Public trial
RBR-7m7vs2 Psycotherapy and cognitive decrease in elderers
Date of registration: 11/30/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Psycotherapy in elders with Mild Cognitive Impairment
pt-br
Intervenção Psicoterápica em Grupo em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-8813
-
Public title:
en
Psycotherapy and cognitive decrease in elderers
pt-br
Psicoterapia e problemas cognitivos em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 38013614.3.0000.5336
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
N. do parecer: 987.566
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUC/RS - 987.566
-
CAAE: 38013614.3.0000.5336
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Geriatria e Gerontologia da PUCRS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Geriatria e Gerontologia da PUCRS
-
Supporting source:
- Institution: CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mild Cognitive Impairment
pt-br
Comprometimento Cognitivo Leve
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
- Experimental Group: 40 subjects diagnosed with Mild Cognitive Impairment (MCI) will participate in 12 group psychotherapy sessions. To screening CCL the following diagnostic criteria are used: complaints of cognitive difficulties (semi-structured interviews); global cognitive functioning intact; absence of deficits in activities of daily living (Katz Index, Lawton & Brody Scale); and below average performance in one or more cognitive domains. Cognitive performance will be assessed by the Addenbrooke's Cognitive Examination considering below average elderly who obtain scores less than 60 points (for subjects between 4 and 7 years), less than 70 points (8-11 years) and lower 80 points (for seniors 12 years or more of study). Beyond cognition, psychological aspects (Geriatric Depression Scale, Beck Anxiety Inventory and Personal Development Scale) and quality of life (WHOQOL-OLD and WHOQOL-BREF) will also be measured before and after treatment. The sessions take place once a week, with an average duration of 90 minutes each, totaling three months of intervention. The main goal of psychotherapy will help the elderly cope better with emotional difficulties, cognitive and daily life related to aging and CCL. A Brief Psychotherapy is the theoretical basis of intervention. The testing will be done by academic psychology properly trained and supervised, blind to the evaluated group. The conduct of the meetings will be made by the researcher. - Control group (no treatment): 40 subjects diagnosed with mild cognitive impairment will not participate in psychotherapy sessions. Cognition, the psychological aspects and the quality of life will be measured under the same conditions in the intervention group. If beneficial results of psychotherapy are observed, the control group of the elderly also have access to treatment in the same manner performed in the intervention group. The testing will be done by academic psychology properly trained and supervised, blind to the evaluated group. The conduct of the meetings will be made by the researcher.
pt-br
- Grupo experimental: 40 idosos diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) participarão de 12 sessões de psicoterapia em grupo. Para o rastreio do CCL serão utilizados os seguintes critérios diagnósticos: queixas de dificuldades cognitivas (entrevista semiestruturada); funcionamento cognitivo global intacto; ausência de déficits nas atividades de vida diária (Índice de Katz, Escala de Lawton & Brody); e desempenho abaixo da média em um ou mais domínios cognitivos. O desempenho cognitivo será avaliado através do Exame Cognitivo de Addenbrooke, considerando-se abaixo da média idosos que obtiverem pontuação inferior a 60 pontos (para sujeitos entre 4 e 7 anos de estudo), inferior a 70 pontos (8 a 11 anos) e inferior a 80 pontos (para idosos com 12 anos ou mais de estudo). Além da cognição, os aspectos psicológicos (Escala de Depressão Geriátrica, Inventário de Ansiedade de Beck e Escala de Desenvolvimento Pessoal) e a qualidade de vida (WHOQOL-OLD e WHOQOL-BREF) também serão mensurados antes e após o tratamento. As sessões ocorrerão uma vez por semana, com duração média de 90min cada, totalizando três meses de intervenção. O objetivo principal do tratamento psicoterápico será auxiliar os idosos a lidarem melhor com as dificuldades emocionais, cognitivas e de vida diária relacionadas ao envelhecimento e ao CCL. A Psicoterapia Breve será a base teórica da intervenção. A testagem será feita por acadêmicos de Psicologia devidamente treinados e supervisionados, cegos ao grupo avaliado. A condução das sessões será feita pela pesquisadora. - Grupo controle (sem tratamento): 40 idosos diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve não participarão das sessões de psicoterapia. A cognição, os aspectos psicológicos e a qualidade de vida serão mensurados nas mesmas condições do grupo de intervenção. Caso sejam observados resultados benéficos da psicoterapia, os idosos do grupo controle também terão acesso ao tratamento, nas mesmas condições realizadas no grupo de intervenção. A testagem será feita por acadêmicos de Psicologia devidamente treinados e supervisionados, cegos ao grupo avaliado. A condução das sessões será feita pela pesquisadora.
-
Descriptors:
en
F04.754.738 Psychotherapy, Brief
pt-br
F04.754.738 Psicoterapia Breve
es
F04.754.738 Psicoterapia Breve
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/19/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both sexes; members of Centro do Idoso; to be 60 or more years old.
pt-br
Voluntários com 60 anos ou mais; ambos os sexos; participantes do Centro do Idoso.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with Dementia; neurological or degenerative diseases; severe psyquiatric disorders; don't be available to participate of all research steps.
pt-br
Voluntários com quadros demenciais; doenças neurológicas ou degenerativas graves; transtornos psiquiátricos severos; não estar disponíveis para participar de todas as etapas do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved cognitive performance assessed by Addenbrooke 's Cognitive Examination-Revised, with expected average increase of seven points in the total score.
pt-br
Melhora no desempenho cognitivo avaliado através do Exame Cognitivo de Addenbrooke, com efeito médio esperado de sete pontos na pontuação total.
en
Improved quality of life assessed by WHOQOL-OLD and WHOQOL-BREF, comparing the period before and post intervention from the test t for paired samples, adopting a five percent significance level.
pt-br
Melhora da qualidade de vida, avaliada através dos instrumentos WHOQOL-OLD e WHOQOL-BREF, comparando-se o período pré e pós intervenção a partir do Test t para amostras pareadas, adotando-se um nível de significância de cinco porcento.
en
Improved psychological well being, assessed by specif tests (Geriatric Depression Scale,Beck Anxiety Inventory and Development Personal Scale)comparing the period before and post intervention from the test t for paired samples, adopting a five percent significance level.
pt-br
Melhora do estado psicológico, avaliado através de instrumentos específicos (Escala de Depressão Geriatrica, Inventário de Ansiedade de Beck e Escala de Desesenvolvimento Pessoal), comparando-se o período pré e pós intervenção a partir do Test t para amostras pareadas, adotando-se um nível de significância de cinco porcento.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased use of antidepressants and anxiolytics, comparing the self-report of medication use before and after the intervention.
pt-br
Diminuição do uso de antidepressivos e ansiolíticos, comparando-se o autorrelato do usos de medicação antes e após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Amanda de Oliveira Ferreira Leite
-
- Address: Rua Antonio Flores, 497, Getulio Vargas
- City: Bagé / Brazil
- Zip code: 96412-550
- Phone: +55 (53) 99365451
- Email: amanda.neuropsi@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Geriatria e Gerontologia da PUCRS
-
Scientific contact
- Full name: Mirna Wetters Portuguez
-
- Address: Av Ipiranga, 6690 cj 407 Jardim Guanabara
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90.160-090
- Phone: +55 (51) 33366069
- Email: mirna@pucrs.br
- Affiliation: pucrs
-
Site contact
- Full name: Amanda de Oliveira Ferreira Leite
-
- Address: Rua Antonio Flores, 497, Getulio Vargas
- City: Bagé / Brazil
- Zip code: 96412-550
- Phone: +55 (53) 99365451
- Email: amanda.neuropsi@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Geriatria e Gerontologia da PUCRS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.