Public trial
RBR-7jq63n Effect of physical conditioning in patients with spinal cord injury to improve physical endurance.
Date of registration: 01/26/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/26/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of aerobic physical training for prevention and treatment of chronic asymptomatic bacteriuria in subjects with spinal cord injury: a randomized controlled trial
pt-br
Efetividade do treinamento físico aeróbio para prevenção e tratamento de bacteriúrias assintomáticas em indivíduos com lesão da medula espinhal: ensaio clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1126-8539
-
Public title:
en
Effect of physical conditioning in patients with spinal cord injury to improve physical endurance.
pt-br
Efeito do condicionamento físico em pacientes com lesão da medula espinhal para melhora da resistência física.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
027/01
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
027/01
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinal cord injury
pt-br
Lesão da medula espinhal
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
42 individuals with spinal cord injury between C5 and L2 will be randomized into 2 groups. In the intervention group with 21 individuals, participants will undergo cardiac risk assessment and perform a stress test before and after a period of 16 weeks (training period in the intervention group). The training in the intervention group will consist of moderate intensity physical conditioning using for this distance in a wheelchair, strengthening and stretching exercises while the control group of 21 individuals will be advised to continue their daily activities without change.
pt-br
42 indivíduos com lesão da medula espinhal entre C5 e L2 serão aleatorizados em 2 grupos. No grupo intervenção com 21 indivíduos, os participantes serão submetidos a avaliação de risco cardíaco e realizarão um teste de esforço antes e após um período de 16 semanas (período de treinamento do grupo intervenção). O treinamento do grupo de intervenção será constituido de condicionamento físico de moderada intensidade utilizando para isso distância percorrida em cadeira de rodas, exercícios de fortalecimento e alongamento enquanto o grupo controle com 21 indivíduos, será orientado a manter suas atividades de vida diária sem alterações.
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
Subjects with spinal cord injury between C5 and L2 segments according to the classification of American Spinal Injury Association (ASIA).
pt-br
Indivíduos com lesão da medula espinhal entre os segmentos C5 e L2 de acordo com a Associação Americana de Lesão Medular (ASIA).
-
Exclusion criteria:
en
individual practitioner of regular physical activity, community ambulators, unable to ride the cycle ergometer with the arms and those who refuse signing the consent form.
pt-br
Praticar atividade física regular, deambulador comunitário, não conseguir pedalar o cicloergômetro com membros superiores e os que recusarem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Positive outcomes will be considered a negative culture or non-occurrence of infection after the intervention and the negative outcomes presence of bacteriuria or prescription of antibiotics after the intervention. There will be a urine culture before and after the intervention period to assess the results.
pt-br
Serão considerados desfechos positivos a negativação de cultura ou o não aparecimento de infecção após a intervenção e desfechos negativos a presença de bacteriúria ou necessidade de prescrição de antibióticos após a intervenção. Será realizada uma cultura urinária antes e após o período de intervenção para avaliar os resultados.
-
Secondary outcomes:
en
Significant improvement in oxygen consumption measured by stress test before and after the training period.
pt-br
Melhora significativa do consumo de oxigênio mensurado através de teste de esforço antes e após o período de treinamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edson Lopes Lavado
-
- Address: Av Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 55 43 33712288
- Email: lavado@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Edson Lopes Lavado
-
- Address: Av Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 55 43 33712288
- Email: lavado@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Edson Lopes Lavado
-
- Address: Av Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 55 43 33712288
- Email: lavado@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8770 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 89 ensaios clínicos em análise.
Existem 5881 ensaios clínicos em rascunho.