RBR-7kwv2ct Intense functional training for adults at cardiac risk: is it safe and does it benefit the heart?

Date of registration: 02/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-8830

• Public title:

  en

  Intense functional training for adults at cardiac risk: is it safe and does it benefit the heart?

  pt-br

  Treinamento funcional intenso para adultos com risco cardíaco: é seguro e traz benefícios para o coração?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82768524.5.0000.5398
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.121.152
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Campus Bauru da Universidade Estadual Paulista - UNESP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Vascular stiffness; hypertension

  pt-br

  Rigidez vascular; hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  E05.318.740.600.800.725.500 Heart Disease Risk Factors

  pt-br

  E05.318.740.600.800.725.500 Fatores de Risco de Doenças Cardíacas

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  G09.330.940 Vascular Stiffness

  pt-br

  G09.330.940 Rigidez Vascular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a parallel, single-blind, randomized controlled clinical trial, in which seventy-eight adults (aged 18–59 years) of both sexes (39 women and 39 men), inactive for at least 3 months, will be randomly assigned using software to perform High-Intensity Functional Training (N=26; 13 women and 13 men), conventional training (N=26; 13 women and 13 men) or control follow-up (N=26; 13 women) for 12 weeks. The high-intensity functional training will consist of 4 weekly sessions lasting 60 minutes, where the WOD will be performed at high intensity; the conventional training will consist of 150 minutes per week of moderate aerobic activity, combined with 2 weekly sessions of high-intensity strength training, and the participants in the control group will be instructed to maintain their habitual level of physical activity. All participants will undergo anthropometric assessment (weight, height, body mass index, and waist circumference), arterial hemodynamic function assessment (heart rate, peripheral and central blood pressure, arterial stiffness, and endothelial function), cardiovascular health parameters (Cardiovascular Health Index “Life’s Eight Essential”) and functional physical capacity (sit-and-reach test, handgrip strength, five-time sit-to-stand test, and six-minute walk test), before and after the 12-week follow-up. Feeling Scale, BRUMS Mood Scale, and Training Adherence Log will be applied before and after 3 months, the first being applied before, during, and after training, and the other two, before and after training

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado paralelo e unicego, onde setenta e oito adultos (idades entre 18-59 anos) de ambos os sexos (39 mulheres e 39 homens), inativos por pelo menos 3 meses, serão divididos aleatoriamente com a utilização de um software para a realização de Treinamento funcional de alta intensidade (N=26; 13 mulheres e 13 homens), treinamento convencional (N=26; 13 mulheres e 13 homens) ou seguimento controle (N=26; 13 mulheres) por 12 semanas. O treinamento funcional de alta intensidade consistirá em 4 treinos semanais com duração de 60 minutos, onde o WOD será executado em alta intensidade; o treinamento convencional consistirá em 150 minutos semanais de atividade aeróbia moderada, combinado com 2 sessões semanais de treinamento de força com intensidade alta) e os participantes do grupo controle serão orientados a manter o seu nível habitual de atividade física. Todos os participantes serão submetidos a avaliação antropométrica (peso, estatura, índice de massa corporal e circunferência da cintura), da função hemodinâmica arterial (frequência cardíaca, pressão arterial periférica e central, rigidez arterial e função endotelial), de parâmetros de saúde cardiovascular (índice de saúde cardiovascular “Life’s Eigth Essential”) e da capacidade física funcional (testes de sentar e alcançar, força de preensão manual, sentar e levantar cinco vezes e caminhada de seis minutos), antes e após as 12 semanas de seguimento. Feeling Scale, Escala de Humor de Brums e Ficha de Adesão ao treinamento serão aplicadas antes e após 3 meses, sendo a primeira aplicada antes, durante e após os treinos e, as outras duas, anteriormente e após os treinos

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Physical exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício fisico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/03/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  78	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults of both sexes; aged between 18 and 59 years; inactive for at least 3 months; with medical clearance

  pt-br

  Adultos de ambos os sexos; idades entre 18 e 59 anos; inativos por pelo menos 3 meses; com liberação médica

• Exclusion criteria:

  en

  Participation in less than 70% of the interventions; no medical clearance; no participation in data collection

  pt-br

  Participação em menos de 70% das intervenções; não ter liberação médica; não participar das coletas de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To investigate cardiovascular adaptations after a 12-week intervention through carotid-femoral pulse wave velocity; heart rate variability and flow-mediated endothelial function

  pt-br

  Investigar as adaptações cardiovasculares, pós intervenção de 12 semanas, através da velocidade de onda de pulso carotídeo-femoral; variabilidade da frequência cardíaca e função endotelial mediada pelo fluxo

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate, in inactive adults, functional physical capacity, enjoyment, and adherence after 12 weeks of high-intensity functional training

  pt-br

  Avaliar, em adultos inativos, a Capacidade física funcional; prazer e adesão após 12 semanas de treinamento funcional de alta intensidade

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Peres Donatto
  • • Address: avenida engenheiro luiz edmundo carrijo coube, 14-01
    • City: bauru / Brazil
    • Zip code: 17033-360
  • Phone: +55 14 3103-6089
  • Email: guilherme.donatto@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Peres Donatto
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  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   
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