterapeutas independentes, para o sistema musculoesquelético, com duração de 40 min.
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Descriptors:
en
E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.190.599.280 Manipulação Osteopática
es
E02.190.599.280 Manipulación Osteopática
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/06/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with neck pain; horizontal heterophoria; aged between 18 and 80 years; both sex
pt-br
Voluntários com cervicalgia; heteroforia horizontal; idade entre 18 e 80 anos: ambos os sexos
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Exclusion criteria:
en
volunteers with severe refractive error; strabismus; ocular surgery; Benign paroxysmal positional vertigo; central nervous system diseases; deafness; hearing aids; vascular risk factors; postoperative cervical spine; neoplastic, infectious or inflammatory diseases of the spine; no physiotherapy treatment within the last 6 months
pt-br
voluntários com erro grave de refração; estrabismo; cirurgias oculares ; vertigem posicional paroxística benigna; doenças sistema nervoso central; surdez; aparelhos auditivos; fatores de riscos vasculares; pós-operatório de coluna cervical; patologias neoplasicas, infecciosas ou inflamatórias da coluna; sem tratamento fisioterapico nos ultimos 6 meses
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary outcome: decreased average prism diopters in Horizontal Heterophoria in binocular evaluation; Through ruler Maddox Measurable with rotating prism; average correlation between experimental and control before and after manual intervention on the skull
pt-br
Desfecho primário: diminuição da média de dioptrias prismáticas nas Heteroforia Horizontal,na avaliação binocular;Através da régua Maddox Mensurável com prisma giratório ; correlação da média entre os grupo experimental e o controle antes e depois da intervenção manual no cranio
en
Primary outcome: mean increase in the cranio-cervical pain threshold; through digital algometry by kgf made in the cranial and cervical region; correlation means between the experimental group and the control group before and after the intervention in cranio
pt-br
Desfecho primário: aumento médio no limiar de dor cranio-cervical; através do algômetro digital por kgf realizados na região cranial e cervical; correlação das médias entre o grupo experimental e o grupo controle antes e depois da intervenção no cranio
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcome: decreased cervical disability; through cervical disability questionnaire; average correlation between cervical pain and disability before and after 4 weeks of treatment
pt-br
Desfecho secundário: diminuição da incapacidade cervical; através de questionário de incapacidade cervical; correlação média entre dor cervical e incapacidade antes e depois de 4 semanas de tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria-Alice Mainenti Pagnez
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- Address: Rua Visconde de Ouro Preto, 39/104
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22250-180
- Phone: 55 21 99994-6096
- Email: fisiomampz@hotmail.com
- Affiliation: EOM Internacional - Brasil
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Scientific contact
- Full name: Renato Almeida
-
- Address: Rua Mariz e Barros
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22290-240
- Phone: 55 21 98187-5601
- Email: renato.fisio@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffree e Guinle/HUGG/UNIRIO
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Site contact
- Full name: Rogerio Queiroz
-
- Address: Rua Heitor Penteado, 815 - Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13024-020
- Phone: 55 19 3241-2761
- Email: rogerioosteopata@hotmail.com
- Affiliation: EOM Internacional / Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.