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RBR-7n274y The influence of elastic Bandaging on the electrical activity and temperature of the quadriceps muscle


                                Date of registration:
                                
                                    01/09/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    01/09/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The influence of Kinesiotaping on the electromiographic activity and temperature of the quadriceps muscle

                                        

                                        
pt-br

                                        
A influência do Kinesiotaping na atividade eletromiográfica e na temperatura do músculo quadríceps

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1207-0996
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The influence of elastic Bandaging on the electrical activity and temperature of the quadriceps muscle
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    A influência da Bandagem elástica na atividade elétrica e na temperatura do músculo quadríceps
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    1.936.057
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
                                                
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                                                    61144316.3.0000.5142
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Alfenas
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Alfenas
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
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    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Evaluation of the effect of Kinesiotaping tape on femoral quadriceps muscle.


Musculoskeletal diseases; Athletic tape; Men
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Avaliação do efeito da fita Kinesiotaping no músculo quadríceps femural.


Doenças musculoesqueléticas; Fita atlética; Homens
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    en
    
                                                
    The sample will be randomized in blocks and after randomization the individuals will be allocated into five groups, each representing a Kinesiotaping (KT) color (Group 1- KT Yellow; 2- KT Blue; 3- KT Beige; 4- KT Black; 5- KT Pink; 6- KT Green).

Afterwards, electromyographic and thermographic data will be collected in five phases of each evaluation.
Step 1 (E1): Prior to applying KT tape and adhesive tape.
2nd Stage (E2): Immediately after the application of a KT tape at tension of 15 (muscle inhibiting action) and rigid bandage of 20cm on the contralateral limb.
3rd Stage (E3): within 5 minutes after starting the aerobic activity on the treadmill, with KT tension of 15% fixed to the skin and rigid bandage on the contralateral limb.
- 4th Stage (E4): Soon after the end of the aerobic activity on the treadmill, with KT tension of 15% fixed to the skin and rigid bandage on the contralateral limb.
-5th Step (E5): After 5 minutes of rest.

Kinesiotaping tape will be applied to the previously drawn lower limb. And for active control group purposes, the contralateral limbs will be used and rigid bandage (white tape) will be applied to them.

The Kinesiotaping tape will be applied to both assessments on the same lower limb, previously drawn. First with a tension of 15% and then with a tension of 50%.The rigid bandage follows the same process. The rating of 15 and 50% tension on the elastic band is exactly the same.

The volunteers will sign the Informed Consent Form and have responded to the Volunteer Characterization Questionnaire (created by the researchers).

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    A amostra será randomizada em blocos e após a randomização os indivíduos serão alocados em cinco grupos, cada um destes representando uma cor de Kinesiotaping (KT) (Grupo 1- KT Amarelo; 2- KT azul; 3- KT Bege; 4- KT preto; 5- KT Rosa; 6- KT Verde). O membro contralateral será considerado controle e terá um esparadrapo fixado ao invés de uma fita de KT.

Após, serão realizadas coletas de dados eletromiográficos e termográficos em cinco fases de cada avaliação. 
1ª Etapa (E1): Anterior à aplicação da fita KT e do esparadrapo.
-2ª Etapa (E2): Imediatamente posterior à aplicação de uma fita de KT em tensão de 15 (ação de inibição muscular) e de bandagem rígida de 20cm no membro contralateral.
-3ª Etapa (E3): no intervalo de 5 minutos após iniciar a atividade aeróbica na esteira ergométrica, ainda com KT de tensão de 15% fixado à pele e a bandagem rígida no membro contralateral.
- 4ª Etapa (E4): Logo após o término da atividade aeróbica na esteira ergométrica, ainda com KT de tensão de 15% fixado à pele e bandagem rígida no membro contralateral.
-5ª Etapa (E5): Após 5 minutos de repouso.

A fita Kinesiotaping será aplicada no membro inferior previamente sorteado. E para fins de grupo controle ativo, serão utilizados os membros contralaterais à fita e neles será aplicada bandagem rígida (esparadrapo branco).

A fita Kinesiotaping será aplicada, em dois momentos no mesmo membro inferior, previamente sorteado. Primeiro com uma tensão de 15% e depois com uma tensão de 50%. A bandagem rígida segue o mesmo processo. A avaliação de 15 e 50% de tensão na fita elástica são exatamente iguais.

Os voluntários assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e Responderam ao Questionário de Caracterização do Voluntário (criado pelos pesquisadores).


    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        N04.761.559
                                                        Outcome and Process Assessment (Health Care)
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        N04.761.559
                                                        Avaliação de Processos e Resultados (Cuidados de Saúde)
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        N04.761.559
                                                        Evaluación de Procesos y Resultados (Atención de Salud)
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        02/25/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                60
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                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Inclusion criteria were considered: Healthy individuals, with ages ranging from 18 to 35 years, male, who were willing to participate in the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Como critérios de inclusão foram considerados: Indivíduos saudáveis, com faixa etária entre 18 e 35 anos, sexo masculino, que apresentarem disponibilidade em participar do estudo. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Exclusion criteria were: presence of allergy or hypersensitivity to Kinesiotaping or tape, presence of acute or chronic lower limb injury, gait impairment and inability to walk, or who did not agree to participate in the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Como critérios de exclusão foram considerados: Presença de alergia ou hipersensibilidade ao Kinesiotaping ou esparadrapo, presença de lesão aguda ou crônica nos membros inferiores, comprometimento da marcha e incapacidade de caminhar, ou que não concordem em participar do estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                6
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Primary outcome: Muscle inhibition or activation (measured by electromyography) after application of Kinesiotaping tape at 15 and 50% stresses.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Desfecho primário: Inibição ou ativação musculares (mensuradas via eletromiografia) após a aplicação da fita Kinesiotaping em tensões de 15 e 50%.


                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Primary outcome: Increase or decrease in temperature (measured by surface thermography) of the femoral quadriceps region after the application of Kinesiotaping tape at 15 and 50% tensions and in their different colors.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Desfecho primário: Aumento ou diminuição da temperatura (mensurados por meio da termografia de superfície) da região do quadríceps femural após a aplicação da fita Kinesiotaping em tensões de 15 e 50% e em suas diversas cores.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Paula Cristina Nogueira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Lázaro Magalhães Rabelo
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Divisa Nova / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55-35-99626554
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Alfenas
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Paula Cristina Nogueira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Lázaro Magalhães Rabelo
                                                        
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                                                            City:
                                                            Divisa Nova / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55-35-99626554
                                                
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                                                    Universidade Federal de Alfenas
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Paula Cristina Nogueira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Lázaro Magalhães Rabelo
                                                        
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                                                            Divisa Nova / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Alfenas
                                                
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