Public trial
RBR-7jwsf6 Methods of feeding the premature newborn
Date of registration: 12/04/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Methods transition of offer of diet to premature newborn
pt-br
Métodos de transição da oferta da dieta ao recém-nascido pré-termo
Trial identification
- UTN code: U1111-1155-9459
-
Public title:
en
Methods of feeding the premature newborn
pt-br
Métodos de alimentação ao recém-nascido prematuro
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
346.249
Issuing authority: Comitê de Ética da Faculdade São Lucas, número do paracer: 346.249
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CAAE 17659813.1.0000.0013
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
346.249
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade São Lucas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade São Lucas
Health conditions
-
Health conditions:
en
feeding behavior; infant, premature; infant,newborn
pt-br
comportamento alimentar, prematuro, recém-nascido
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participate in this study 90 infants with gestational age at less than 37 weeks and above and equal to 32 weeks birth. The sampling is random, stratified into blocks and, for the 90 infants are divided into three groups according to the method given power, group 1, 30 subjects who receive diet through the glass; Group 2 individuals receive diet 30 through the syringe; 30 individuals who will receive the diet-finger probe technique. Being Cup (Group 1) the method recommended by the Ministry of Health, will be considered as a control group and the other two methods (syringe, group 2 and probe-finger technique, group 3) are considered experimental groups. Therefore, for group 1 (control group) will be accompanied by 30 children and will be held daily assessment of oral skills sucking, called non-nutritive sucking (no food supply). By using the cup method is measured the amount of diet accepts the occurrence of spillage of milk in feeding the elapsed time, the variation of vital parameters (oxygen saturation and heart rate) and finally the time the neonate takes to be powered exclusively by mouth without gavage. For group 2 (experimental group), 30 children will be monitored and will be held daily assessment of oral skills sucking, called non-nutritive sucking. By using the syringe method is measured the amount of diet accepts the occurrence of spillage of milk in feeding the elapsed time, the variation of vital parameters (oxygen saturation and heart rate) and finally the time the neonate takes to be powered exclusively by mouth without gavage. In group 3 (experimental group), 30 children will be monitored and will be held daily assessment of oral skills sucking, called non-nutritive sucking. Utilizing the technique finger-probe method to be measured amount of diet accepts the occurrence of spillage of milk in feeding the elapsed time, the variation of vital parameters (oxygen saturation and heart rate) and, finally, the time that neonates leads to be powered exclusively by mouth without gavage.
pt-br
Participarão deste estudo 90 recém-nascidos com idade gestacional ao nascimento inferior a 37 semanas e superior e igual a 32 semanas. A amostragem será aleatória, em blocos e estratificada, pois os 90 recém-nascidos serão divididos em três grupos de acordo com o método de alimentação oferecido: grupo 1, 30 indivíduos que receberão dieta por meio do copo; grupo 2, 30 indivíduos que receberão dieta por meio da seringa; 30 indivíduos que receberão dieta pela técnica sonda-dedo. Por ser o copo (grupo 1) o método preconizado pelo Ministério da Saúde, será considerado como grupo controle e os outros dois métodos (seringa, grupo 2 e técnica sonda-dedo, grupo 3) serão considerados grupos experimentais. Portanto, para o grupo 1 (grupo controle) 30 crianças serão acompanhadas e será realizada diariamente a avaliação das habilidades orais de sucção, denominada de sucção não nutritiva (sem oferta de alimento). Utilizando-se do método copo será mensurada a quantidade de dieta aceita, a ocorrência de derramamento do leite, o tempo decorrido na alimentação, a variação dos parâmetros vitais (saturação de oxigênio e frequência cardíaca) e, por fim, o tempo que o neonato leva até ser alimentado exclusivamente pela boca sem necessidade de sonda gástrica. Para o grupo 2 (grupo experimental) 30 crianças serão acompanhadas e será realizada diariamente a avaliação das habilidades orais de sucção, denominada de sucção não nutritiva. Utilizando-se do método seringa será mensurada a quantidade de dieta aceita, a ocorrência de derramamento do leite, o tempo decorrido na alimentação, a variação dos parâmetros vitais (saturação de oxigênio e frequência cardíaca) e, por fim, o tempo que o neonato leva até ser alimentado exclusivamente pela boca sem necessidade de sonda gástrica. Para o grupo 3 (grupo experimental) 30 crianças serão acompanhadas e será realizada diariamente a avaliação das habilidades orais de sucção, denominada de sucção não nutritiva. Utilizando-se do método técnica sonda-dedo será mensurada a quantidade de dieta aceita, a ocorrência de derramamento do leite, o tempo decorrido na alimentação, a variação dos parâmetros vitais (saturação de oxigênio e frequência cardíaca) e, por fim, o tempo que o neonato leva até ser alimentado exclusivamente pela boca sem necessidade de sonda gástrica.
-
Descriptors:
en
F01.145.113.547 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.113.547 Comportamento Alimentar
es
F01.145.113.547 Conducta Alimentaria
en
G07.610.240 Diet
pt-br
G07.610.240 Dieta
es
G07.610.240 Dieta
en
J01.494.300 Cooking and Eating Utensils
pt-br
J01.494.300 Utensílios de Alimentação e Culinária
es
J01.494.300 Utensilios de Comida y Culinaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 32 W 36 W -
Inclusion criteria:
en
Will be included in newborns and preterm infants of both genders, with a gestational age of at least 32 weeks in the sample and maximum of 36 weeks, appropriate for gestational age, who have not received oral diet weight. The mothers of these infants will necessarily express the desire to breastfeed your child breastfed.
pt-br
Serão incluídos na amostra os recém-nascidos e lactentes pré-termos, de ambos os gêneros, com idade gestacional de no mínimo 32 semanas e no máximo 36 semanas, com peso adequado para a idade gestacional, que não tenham recebido dieta via oral. As mães desses recém-nascidos deverão, necessariamente, expressar a vontade de amamentar seu filho ao seio materno.
-
Exclusion criteria:
en
Infants with gestational age less than 32 weeks or greater than 37 weeks, small or large for gestational age are excluded, who have received oral diet, as well as infants who show any neurological abnormalities (including bleeding peri-grades III and IV intraventricular and periventricular leukomalacia), chronic pulmonary distress, congenital heart defects, craniofacial malformation and positive serum with human immunodeficiency virus. The mothers who did not express an interest in breastfeeding will also be considered to child or are not watching their children due to hospitalization, death, come from another city.
pt-br
Serão excluídos os bebês com idade gestacional inferior a 32 semanas ou superior a 37 semanas, pequenos ou grandes para a idade gestacional, que tenham recebido dieta via oral, assim como os recém-nascidos que apresentarem quaisquer alterações neurológicas (incluídas as hemorragias peri-intraventriculares graus III e IV e a leucomalácia periventricular), dificuldade pulmonar crônica, cardiopatia congênita, má-formação craniofacial e soro positivo para vírus da imunodeficiência humana. Serão consideradas também as genitoras que não manifestarem interesse em amamentar a criança ou não estiverem acompanhando seus filhos por motivo de internação, óbito, serem provenientes de outra cidade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Variation of milk spill, seen from the observation of 20 % of the amount of spill offered by the cup diet ; verified by syringe method based on the statement of shedding 10% of the amount offered diet ; and verified by probe - finger technique based on the statement of 1 % of the amount of spill offered diet.
pt-br
Variação do derramamento de leite, verificado a partir da constatação do derramamento de 20% da quantidade da dieta ofertada pelo copo; verificado pelo método seringa a partir da constatação do derramamento de 10% da quantidade da dieta ofertada; e, verificado pela técnica sonda-dedo a partir da constatação do derramamento de 1% da quantidade da dieta ofertada.
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Secondary outcomes:
en
Influence of gestational age, checked for gestational age preterm infants from the observation that the closer a gestational age of 32 weeks will be the largest spill of milk, the time elapsed during feeding, the variation of vital parameters and the time of transition from gavage to oral exclusive.
pt-br
Influência da idade gestacional, verificada pela idade gestacional do recém-nascido prematuro a partir da constatação de que quanto mais próxima a idade gestacional de 32 semanas maior será o derramamento de leite, o tempo decorrido durante a alimentação, a variação dos parâmetros vitais e o tempo de transição da sonda gástrica até a via oral exclusiva.
Contacts
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Public contact
- Full name: Viviane Castro de Araújo
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- Address: Rua Alexandre Guimarães, 1927
- City: Porto Velho / Brazil
- Zip code: 76801-101
- Phone: +55(69)32118035
- Email: araujocviviane@gmail.com
- Affiliation: Faculdade São Lucas
-
Scientific contact
- Full name: Viviane Castro de Araújo
-
- Address: Rua Alexandre Guimarães, 1927
- City: Porto Velho / Brazil
- Zip code: 76801-101
- Phone: +55(69)32118035
- Email: araujocviviane@gmail.com
- Affiliation: Faculdade São Lucas
-
Site contact
- Full name: Viviane Castro de Araújo
-
- Address: Rua Alexandre Guimarães, 1927
- City: Porto Velho / Brazil
- Zip code: 76801-101
- Phone: +55(69)32118035
- Email: araujocviviane@gmail.com
- Affiliation: Faculdade São Lucas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.