Public trial
RBR-7mkzwb2 Effects of Bandaging on swallowing
Date of registration: 06/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate effects of Elastic Bandaging on the suprahyoid muscles during swallowing in individuals with Cerebral Palsy
pt-br
Efeitos imediatos da Bandagem Elástica nos músculos supra-hióideos durante a deglutição em indivíduos com Paralisia Cerebral
es
Immediate effects of Elastic Bandaging on the suprahyoid muscles during swallowing in individuals with Cerebral Palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-2273
-
Public title:
en
Effects of Bandaging on swallowing
pt-br
Efeitos da Bandagem sobre a deglutição
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.353.721
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
83348724.2.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.353.721
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy
pt-br
Paralisia cerebral
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General descriptors for health conditions:
en
C10.228 Central Nervous System Diseases
pt-br
C10.228 Doenças do Sistema Nervoso Central
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is an open quasi-experimental study, with a sample composed of 50 children and/or adolescents of both sexes, treated at the neuromotor dysfunction outpatient clinic of the Hospital das Clínicas (HC) of the Federal University of Minas Gerais (UFMG). The study does not include a control group or placebo, which is consistent with its objective of assessing immediate effects, being a single intervention arm.The inclusion criteria will be: diagnosis of cerebral palsy, age from 1 year up to but not including 18 years, no complaints of allergy to elastic bandaging or adhesive tape, absence of craniofacial malformation, absence of inflammation or wounds in the region of bandage application, signature of the Informed Consent Form by parents or guardians, and signature of the Informed Assent Form by participants over 6 years of age who have preserved language comprehension and are able to sign their name. For children and adolescents, the forms will be read together with them, with the bandage and electrodes shown nearby, to demonstrate what will be applied to their skin. Exclusion criteria include failure to attend the evaluation and removal of the elastic bandage before the defined time. Data collection will be carried out at the Laboratory of Speech-Language Pathology and Functional Health of the Department of Speech-Language Pathology at UFMG. Participants will be recruited among patients attending the Speech-Language Pathology Outpatient Clinic of HC-UFMG. The participants will undergo the following procedures: anamnesis, electromyographic evaluation of the suprahyoid muscles, and video recording of the face. Afterwards, Tmax Tape elastic bandaging will be applied to the suprahyoid musculature region (anterior belly of the digastric muscle and mylohyoid muscle) in the children and adolescents participating in the study, with 50% stretch of its length in inertia. Immediately after the application of the bandage, participants will be reassessed regarding muscle electrical activity and sialorrhea (new facial recording, lasting 5 minutes), following the same procedures performed in the initial evaluation.
pt-br
Trata-se de um estudo aberto quase-experimental, com amostra composta por 50 crianças e/ou adolescentes, de ambos os sexos, atendidos no ambulatório de disfunção neuromotora do Hospital das Clínicas (HC) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O estudo não prevê grupo controle ou placebo, o que é compatível com seu objetivo de avaliar efeitos imediatos, sendo somente um braço de intervenção. Constituirão os critérios de inclusão: diagnóstico de paralisia cerebral, idade de 1 ano até 18 anos incompletos, não apresentar queixas de alergia com bandagem elástica ou esparadrapo, não apresentar má-formação craniofacial, não apresentar inflamação ou feridas na região de aplicação da bandagem, assinatura do Termo de Consentimento Livre e esclarecido pelos pais ou responsáveis e assinatura do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido pelo participante, com mais de 6 anos de idade, que tiver compreensão de linguagem preservada e for capaz de assinar o nome. Para as crianças e adolescentes, os termos serão lidos junto com eles, com a bandagem e os eletrodos próximos a eles, para mostrar o que será colado sobre a pele dos mesmos. Em relação aos critérios de exclusão estão o não comparecimento para a avaliação e a retirada da bandagem elástica anteriormente ao tempo definido. A coleta de dados será feita no Laboratório de Fonoaudiologia e Saúde Funcional do Departamento de Fonoaudiologia da UFMG. Os participantes serão recrutados dentre os pacientes que frequentam o Ambulatório de Fonoaudiologia do HC-UFMG. Os participantes serão expostos aos seguintes procedimentos: anamnese, avaliação eletromiográfica dos músculos supra-hióideos e gravação de vídeo da face. Após, será aplicada a Bandagem Elástica da marca Tmax Tape na região da musculatura supra-hióidea (ventre anterior do músculo digástrico e músculo milo-hióideo) nas crianças e adolescentes participantes do estudo com estiramento de 50% do seu comprimento em inércia. Logo após a aplicação da bandagem, os participantes serão reavaliados quanto à atividade elétrica muscular e sialorreia (nova gravação da face, com 5 minutos de duração), seguindo os mesmos procedimentos realizados na avaliação inicial.
-
Descriptors:
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 1 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Children or adolescents diagnosed with cerebral palsy; of both sexes; aged from 1 year up to 18 years (not completed); no complaints of allergy to elastic bandaging or adhesive tape; no craniofacial malformation; no inflammation or wounds in the region of bandage application; signature of the Free and Informed Consent Form (Annex 1) by parents or legal guardians; and signature of the Free and Informed Assent Form by the participant, over 6 years of age, who has preserved language comprehension and is able to sign their name (Annexes 2 and 3 for children and adolescents, respectively)
pt-br
Crianças ou adolescentes com diagnóstico de paralisia cerebral; de ambos os sexos; idade de 1 ano até 18 anos incompletos; não apresentar queixas de alergia com bandagem elástica ou esparadrapo; não apresentar má-formação craniofacial; não apresentar inflamação ou feridas na região de aplicação da bandagem; assinatura do Termo de Consentimento Livre e esclarecido (Anexo 1) pelos pais ou responsáveis e assinatura do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido pelo participante, com mais de 6 anos de idade, que tiver compreensão de linguagem preservada e for capaz de assinar o nome (Anexos 2 e 3 para crianças e adolescentes, respectivamente)
-
Exclusion criteria:
en
"Failure to attend the evaluation; removal of the elastic bandage prior to the defined time
pt-br
Não comparecimento para a avaliação; a retirada da bandagem elástica anteriormente ao tempo definido
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The evaluation of muscle electrical activity will be carried out before and during the use of the elastic bandage.
pt-br
A avaliação da atividade elétrica muscular será realizada antes e durante o uso da bandagem elástica.
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Secondary outcomes:
en
Assessment of sialorrhea using the Drooling Severity and Frequency Scale in patients with neurological diseases.
pt-br
Avaliação da sialorreia por meio da Escala de Severidade e Frequência da sialorreia em pacientes com doenças neurológica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Rodrigues Batista
-
- Address: Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia
- City: Ipatinga / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-31-34099665
- Email: marianarodriguesbatista1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Scientific contact
- Full name: Mariana Rodrigues Batista
-
- Address: Avenida Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia
- City: Ipatinga / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-31-34099665
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- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Mariana Rodrigues Batista
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- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18365.
Existem 9304 ensaios clínicos registrados.
Existem 5064 ensaios clínicos recrutando.
Existem 113 ensaios clínicos em análise.
Existem 6125 ensaios clínicos em rascunho.