RBR-7js6r9 Effect of exercise on adolescent health risk factors

Date of registration: 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1208-1730

• Public title:

  en

  Effect of exercise on adolescent health risk factors

  pt-br

  Efeito do exercício físico sobre os fatores de risco à saúde de adolescentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78775517.2.0000.8123
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.431.734
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Norte do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Norte do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Norte do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Norte do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity; Insulin Resistance.

  pt-br

  Obesidade; Resistência à Insulina.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental Design A randomized and controlled clinical trial lasting 12 weeks will be adopted for the present investigation. To do so, 80 participants will be subdivided into four distinct groups, namely: group 1 - combined intervention in eutrophic (n = 20); group 2 - combined intervention in overweight (n = 20); group 3 - eutrophic control (n = 20); group 4 - overweight control (n = 20). All groups will be accompanied by a nutritionist. The data collection will be carried out in the Laboratory of Biodynamics of the Human Movement, of the Health Sciences Center, of the State University of the North of Paraná, Jacarezinho campus. Initially, all volunteers interested in participating in the study will be screened to ensure their eligibility from the established inclusion criteria. Combined physical exercise program The program will be held twice a week and will consist of HIIT and resistance training. The HIIT training used in this study will be adopted considering the adolescents' tolerance to high-intensity exercise and the evidence of investigations that reported significant effects of HIIT on health parameters in eutrophic and obese populations (COSTIGAN et al., 2015; WESTON , WISLØFF, COOMBES, 2013, WISLØFF et al., 2007, WISLØFF, COOMBES, ROGNMO, 2015). Thus, each session will begin with five minutes of warm-up, with intensity of 50% of HRmax on the treadmill. The interval exercise protocol will consist of three series of 1: 3, that is, one minute execution in the active phase (above the ventilatory threshold, 85 to 95% of HRmax) followed by three minutes in the recovery phase (55 to 65 % of HRmax). The heart rate will be monitored constantly by a frequency meter, in order to maintain the intensity in the target zone of effort. At the end of the three series of interval training, the adolescents will be referred to the resistance training apparatus, where they will perform five multi-articular exercises for the main muscle groups, three series for each exercise, with 90 seconds of interval between sets. The repetitions will be adjusted as follows: 15 to 20 submaximal repetitions (1st to 4th week), 10 to 12 (5th to 8th week) and 8 to 10 repetitions (9th to 12th week), totaling approximately 30 minutes. The return to calm will consist of stretching exercises for five minutes. Control The evaluator allocated in the control group will receive the same instructions and nutritional guidelines of the intervention group, however, the same will not participate in the physical training sessions. Nutrition counseling Nutrition guidelines will be based on age, gender and habitual physical activity (MURPHY; POOS, 2002). No supplements or medications will be recommended. Every 15 days, all adolescents will receive guidance on matters related to the improvement of food consumption (Food pyramid, reading of labels, functional foods, preparation of healthy snacks, among others). On the same day of the guidelines, volunteers will complete a 24-hour dietary reminder, which will provide an estimate of calorie intake and diet composition. Subsequently, the chemical composition of the food of the 24-hour dietary recall will be calculated using the Dietwin Professional® Nutrition software, plus specific tables of food composition.

  pt-br

  Delineamento Experimental Um ensaio clínico aleatorizado e controlado com duração de 12 semanas será adotado para a presente investigação. Para tanto, 80 participantes serão subdivididos em quatro grupos distintos, a saber: grupo 1 - intervenção combinada em eutróficos (n = 20); grupo 2 – intervenção combinada em sobrepesados (n = 20); grupo 3 – controle eutrófico (n = 20); grupo 4 – controle sobrepesado (n = 20). Todos os grupos serão acompanhados por um nutricionista. A coleta de dados será realizada no Laboratório Multiusuário de Biodinâmica do Movimento Humano, do Centro de Ciências da Saúde, da Universidade Estadual do Norte do Paraná, campus de Jacarezinho. Inicialmente, todos os voluntários interessados em participar do estudo realizarão uma triagem para garantir a sua elegibilidade a partir dos critérios de inclusão estabelecidos. Programa de exercício físico combinado O programa será realizado duas vezes por semana sendo constituído pelo treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento resistido. O treinamento HIIT empregado neste estudo será adotado considerando-se a tolerância dos adolescentes ao exercício de alta intensidade e as evidências de investigações que reportaram efeitos significativos do HIIT sobre os parâmetros de saúde em populações eutróficas e obesas (COSTIGAN et al., 2015; WESTON; WISLØFF; COOMBES, 2013; WISLØFF et al., 2007; WISLØFF; COOMBES; ROGNMO, 2015). Sendo assim, cada sessão iniciará com cinco minutos de aquecimento, com intensidade de 50% da FCmáx na esteira ergométrica. O protocolo de exercício intervalado será constituído de três séries de 1:3, ou seja, execução de um minuto na fase ativa (acima do limiar ventilatório; 85 a 95% da FCmáx) seguidos por três minutos na fase de recuperação (55 a 65% da FCmáx). A frequência cardíaca será monitorada constantemente por um frequencímetro (POLAR- FT1), com intuito de manter a intensidade na zona alvo de esforço. Ao término das três séries do treinamento intervalado, os adolescentes serão encaminhados para os aparelhos de treinamento resistido, onde realizarão cinco exercícios multiarticulares para os principais grupos musculares, sendo três séries para cada exercício, com 90 segundos de intervalo entre as séries. As repetições serão ajustadas da seguinte forma: 15 a 20 repetições submáximas (1ª a 4ª semana), 10 a 12 (5ª a 8ª semana) e 8 a 10 repetições (9ª a 12ª semana), totalizando aproximadamente 30 minutos. A recuperação consistirá em exercícios de alongamento por cinco minutos. Controle O avaliado alocado no grupo controle receberá as mesmas instruções e orientações nutricionais do grupo intervenção, contudo, o mesmo não irá participar das sessões de treinamento físico. Orientação nutricional As orientações nutricionais serão baseadas de acordo com a idade, gênero e atividade física habitual (MURPHY; POOS, 2002). Nenhum tipo de suplementos ou medicamentos serão recomendados. A cada 15 dias todos os adolescentes receberão orientações sobre assuntos relacionados à melhoria do consumo de alimentos (Pirâmide alimentar, leitura de rótulos, alimentos funcionais, preparação de lanches saudáveis, entre outros). No mesmo dia das orientações, os voluntários preencherão um recordatório dietético de 24 horas, no qual fornecerá uma estimativa da ingestão calórica e composição da dieta. Posteriormente, a composição química dos alimentos do recordatório dietético de 24 horas será calculada utilizando-se o software de Nutrição Dietwin Profissional®, acrescido de tabelas específicas de composição de alimentos.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.410.698.277.187 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.187 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  es

  G11.427.410.698.277.187 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/30/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	15 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be between 15 and 19 years old; not have recognized cardiovascular disease; no diagnosis of diabetes and hypertension; not been participating in a physical activity / exercise program for at least three months; do not present limiting conditions for the practice of physical exercises

  pt-br

  Ter idade entre 15 e 19 anos; não apresentar doença cardiovascular reconhecida; não apresentar diagnóstico de diabetes e hipertensão; não estar participando de programa de atividade física/exercício há pelo menos três meses; não apresentar condições limitantes para a prática de exercícios físicos

• Exclusion criteria:

  en

  Report stage of sexual maturation below IV, present body mass index greater than 40; do not meet pre-participation recommendations on physical tests and weekly sessions.

  pt-br

  Relatar estágio de maturação sexual inferior a IV, apresentar índice de massa corporal maior que 40; não atender às recomendações pré-participação nos testes físicos e nas sessões semanais.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: reduction of fat percentage (~5%) after 12 weeks of intervention, estimated using the skinfold method

  pt-br

  Desfecho esperado 1: redução do percentual de gordura (~5%) após 12 semanas de intervenção, estimado através do método de dobras cutâneas

  en

  Expected outcome 2: reduction of percentage of glycated hemoglobin (~2%) after 12 weeks of intervention, analyzed by means of high efficiency liquid chromatography

  pt-br

  Desfecho esperado 2: redução do percentual de hemoglobina glicada (~2%) após 12 semanas de intervenção, analisada por meio de cromotografia líquida de alta eficiência

  en

  Expected outcome 3: decrease in resting blood pressure values (~10%) after 12 weeks of intervention, measured by a digital device with dimensions appropriate for the circumference of the arm

  pt-br

  Desfecho esperado 3: diminuição dos valores de pressão arterial em repouso (~10%) após 12 semanas de intervenção, aferida através de um aparelho digital com dimensões apropriadas para a circunferência do braço

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: improvement in cardiorespiratory fitness (~50%) after 12 weeks of intervention, analyzed by means of the 20-meter back-and-forth test.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: melhora da aptidão cardiorrespiratória (~50%) após 12 semanas de intervenção, analisada por meio do teste de vai-e-vem de 20 metros.

  en

  Expected outcome 2: increased strength and muscular endurance (30-50%) after 12 weeks of intervention, verified through arm flexion, horizontal and abdominal bounce tests in one minute.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: aumento da força e resistência muscular (30-50%) após 12 semanas de intervenção, verificada através dos testes flexão de braço, salto horizontal e abdominal em um minuto.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Waynne Ferreira de Faria
  • • Address: Alameda Padre Magno, 841
    • City: Jacarezinho / Brazil
    • Zip code: 86430-000
  • Phone: +55 (043) 3525-0498
  • Email: fariawf@outlook.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Waynne Ferreira de Faria
  • • Address: Alameda Padre Magno, 841
    • City: Jacarezinho / Brazil
    • Zip code: 86430-000
  • Phone: +55 (043) 3525-0498
  • Email: fariawf@outlook.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Antonio Stabelini Neto
  • • Address: Alameda Padre Magno, 841
    • City: Jacarezinho / Brazil
    • Zip code: 86430-000
  • Phone: +55 (043) 3525-0498
  • Email: asneto@uenp.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná
  • Full name: Waynne Ferreira de Faria
  • • Address: Alameda Padre Magno, 841
    • City: Jacarezinho / Brazil
    • Zip code: 86430-000
  • Phone: +55 (043) 3525-0498
  • Email: fariawf@outlook.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná
   

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