RBR-7ms43m Comparative evaluation of the mandible head / mandibular fossa relationship in patients with symptomatology or not in…

Date of registration: 10/24/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/24/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1239-0617

• Public title:

  en

  Comparative evaluation of the mandible head / mandibular fossa relationship in patients with symptomatology or not in two positions by computed tomography

  pt-br

  Avaliação comparativa da relação cabeça da mandíbula/ fossa mandibular em pacientes com sintomatologia ou não em duas posições por meio de tomografia computadorizada

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 49878115.0.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.427.727
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  temporomandibular joint disorder

  pt-br

  transtorno da articulação temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample of this research consisted of 80 (eighty) volunteer individuals, selected from patients of the Dental Hospital of the School of Dentistry of the Federal University of Uberlândia (FOUFU) and divided equally into two groups. The first group was composed of 40 young individuals, ranging in age from 18 to 25 years, of both genders (27 male and 13 female), equally subdivided according to the absence or presence of TMD symptoms. The second group consisted of 40 adult patients, ranging in age from 35 to 50 years, of both genders (30 male and 10 female), also subdivided equally, considering the existence or not of TMD symptoms. All patients were submitted to the Research Ethics Committee to begin the research. Once this study was approved, an “Informed Consent Form” was read and signed by each participant, being duly clarified regarding the purpose of the study, the procedures to be performed; as well as their risks, benefits and care with the confidentiality of their identities. Initially, the participants of this research underwent a clinical evaluation following the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders Research (RDC / TMD) to identify the presence or absence of TMD. Once the previously mentioned inclusion and exclusion criteria were met, each research volunteer was submitted to the procedures of this research which were divided into two main stages, one regarding the making of Jigs de Lucia (JIG's) to obtain the centric relationship (RC). ) and the other, consisting of CT (Cone Bean Cone Computed Tomography), one at maximal intercuspal position (IM) and the other at centric relationship (RC). After obtaining the data, statistical and correlation analyzes were performed between the groups to identify the existence or not of discrepancies between centric relationship (R.C) and maximum intercuspal (M.I) in patients with or without symptomatology in different age groups.

  pt-br

  A amostra desta pesquisa consistiu de 80 (oitenta) indivíduos voluntários, selecionados entre os pacientes do Hospital Odontológico da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia (FOUFU) e divididos igualmente em dois grupos. O primeiro grupo foi composto de 40 indivíduos jovens, com idade variando de 18 a 25 anos, de ambos os sexos (27 masculino e 13 feminino), subdivididos de forma igualitária, conforme a ausência ou a presença de sintomatologia de DTM. O segundo grupo, constituiu-se de 40 pacientes adultos, com idade variando de 35 a 50 anos, de ambos os sexos (30 masculino e 10 feminino), também subdivididos igualmente, considerando a existência ou não de sintomas de DTM. Todos os pacientes foram submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa para iniciarem as pesquisas. Uma vez aprovada a realização deste estudo, um “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” foi lido e assinado por cada um dos participantes, sendo devidamente esclarecidos com relação ao propósito do estudo, aos procedimentos a serem realizados; bem como, seus riscos, benefícios e os cuidados com o sigilo de suas identidades. Inicialmente, os participantes desta pesquisa foram submetidos a uma avaliação clínica seguindo os Critérios de diagnóstico para pesquisa das disfunções temporomandibulares (RDC/TMD)para identificação da presença ou ausência de DTM. Uma vez atendidos os critérios de inclusão e de exclusão previamente mencionados, cada indivíduo voluntário da pesquisa foi submetido aos procedimentos desta pesquisa que foram divididos em duas etapas principais, uma referente à confecção dos Jigs de Lúcia (JIG’s )para obtenção da relação cêntrica (RC) e a outra, consistindo das tomadas tomográficas (tomografia computadorizada de feixe cônico - Cone Bean), uma em máxima intercuspidação (MI) e outra em relação cêntrica (RC). Após obtenção dos dados, foram realizados análises estatísticas e de correlação entre os grupos para identificação da existência ou não das discrepâncias entre relação cêntrica (R.C) e máxima intercuspidação (M.I) em pacientes com ou sem sintomatologia em diferentes faixas etárias.

• Descriptors:

  en

  E01.370.350.350.810 Tomography, X-Ray Computed

  pt-br

  E01.370.350.350.810 Tomografia Computadorizada por Raios X

  es

  E01.370.350.350.810 Tomografía Computarizada por Rayos X

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 -	50 -

• Inclusion criteria:

  en

  To participate in the study, besides belonging to the pre-established age groups for each group of this study, the individuals of the sample should present all dental elements (the presence of third molars being optional) and the absence of previous report of unilateral or bilateral articular ankylosis. or significant trauma in the TMJ region.

  pt-br

  Para participação no estudo além de pertencerem às faixas etárias pré-estabelecidas para cada grupo deste estudo os indivíduos da amostra deveriam apresentar todos os elementos dentários (sendo facultativa a presença dos terceiros molares) e ausência de relato prévio de anquilose articular uni ou bilateral ou trauma significativo na região das ATM`s.

• Exclusion criteria:

  en

  The criteria used to exclude any individuals from participation in this research were: previous orthodontic treatment, signs of advanced periodontal disease, subjects undergoing previous occlusal adjustment, history of facial trauma, systemic diseases with anatomical degeneration of the mandible or mandibular fossa, trismus. and teeth with active caries process that can cause odontogenic pain. These criteria were determined with the objective of eliminating factors that could mask the initial conditions, introduce etiological and / or iatrogenic factors or prevent the implementation of the methodology present in this work. RDC / TMD exclusion factors such as myospasm, myositis, muscle contracture, polyarthritis, acute traumatic injuries, and temporomandibular joint infections were also used.

  pt-br

  Os critérios utilizados para excluir quaisquer indivíduos da participação nesta pesquisa foram: tratamento ortodôntico prévio sinais de doença periodontal avançada; sujeitos submetidos a ajuste oclusal pregresso histórico de trauma facial; doenças sistêmicas com degeneração anatômica das cabeças da mandíbula ou da fossa mandibular; trismo e dentes com processo de cárie ativa com possibilidade de causar dor odontogênica. Esses critérios foram determinados com o objetivo de eliminar fatores que pudessem mascarar as condições iniciais introduzir fatores etiológicos e/ou iatrogênicos ou impedir a realização da metodologia presente neste trabalho. Também foram utilizados os fatores de exclusão do RDC/TMD; como mioespasmos; miosite; contratura muscular; poliartrites; injúrias traumáticas agudas e infecções na articulação temporomandibular.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Diagnostic	Cross-over	4	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: It is expected through an evaluative and comparative study involving the existence or not of discrepancies between Centric Relationship and Maximum Intercuspalation, in populations with or without symptomatology of TMD, in the age groups of young and adult individuals. the presence or absence of this discrepancy; as well as a possible increase in its severity associated with head / fossa-mandibular space with temporomandibular disorders.

  pt-br

  Desfecho Esperado 1: Espera -se por meio de um estudo avaliativo e comparativo envolvendo a existência ou não das discrepâncias entre Relação Cêntrica e Máxima Intercuspidação, em populações com ou sem sintomatologia de DTM, nas faixas etárias de indivíduos jovens e adultos, avaliar não só a presença ou não dessa discrepância; assim como, um possível incremento em sua severidade associado ao espaço da cabeça da mandíbula/fossa-mandibular com as disfunções temporomandibulares.

  en

  Outcome Found 1: Relationship of the mandible head / mandibular fossa, in the presence or absence of TMD symptoms, comparing it in the Centric Relation and Maximum Intercuspal positions, in both young and adult subjects, no statistically significant differences were found; the spatial relationship in the TMJs, either in CR or MI, comparing the groups of symptomatic and asymptomatic individuals, in the different age groups, for only one measure was found statistical difference and for correlations between young and adults, it was observed statistical differences in all correlations.

  pt-br

  Desfecho Encontrado 1: Relação da cabeça da mandíbula/fossa mandibular, na presença ou ausência de sintomatologia de DTM, comparando-a nas posições de Relação Cêntrica e Máxima Intercuspidação, tanto em indivíduos jovens, como em adultos não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas; a relação espacial nas ATM`s, seja em RC ou MI, confrontando os grupos de indivíduos sintomáticos e assintomáticos, nas distintas faixas etárias, para apenas uma medida foi encontrada diferença estatística e para correlações entre jovens e adultos, observou – se diferenças estatísticas em todas correlações.

• Secondary outcomes:

  en

  No Secondary Outcomes Expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: larissa kattiney oliveira violatti
  • • Address: Rua Josué Guedes Pereira, 100
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58035-040
  • Phone: 55-34-991841704
  • Email: kattineylarissa@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
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