RBR-7mzjqv4 Aerobic exercise and mood states

Date of registration: 06/29/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/29/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-0768

• Public title:

  en

  Aerobic exercise and mood states

  pt-br

  Exercício aeróbio e estados de humor

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78057617.7.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.381.537
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety

  pt-br

  Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.470 Emotions

  pt-br

  F01.470 Emoções

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized crossover study. Experimental group 25 volunteers, physically active males aged between 20 and 35 years. Initially, the volunteers will be submitted to a test of progressive velocity carried out until the maximum volitional exhaustion, with increments of 1km every 3 minutes, with initial load for heating set at 7km/h, to identify the ventilatory thresholds (which will be used to determine the intensities of both experimental conditions). After two to seven days of the progressive velocity test, the volunteers will be randomly divided to start the protocol by one of the two experimental conditions and after two to seven days, the second condition will be performed: a) Aerobic exercise at the intensity of the Ventilatory Threshold-I (moderate intensity) for 30 minutes; b) Aerobic exercise at LV-II intensity (vigorous intensity) until maximum voluntary exhaustion. Volunteers will respond to mood questionnaires (Brunel Mood Scale, Subjective Exercise Experience Scale, State Anxiety Inventory, Visual Analogue Mood Scale) and will have a blood sample collected (12 ml) to evaluate the markers (kynurenine, tryptophan, serotonin and cortisol) at baseline, immediately after and 30 minutes after the end of exercise. They will have their heart rate monitored during all tests on the treadmill, along with the Borg Perceived Exertion Scale and the Exercise Pleasure and Displeasure Scale. Maximum volitional exhaustion will be considered as the inability to maintain the speed on the treadmill even with verbal encouragement for 20 seconds, heart rate values above 10 beats per minute of the predicted value for age and Borg's rating of perceived of exertion greater than 18. Due to the nature of the study, it will not be possible to blind the experimental conditions (open blinding)

  pt-br

  Trata-se de um estudo crossover randomizado. Grupo experimental 25 voluntários, fisicamente ativos do sexo masculino com idade entre 20 e 35 anos. Inicialmente os voluntários serão submetidos a um teste de velocidades progressivas realizado até a exaustão voluntária máxima, com incrementos de 1km a cada 3 minutos, com carga inicial para aquecimento fixada em 7km/h, para identificação dos limiares ventilatórios (que serão utilizados para determinar as intensidades das duas condições experimentais). Decorridos dois a sete dias do teste de velocidades progressivas, os voluntários serão divididos de maneira randomizada para iniciar o protocolo por uma das duas condições experimentais e decorridos mais dois a sete dias realização a segunda condição: a) Exercício aeróbio na intensidade do Limiar Ventilatório-I (exercício moderado) por 30 minutos; b) Exercício aeróbio na intensidade do LV-II (exercício intenso) até a exaustão voluntária máxima. Os voluntários irão responder a questionários de humor (Escala de Humor de Brunel, Escala Subjetiva de Experiência em Exercício, Inventário de ansiedade Estado, Escala Visual Análoga de Humor) e terão uma amostra de sangue coletada (12 ml) para avaliar os marcadores (quinurenina, triptofano, serotonina e cortisol) nos momentos pré exercício, imediatamente após e 30 minutos após o término. Terão a frequência cardíaca monitorada durante todos os testes em esteira, junto com a Escala de Percepção de esforço de Borg e a Escala de prazer e desprazer ao exercício. A exaustão voluntária máxima será cosiderada como a inabilidade de manter a velocidade da esteira mesmo com incentivo verbal por 20 segundos, valores de frequência cardíaca acima de 10 batimentos por minuto do valor previsto para a idade e percepção subjetiva de esforço maior que 18 na Escala de Borg. Devido à natureza do estudo não será possível o mascaramento das condições experimentais (mascaramento aberto)

• Descriptors:

  en

  M0023801 Aerobic Exercise

  pt-br

  M0023801 Exercício Aeróbico

  en

  I03.350 Exercise

  pt-br

  I03.350 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  25	M	20 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male gender. Aged between 20 and 35 years. Have a training routine with a minimum frequency of 3x/week, for a minimum period of one year. Be considered physically active by the International Physical Activity Questionnaire - IPAQ. Not present any type of psychological or eating disorder. Not chronically on medication. Need to be considered in good health after cardiological evaluation. Cannot have undergone surgery in the last 6 months. Cannot have any physical, muscular and/or joint problems

  pt-br

  Gênero masculino. Idade entre 20 e 35 anos. Ter uma rotina de treinamento com frequência mínima de 3x/semana, por período mínimo de um ano. Serem considerados fisicamente ativos pelo questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ. Não apresentar qualquer tipo de desordem psicológica ou alimentar. Não fazer uso crônico de medicamentos. Precisam ser considerados em boa saúde após por avaliação cardiológica. Não podem ter sido submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses. Não podem ter quaisquer problemas físico, muscular e/ou articular

• Exclusion criteria:

  en

  Inability to comply with the entire experimental protocol for any reason. Non-attendance at the stipulated times between tests

  pt-br

  Impossibilidade de cumprir todo o protocolo experimental por qualquer razão. Não comparecimento nos prazos estipulados entre os testes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It was expected to find an improvement in mood states and anxiety levels after moderate and intense exercise, verified through the application method of the BRUNEL Mood Questionnaire and the State Anxiety Inventory (STAI), through of the parameters of the questionnaire scores, based on the verification of a variation of at least 5% in the measurements before, immediately after and 30 minutes after the end of the Exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperava-se encontrar uma melhora dos estados de humor e níveis de ansiedade após o exercício moderado e intenso, verificado por meio do método de aplicação do Questionário de Humor de BRUNEL e do Inventário de Ansiedade Estado (IDATE), por meio dos parâmetros dos escores dos questionários, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré, imediatamente após e 30 minutos após o término do exercício

  en

  Found outcome 1: It was observed that exercise at moderate and vigorous intensity had positive responses in the improvement of anxiety states, verified through the State Anxiety Inventory (STAI), through the scores of the questionnaires, a positive variation of at least 5% was found in the measurements before and 30 minutes after the end of the exercise, an improvement in anxiety levels was observed 30 minutes after the exercise at both intensities and the positive variation was greater at the vigorous exercise

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Observou-se que o exercício de intensidade moderada e vigorosa teve respostas positivas na melhora dos estados de ansiedade, verificado através do Inventário de Ansiedade Estado (IDATE), através dos escores dos questionários, foi encontrada uma variação positiva de pelo menos 5% nas medidas antes e 30 minutos após o término do exercício, observou-se melhora dos níveis de ansiedade 30 minutos após o exercício em ambas as intensidades e a variação positiva foi maior no exercício vigoroso

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary endpoints are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cyro Gaspari Borges
  • • Address: Rua Botucatu, 862, Edifício Ciências Biomédicas - 1º Andar - Vila Clementino
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04724-000
  • Phone: +55(11)2149-0155
  • Email: cyro.borges@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
   
• Scientific contact
  • Full name: Hanna Karen Moreira Antunes
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136, Térreo, Vila Mathias
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(13) 3878-3732
  • Email: hanna.karen@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
   
• Site contact
  • Full name: Hanna Karen Moreira Antunes
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136, Térreo, Vila Mathias
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(13) 3878-3732
  • Email: hanna.karen@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
   

Additional links:

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