RBR-7k6pfb Effects of high intensity of exercise in female athletes

Date of registration: 03/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1167-2606

• Public title:

  en

  Effects of high intensity of exercise in female athletes

  pt-br

  Efeito do exercício de alta intensidade em atletas do sexo feminino

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 735.586
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
  • Número do CAAE: 31633514.1.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal Disease

  pt-br

  Doenças Musculoesqueléticas

• General descriptors for health conditions:

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  20 female elite soccer players will be evaluated. Participants will be initially submitted to an incremental cardiopulmonary test on a treadmill. Subsequently, on separate days, they held 2 constant load tests, until the time limit of tolerance (100% load, ie, supra), receiving the following interventions: (1) resistive load 15cmH2O or sham (no load additional). In these tests shall be determined: (i) oxygenation and peripheral muscle perfusion (vastus lateralis) and respiratory (external intercostal muscle) and cerebral spectroscopy by lightning quasi-infrared (NIRS), (2) cardiac output (CO) by transthoracic impedance; (3) the oxyhemoglobin saturation by pulse oximetry by the finometer, (4) the degree of blood lactate through the ear lobe blood collection and (5) measurement of the brachial artery through flow-mediated dylation by the ultrasound. After the initial assessments 10 atlhetes will be allocated by paralell randomization to the training group and 10 atlhetes placebo, through sealed envelopes and sealed, which will be open and controlled by a single researcher. The athletes will receive prior guidance for the conduct of the proposed protocol, which will be explained the correct way of carrying out the breathing exercises, time, duration and frequency of sessions. The proposed protocol will consist of breathing exercises using the POWERbreathe® device, which is a linear resistor inspiratory load, adjusting buccally. The athletes will perform inspiratory efforts with the device adapted to mouth, and nose clip, with incentive abdominal expansion, to train diaphragmatic muscles against the resistance imposed, which will be determined by inspiratory force percentage assessed by digital manometer. The respiratory muscle training (RMT) will be evaluated at the beginning and every week for training load settings. All athletes will be familiar with the respiratory load, and carry out long breaths, observed the period of adjustment by means of the digital manometer software. The RMT protocol will be held twice a day, five days a week for six consecutive weeks. Each series consist of 30 to perform repeated breaths using the above resistor device, the resistance being applied at 50% of InsPmax, having two sets taken at different times of the day. The placebo group will hold the same protocol, however, a charge will be set at 15% of insPmax. The athletes will be reevaluated weekly for readjustment of the inspiratory load, through new measures MIP. The athletes allocated in the placebo group held the same week revaluations, but will not change its resistive loads. For greater control of adherence to protocol, the athletes carry out reports or weekly training records, to be delivered in revaluations of insPmax, stating the dates, times and times of applied series, should pay up the sum of 10 sets of 30 repetitions per week. After respiratory muscle training all athletes will be reevaluated with the same tests

  pt-br

  Serão avaliadas 20 jogadoras de futebol de elite. Todas as participantes serão inicialmente submetidas a um teste cardiopulmonar incremental em esteira. Subsequentemente, em dias separados, estas realizarão 2 testes de carga constante na esteira, até o tempo limite de tolerância (100% da carga máxima, ou seja, supralimiar), recebendo as seguintes intervenções: (1) carga resistiva de 15cmH2O ou sham (sem carga adicional). Nestes testes, serão determinados: (i) a oxigenação e a perfusão muscular periférica (vastus lateralis) e respiratória (músculo intercostal externo) e cerebral por espectroscopia por raios quasi-infravermelho (NIRS), (2) o débito cardíaco (DC) por impedância transtorácica; (3) a saturação de oxihemoglobina por oximetria de pulso através do equipamento finometer, (4) o grau de lactacidemia arterial por meio da coleta de sangue do lóbulo da orelha e (5) mensuração da artéria braquial através da vasodilatação mediada por fluxo por meio da ultrassonografia. Após as avaliações iniciais 10 atletas serão alocadas através da randomização do tipo paralelo para o grupo treinamento e 10 atletas placebo, por meio de envelopes selados e lacrados, as quais serão abertos e controlados por um único pesquisador. As atletas receberão orientações prévias para a realização do protocolo proposto, onde será explicitada a forma correta da realização dos exercícios respiratórios, tempo, duração e frequência das sessões. O protocolo proposto constará de exercícios respiratórios com o uso do dispositivo POWERbreathe®, que é um resistor linear de carga inspiratória, com ajuste por bucal. As atletas realizarão esforços inspiratórios com o dispositivo adaptado a boca, e com clipe nasal, com incentivo de expansão abdominal, para treinar a musculatura diafragmática, contra a resistência imposta, que será determinada pelo percentual de força inspiratória avaliada pela manovacuometria digital. A PImáx será avaliada no início do programa de TMR e a cada semana para ajustes da carga de treinamento. Todas as atletas serão familiarizadas com a carga respiratória, e realizarão ciclos respiratórios prolongados, observados no período de adaptação, por meio do software do manovacuômetro digital. O protocolo de TMR será realizado 2 (duas) vezes ao dia, 5 (cinco) dias na semana, durante 6 (seis) semanas consecutivas. Cada série consistirá em realizar 30 respirações repetidas com o uso do dispositivo resistor supracitado, sendo a resistência aplicada a 50% da PImáx, tendo 2 séries realizadas em períodos diferentes do dia. O grupo placebo realizará o mesmo protocolo, no entanto, sua carga será fixada em 15% da PImáx. As atletas serão reavaliadas semanalmente para reajuste da carga inspiratória, por meio de novas medidas de PImáx. As atletas alocadas no grupo placebo realizarão as mesmas reavaliações semanais, contudo não serão alteradas suas cargas resistivas. Para maior controle da adesão ao protocolo, as atletas realizarão relatórios ou registros de treino semanais, a serem entregues nas reavaliações da PImáx, constando as datas, horários e tempos das séries aplicadas, devendo integralizar a somatória de 10 séries de 30 repetições por semana. Após o treinamento muscular respiratório todas as atletas serão reavaliadas com os mesmos testes.

• Descriptors:

  en

  G09 Circulatory and Respiratory Physiological Phenomena

  pt-br

  G09 Fenômenos Fisiológicos Circulatórios e Respiratórios

  es

  G09 Fenómenos Fisiológicos Circulatorios y Respiratorios

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/21/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	18 -	35 -

• Inclusion criteria:

  en

  Twenty healthy volunteers; female; non-smoking; aged between 18 and 25 years; athletes

  pt-br

  Vinte voluntários sadios; sexo feminino; não fumantes; idade entre 18 e 35 anos; atletas

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiac diagnosis; renal; hepatic; pulmonary; neurological; psychiatric; hematological or metabolic disorders; that are not available to participate in all stages of the study

  pt-br

  Diagnóstico de patologias cardíacas; renais; gastrointestinais; hepáticas; pulmonares; neurológicas; psiquiátricas; hematológicas ou metabólicas; que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in the average difference in the time limit of the constant load exercise in cycle ergometer between pre intervention and post-intervention measures, verified by the ergospirometry method Oxycon Mobile equipment.

  pt-br

  Aumento da diferença média no tempo limite de no exercício de carga constante no cicloergômetro entre as medidas pré intervenção e pós intervenção, verificado por meio do método de ergoespirometria do equipamento Oxycon Mobile.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not to be expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flavia Rossi Caruso Bonjorno
  • • Address: Rod Washington Luis 235
    • City: Sao Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(16)33518952
  • Email: fla.rossi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Flavia Rossi Caruso Bonjorno
  • • Address: Rod Washington Luis 235
    • City: Sao Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(16)33518952
  • Email: fla.rossi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Flavia Rossi Caruso Bonjorno
  • • Address: Rod Washington Luis 235
    • City: Sao Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55(16)33518952
  • Email: fla.rossi@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

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