RBR-7jr6cjg Spirulina in women with obesityand sedentary lifestyle how it affects long-term health and metabolism

Date of registration: 03/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-5828

• Public title:

  en

  Spirulina in women with obesityand sedentary lifestyle how it affects long-term health and metabolism

  pt-br

  Espirulina em mulheres com obesidade e sedentarismo como afeta saúde e metabolismo em longo prazo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83094024.6.0000.5165
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.105.459
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Cuiabá

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Cuiaba Unic
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Mato Grosso- UFMT
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Cuiaba Unic

Health conditions

• Health conditions:

  en

  obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.650 Obesity Management

  pt-br

  E02.650 Sistemas de Manejo da Obesidade

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal, controlled, randomized, double-blind study. The experimental group will receive spirulina supplementation, while the control group will receive a placebo, both without knowledge of their group assignment to ensure double-blindness. Phase one will consist of 12 weeks, with a daily dose of 2 g of spirulina, administered in the morning on an empty stomach. In phase three, individuals will receive 6 g of spirulina per day, divided into two doses of 3 g each, one in the morning and one at night. Finally, in phase five, individuals will receive 10 g of spirulina per day, divided into two doses of 5 g each, one before lunch and one after lunch. Both the spirulina and the placebo will be administered in identically colored capsules to maintain double-blindness. The placebo administered will consist of corn starch, in a dose identical to the spirulina dose corresponding to the study phase. During the study, all participants will be evaluated monthly, including anthropometric and cardiovascular data (HR, SBP, DBP), as well as new dietary records to monitor possible changes in diet. Hematological components (erythrocytes, leukocytes, and platelets), fasting blood glucose, glycated hemoglobin, lipid profile, and CRP will also be measured post-supplementation, every three months, and at the end of the study to assess the immunometabolic effects of supplementation

  pt-br

  Trata-se de um estudo longitudinal, controlado, randomizado e duplo-cego. O grupo experimental receberá suplementação de espirulina, enquanto o grupo controle receberá um placebo, ambos sem identificação para garantir o duplo-cego. A fase um consistirá em 12 semanas, com dose diária de 2 g de espirulina, administrada pela manhã, em jejum. Na fase três, os indivíduos receberão 6g de espirulina por dia, divididos em duas doses de 3 g cada, uma pela manhã e outra à noite. Por fim, na fase cinco, os indivíduos receberão 10 g de espirulina por dia, divididos em duas doses de 5 g cada, uma antes do almoço e uma após o almoço. Tanto a espirulina quanto o placebo serão administrados em cápsulas coloridas idênticas, favorecendo o duplo-cego. O placebo administrado consistirá em amido de milho, em dose idêntica à dose de espirulina correspondente a fase do estudo. Durante o estudo, todos os participantes serão avaliados mensalmente, incluindo dados antropométricos e cardiovasculares (FC, PAS, PAD), além de novos registros dietéticos para monitorar possíveis alterações na alimentação. Serão mensurados também os componentes hematológicos (eritrócitos, leucócitos e plaquetas), a glicemia de jejum, hemoglobina glicada, perfil lipídico e PCR no pós-suplementação, a cada três meses e no fim do estudo para avaliar os efeitos imunometabólicos da suplementação

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  110	F	30 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Obese women (grades I, II, III); between 30 and 50 years old; who are not using weight-loss medication; do not have external nutritional monitoring; and do not engage in regular physical activity

  pt-br

  Mulheres obesas (graus I, II, III); entre 30 e 50 anos de idade; que não estejam fazendo uso de medicamentos para perda de peso; sem acompanhamento nutricional externo e que não pratiquem atividade física regular

• Exclusion criteria:

  en

  Women outside the defined age range who are using weight-loss medication or under the nutritional supervision of another professional; and those who practice physical activity; men in any condition; also women with comorbidities such as neuropathies; acute deep vein thrombosis; psychiatric disorders and/or dementia without speech or comprehension of the English language; pregnant women; and those who refuse to sign the informed consent form

  pt-br

  Mulheres fora da faixa etária definida; que estejam fazendo uso de medicamento para perda de peso ou com acompanhamento alimentar por outro profissional; e praticantes de atividade física; homens em qualquer condição; também mulheres com comorbidades como neuropatias; trombose venosa profunda aguda; distúrbios psiquiátricos e/ou quadros demenciais sem fala ou compreensão da língua inglesa; grávidas; recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; fatores que porventura alteram a estabilidade clínica durante o período da pesquisa; uso de medicamento antibiótico e/ou venoativos nos últimos seis meses que antecedem o início da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that spirulina supplementation will modulate weight control in obese women resulting in a 10% reduction in total body mass

  pt-br

  Espera-se que a suplementação com espirulina module o controle ponderal em mulheres obesas com redução de 10% da massa corporal total

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that spirulina supplementation will modulate the inflammatory profile reducing these markers to normal levels and improving cardiovascular balance by reducing resting heart rate in obese women

  pt-br

  Espera-se que a suplementação com espirulina module o perfil inflamatório com redução aos níveis de normalidade nesses marcadores e melhore o equilíbrio cardiovascular pela redução da frequência cardíaca em repouso em mulheres obesas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andrea Schulz Galvão
  • • Address: Av. Beira Rio.3100, Bloco Saúde II, Coordenação do mestrado
    • City: Cuiaba / Brazil
    • Zip code: 78030-255
  • Phone: +55(65)99205-4314
  • Email: aschulzconsultoria@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Cuiaba Unic
   
• Scientific contact
  • Full name: Cláudia Marlise Balbinotti Andrade
  • • Address: Av. Fernando Corrêa da Costa, nº 2367
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: 65 8479-8260
  • Email: claudia.andrade@ufmt.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso- UFMT
   
• Site contact
  • Full name: Cláudia Marlise Balbinotti Andrade
  • • Address: Av. Fernando Corrêa da Costa, nº 2367
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: 65 8479-8260
  • Email: claudia.andrade@ufmt.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso- UFMT
   

Additional links:

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