Public trial
RBR-7mcr59 The effect of music on the anxiety of children before surgery: a nursing intervention
Date of registration: 03/31/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The music listening applied to children undergoing surgery: a nursing intervention to relieve anxiety
pt-br
A audição musical aplicada à criança submetida à cirurgia: uma intervenção de enfermagem para alívio da ansiedade
Trial identification
- UTN code: U1111-1163-4360
-
Public title:
en
The effect of music on the anxiety of children before surgery: a nursing intervention
pt-br
O efeito da música sobre a ansiedade de crianças antes da cirurgia: uma intervenção de enfermagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
07045613.3.0000.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
954.343
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa FEPECS
-
07045613.3.0000.5553
Sponsors
- Primary sponsor: Distrito Federal Secretaria de Saude
-
Secondary sponsor:
- Institution: Distrito Federal Secretaria de Saude
-
Supporting source:
- Institution: Distrito Federal Secretaria de Saude
Health conditions
-
Health conditions:
en
Undescended testis, Hypospadias, Other congenital malformations of the urinary tract, prepuce hypertrophy, phimosis and paraphimosis, hydrocele and Spermatoceles, inguinal hernia, umbilical hernia, acute tonsillitis, tonsil diseases and unspecified adenoids, Other congenital malformations of the face and neck
pt-br
Testículo não descido, Hipospadias, Outras malformações congênitas do aparelho urinário, Hipertrofia do prepúcio, fimose e parafimose, Hidrocele e espermatocele, Hérnia inguinal, Hérnia umbilical, Amigdalite aguda, Doenças das amigdalas e das adenoides não especificadas, Outras malformações congênitas da face e do pescoço
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C09 Otorhinolaryngologic diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
es
C09 Enfermedades otorrinolaringológicas
en
Q00-Q99 XVII - Congenital malformations, deformations and chromosomal abnormalities
pt-br
Q00-Q99 XVII - Malformações congênitas, deformidades e anomalias cromossômicas
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 15 children aged 3-12 years during the preoperative period, will be submitted to hearing from randomly pre-selected instrumental music, with tempo 60-80 beats per minute, available through a device and MP3 Player a headset for 15 minutes. Control group: 15 children aged 3-12 years during the preoperative period, will receive only the standard care in the surgical clinic for 15 minutes. But as masking strategy, after 15 minutes without receiving intervention and assessment of outcomes, the control group children also hear music, but now, without the intention to collect or evaluate data
pt-br
Grupo experimental: 15 crianças com idade de 3 a 12 anos, durante o período pré-operatório,serão submetidas aleatoriamente à audição de músicas instrumentais pré-selecionadas, com andamento de 60 a 80 batimentos por minutos, disponibilizadas através de um aparelho MP3 Player e um fone de ouvido durante 15 minutos. Grupo controle: 15 crianças com idade de 3 a 12 anos, durante o período pré-operatório, receberão apenas os cuidados padronizados na clínica cirúrgica durante 15 minutos. Porém, como estratégia de mascaramento, após os 15 minutos sem receber intervenção e da avaliação dos desfechos, as crianças do grupo controle também ouvirão música, porém, agora, sem a intenção de coletar ou avaliar dados
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Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
es
K01.602 Música
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/22/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/31/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 3 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
children; age 3 to 12; both genders; to be subjected to any elective surgery; who agree to participate in the study, from the signing of free and informed consent term; that has a charge which agrees the child to participate in the research, from the signing of informed consent and informed
pt-br
Crianças; idade de 3 a 12 anos; ambos os gêneros; a serem submetidas a quaisquer cirurgias eletivas; que concordem em participar da pesquisa, a partir da assinatura do termo de assentimento livre e esclarecido; que tenha um responsável o qual concorde que a criança participe da pesquisa, a partir da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Children under 3 years of age and over 12 years; that will undergo emergency surgery; who have received premedication before the intervention to be tested; who have hearing problems and mental disorders; children or guardians who do not consent to take part or that are not available to participate in all stages of the study
pt-br
Crianças menores de 3 anos de idade e maiores de 12 anos; que serão submetidas a cirurgias de urgência; que tenham recebido medicação pré-anestésica antes do início da intervenção a ser testada; que apresentam problemas auditivos e transtornos mentais; crianças ou responsáveis que não consentirem em participar da pesquisa ou que não estejam disponíveis a participar de todas as etapas do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of preoperative anxiety level checked by varying vital signs such as blood pressure, heart rate, respiratory rate and oxygen saturation, by method of statistical analysis and inferential nature as measures of frequency and central tendency, test chi-square and Fisher for comparison of frequencies, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Redução do nível de ansiedade pré-operatória verificada pela variação de sinais vitais como pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio, por meio de método de análise estatística de cunho descritivo e inferencial como medidas de frequências e de tendência central, teste qui-quadrado e de Fisher para comparação de frequências, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Reducing the level of preoperative verified by the pattern of variation anxiety assessed by the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS-m) through inferential statistical analysis method such as die Wilcoxon and Mann-Whitney test for comparison of medians and percentiles of scores of YPAS-m, from the observation of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements
pt-br
Redução do nível de ansiedade pré-operatória verificada pela variação de comportamento, avaliado pela Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale modificada (EAPY-m), por meio de método de análise estatística de cunho inferencial como Teste de Wilcoxon e Teste de MannWhitney para comparação entre medianas e percentis dos escores da EAPY-m, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana André Honorato Franzoi
-
- Address: Condomínio Mansões Entre Lago 1 Cojunto W Casa 12
- City: Sobradinho / Brazil
- Zip code: 73255-900
- Phone: +55(61)84025032
- Email: mari.franzoi88@gmail.com
- Affiliation: Mariana André Honorato Franzoi
-
Scientific contact
- Full name: Mariana André Honorato Franzoi
-
- Address: Condomínio Mansões Entre Lago 1 Cojunto W Casa 12
- City: Sobradinho / Brazil
- Zip code: 73255-900
- Phone: +55(61)84025032
- Email: mari.franzoi88@gmail.com
- Affiliation: Mariana André Honorato Franzoi
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Site contact
- Full name: Mariana André Honorato Franzoi
-
- Address: Condomínio Mansões Entre Lago 1 Cojunto W Casa 12
- City: Sobradinho / Brazil
- Zip code: 73255-900
- Phone: +55(61)84025032
- Email: mari.franzoi88@gmail.com
- Affiliation: Mariana André Honorato Franzoi
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.