Public trial
RBR-7mz2kr Effects of multicomponent exercise program in the group and/or at home in community-dwelling older adults
Date of registration: 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of center and/or home-based multicomponent exercise program in community elderly
pt-br
Efeitos de um programa de exercício multicomponente nas modalidades presencial e/ou domiciliar em idosos da comunidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-0753
-
Public title:
en
Effects of multicomponent exercise program in the group and/or at home in community-dwelling older adults
pt-br
Efeitos de um programa de exercício multicomponente aplicado presencialmente em grupo e/ou individualmente em casa em idosos da comunidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 20181219.4.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.703.807
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
CAAE: 20181219.4.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Older adults
pt-br
Idosos
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Three groups will receive the multicomponent exercise program with 14 older adults with one: the center-based group (CB), the home-based group (HB) and the home and center-based group (HCB). All groups will be performed for 12 weeks, three times per week, 60 min per session. The multicomponent training programs will be proposed to improve lower-limb strength and balance, including gradual increases in the volume, intensity, and complexity of the exercises. The CB group will perform all supervised group sessions in a room at the Physical Education Department of the Federal University of Paraná. The supervised sessions at the university were guided by physical educators or physiotherapists. Te HB group will perform all sessions at home. The HCB group will perform one supervised group session per week in the same room at the CB and two individual sessions per week at home. The HB and HCB will receive a home visit before the beginning of the intervention, where the participants will receive recommendations on how to perform the exercises safely, a booklet with illustrations and instructions to reinforce proper exercises execution, an exercise log including day and time when exercises were performed, and ankle cuff weights. Each exercise session will include: • 05 min of warm-up, 10 min of balance exercises; 25 min of lower-limb strengthening; 10 min of gait exercises; and, 10 min of 10-min cool down (relaxation and stretching). Exercise intensity will be assessed using the Borg rating of perceived exertion (Borg scale 6–20)
pt-br
O programa de exercício multicomponente será aplicado em três grupos de 14 pessoas cada: grupo de exercício presencial, grupo de exercício misto e grupo de exercício domiciliar. O grupo de exercício presencial irá realizar todas as sessões supervisionadas em uma sala do Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Paraná. O grupo de exercício domiciliar irá realizar todas as sessões individualmente em casa. O grupo de exercício misto realizará sessões de exercícios em domicilício e presenciais em grupo. O grupo domiciliar e misto receberão uma visita domiciliar antes do início da intervenção, onde os participantes receberão recomendações sobre como realizar os exercícios com segurança, um livreto com ilustrações e instruções para reforçar a execução adequada dos exercícios, um diário de exercícios incluindo dia e hora em que forem realizados exercícios, além de caneleiras de pesos. Todos os grupos serão realizados por 12 semanas, três vezes por semana, 60 minutos por sessão. Os programas de treinamento com múltiplos componentes serão propostos para melhorar a força e o equilíbrio dos membros inferiores, incluindo aumentos graduais no volume, intensidade e complexidade dos exercícios. Cada sessão de exercícios incluirá: • 05 min de aquecimento, 10 min de exercícios de equilíbrio; 25 min de fortalecimento dos membros inferiores; 10 min de exercícios de marcha; e 10 minutos relaxamento e alongamento. A intensidade do exercício será avaliada usando a classificação de esforço percebida de Borg (escala de Borg 6–20)
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
60 years of age and over; not participating in an exercise program for 6 months prior to project participation
pt-br
idade igual ou superior a 60 anos; não participante de programa de exercício nos 6 meses anteriores a participação do projeto
-
Exclusion criteria:
en
Physical restrictions to perform the tests and/or exercises; cognitive deficits based on the Mini-Mental State Examination scores adjusted by educational level; medical contraindications for participation in exercise program.
pt-br
Restrições físicas para realização dos testes e exercícios; déficits cognitivos verificado por meio do mini exame do estado mental ajustado pelo nível educacional; contraindicações médicas para participação do programa de exercícios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased neuromuscular function (muscle strength and electrical activation), assessed by the isokinetic strength test of the knee and hip extension and flexion, using the isokinetic dynamometer at angled of 60°/s and 180°/s after 12 weeks, at least 15% variation in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento da função neuromuscular (força muscular e ativação elétrica do músculo) avaliada pelo teste de força isocinético de extensão e flexão de joelho e quadril utilizando dinamômetro isocinético nas velocidades angulares de 60°/se 180°/s, após 12 semanas de treinamento, a partir de uma variação de pelo menos 15% nas medidas pré e pós intervenção.
en
The increased cross-sectional area of muscle assessed by ultrasound after 12 weeks of training, expecting at least a 3% increase in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento da área de secção transversa do músculo avaliada por meio do ultrassom, após 12 semanas de treinamento, esperando um aumento de pelo menos 3% nas medidas pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improved functionality, represented by a reduction in the time to sit and stand a chair 5 times at the highest possible speed; Reduced of execution time of Timed Up and Go (TUG); and increase in gait speed measured by a 10-meter linear walking test at maximum speed, from a 5% variation in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Melhora na funcionalidade, representada pela redução no tempo de execução do teste de sentar e levantar de uma cadeira 5 vezes na maior velocidade possível; redução no tempo de execução do teste Timed Up and Go (TUG); e aumento na velocidade da marcha medida em teste de caminhada em velocidade máxima num percurso linear de 10 metros, a partir de uma variação de 5% nas medidas pré e pós intervenção.
en
Increased perception of the quality of life, assessed by the Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36) questionnaire, from a variation of at least 15 total points in the pre and post-intervention measures.
pt-br
Aumento da percepção da qualidade de vida, avaliada por meio do questionário Medical Outcomes Study 36 – Item Short-Form Health Survey (SF-36), a partir de uma variação de pelo menos 15 pontos totais nas medidas pré e pós intervenção.
en
Increased gait speed with and without dual-task assessed by the ProtoKinetics Zeno walkway mat from a range of at least 0.10 m/s on pre and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento da velocidade da marcha com e sem dupla tarefa avaliada por meio do tapete ProtoKinetics Zeno walkway, a partir de uma variação de pelo menos 0,10 m/s nas medidas pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81930360
- Phone: +55-041-996404919
- Email: scosta713@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81930360
- Phone: +55-041-996404919
- Email: scosta713@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
- Full name: Sabrine Nayara Costa
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81930360
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- Email: scosta713@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
- City: Curitiba / Brazil
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- Email: scosta713@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
- Full name: Sabrine Nayara Costa
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
- City: Curitiba / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.