Public trial
RBR-7kcr2p Evaluation of muscle strength, exercise capacity, heart rate and blood inflammatory of patients with chronic…
Date of registration: 03/31/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional and biological evaluation of subjects with chronic obstructive pulmonary disease submited to protocols of physical training
pt-br
Avaliação funcional e biológica de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica submetidos a protocolos de treinamento físico
Trial identification
- UTN code: U1111-1159-7179
-
Public title:
en
Evaluation of muscle strength, exercise capacity, heart rate and blood inflammatory of patients with chronic obstructive pulmonary disease submited to physical exercises
pt-br
Avaliação da força muscular, capacidade de exercício, batimentos cardíacos e inflamação sanguínea de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica submetidos a exercícios físicos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 493.862
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia - UNESP
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Número do CAAE: 12492113.5.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 493.862
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências e Tecnologia - Unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia - Unesp
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rehabilitation; Chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Reabilitação; Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Treatment groups will be randomized at random and will consist of seventy-five patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) that participate in a pulmonary rehabilitation program with resistance training with elastic cords or weight machines and a control group, also with COPD who participate only evaluations. Resistance training with tubes (Strings) elastic: twenty-five subjects will be submitted to resistance training (strength) three times a week elastic tubes, with rest interval between 24 to 72 hours. The sessions will last 60 minutes and at the beginning of the session will be held global stretches vitals . Will be checked at the beginning, during and at the end of sessões. The training will run periodized and progressively. The distribution of training driving dynamics will be as follows: first to third week: 2x15 RM; fourth to sixth week: 3x15 RM; seventh to ninth week: 3x10 RM; tenth to twelfth week: 4x6 RM. The training will last three months conventional resistance training (bodybuilding): twenty-five subjects will be submitted to resistance training (strength) in weight machines three times a week with rest interval between 24 to 72 hours. The sessions will last 60 minutes and at the beginning of the session will be held global stretches. vital signs at the beginning, during and at the end of sessions. The training will run periodized and progressively will be checked. The distribution of training driving dynamics will be as follows: first to third week: 2x15 RM; fourth to sixth week: 3x15 RM; seventh to ninth week: 3x10 RM; tenth to twelfth week: 4x6 RM. The training will last three months. Control group: Sample Number: twenty-five individuals. For the control group there will be no type of intervention will be carried out only reviews
pt-br
Os grupos de tratamento serão randomizados aleatoriamente e consistirão de 75 pacientes com Doença pulmonar obstrutiva crônica(DPOC) que participarão de um programa de reabilitação pulmonar com treinamento resistido com cordas elásticas ou em aparelhos de musculação e um grupo controle, também com DPOC que participará somente das avaliações. Treinamento resistido com tubos(cordas) elásticos: 25 indivíduos serão submetidos ao treinamento resistido (de força)com tubos elásticos três vezes por semana, com intervalo de descanso entre 24 a 72 horas. As sessões terão duração de 60 minutos e no início da sessão serão realizados alongamentos globais.Serão verificados os sinais vitais no inicio, durante e ao final das sessões.Os treinamentos serão executados de forma periodizada e progressiva. A distribuição da dinâmica de condução do treinamento sera a seguinte: 1ª a 3ª semana: 2x15 RM; 4ª a 6ª semana: 3x15 RM; 7ª a 9ª semana: 3x10 RM; 10ª a 12ª semana: 4x6 RM. O treinamento terá duração de três meses Treinamento resistido convencional ( Musculação):25 indivíduos serão submetidos ao treinamento resistido (de força)em aparelhos de musculação três vezes por semana,com intervalo de descanso entre 24 a 72 horas. As sessões terão duração de 60 minutos e no início da sessão serão realizados alongamentos globais. serão verificados os sinais vitais no inicio, durante e ao final das sessões.Os treinamentos serão executados de forma periodizada e progressiva. A distribuição da dinâmica de condução do treinamento sera a seguinte: 1ª a 3ª semana: 2x15 RM; 4ª a 6ª semana: 3x15 RM; 7ª a 9ª semana: 3x10 RM; 10ª a 12ª semana: 4x6 RM. O treinamento terá duração de três meses. Grupo controle: Numero amostral: 25 indivíduos. Para o grupo controle não haverá nenhum tipo de intervenção, serão realizadas somente as avaliações
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
es
E02.831 Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/29/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 45 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients must have a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease; both genders; tifennau index less than 70 percent; be aged between 45 and 70 years; being clinically stable.
pt-br
Os pacientes devem apresentar o diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crõnica;ambos os gêneros; índice de tifennau menor que 70 por cento; ter idade entre 45 e 70 anos; estar estável clinicamente.
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Exclusion criteria:
en
Cardiac comorbidities and musculoskeletal disorders; exacerbation within one month of the initial evaluation.
pt-br
Co-morbidades cardíacas e disfunções osteomusculares;exacerbação a menos de um mês da avaliação inicial.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased muscle strength of the patients in both resistance training and maintenance programs in the control group; checked by digital dynamometer; based on the statement of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento da força muscular do pacientes em ambos os programas de treinamento resistido e manutenção no grupo controle; Verificado por meio da dinamometria digital; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Improved functional capacity of patients most evident in elastic resistance group compared to conventional and maintenance in the control group; verified by the 6-minute walk test (6MWT); from the realization of a range of at least 5% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Melhora da capacidade funcional do pacientes mais evidente no grupo de resistência elástica comparado ao convencional e manutenção no grupo controle; verificado por meio do teste de caminhada de 6 minutos(TC6; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Increase in anti-inflammatory cytokines in patients in both resistance training groups and maintenance in the control group; verified by blood test method ELISA ; from the realization of a range of at least 5% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento de citocinas anti-inflamatórias nos pacientes em ambos os grupos de treinamento resistido e manutenção no grupo controle; verificado por método de análise sanguínea ELISA; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: (+55)18-32295545
- Email: ercy@fct.unesp.br
- Affiliation: Universidade estadual paulista- UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: (+55)18-32295545
- Email: ercy@fct.unesp.br
- Affiliation: Universidade estadual paulista- UNESP
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Site contact
- Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
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- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: (+55)18-32295545
- Email: ercy@fct.unesp.br
- Affiliation: Universidade estadual paulista- UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.