Public trial
RBR-7jmc5yw Opinion of transgender men living in Brazil on the outcomes of Masculinizing Mammoplasty
Date of registration: 08/21/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/21/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Perception of transgender men living in Brazil regarding the results of Masculinizing Mammoplasty
pt-br
Percepção de homens transgêneros que vivem no Brasil sobre os resultados da Mamoplastia Masculinizadora
es
Perception of transgender men living in Brazil regarding the results of Masculinizing Mammoplasty
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-0065
-
Public title:
en
Opinion of transgender men living in Brazil on the outcomes of Masculinizing Mammoplasty
pt-br
Opinião de homens transgêneros que vivem no Brasil sobre os resultados da Mamoplastia Masculinizadora
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78468024.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.895.053
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
78468024.8.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Surgery, Plastic; Mammoplasty; Quality of Life; Body Image; Patient Satisfaction; Surveys and Questionnaires
pt-br
Cirurgia plástica; Mamoplastia; Qualidade de Vida; Imagem Corporal; Satisfação do Paciente; Inquéritos e Questionários
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.270.988.750 Transgender Persons
pt-br
M01.270.988.750 Pessoas Transgênero
-
Specific descriptors:
en
E02.218.565 Mammaplasty
pt-br
E02.218.565 Mamoplastia
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
en
F01.752.747.792.110 Body Image
pt-br
F01.752.747.792.110 Imagem Corporal
en
F01.100.150.750.625 Patient Satisfaction
pt-br
F01.100.150.750.625 Satisfação do Paciente
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
en
H02.403.810.788 Surgery, Plastic
pt-br
H02.403.810.788 Cirurgia Plástica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a primary, observational, cross-sectional, analytical, controlled study involving human subjects, conducted at a single center. The masculinizing mamoplasty group consists of 45 transgender men with gender dysphoria who underwent masculinizing mastectomy at least 3 months prior, are over 18 years old, and are treated at the Multidisciplinary Assistance Center for Trans People at Unifesp. The control group comprises 45 transgender men with gender dysphoria who did not undergo masculinizing mastectomy, are over 18 years old, and are treated at the same center. For both groups, the Brazilian versions of the "Chest" and "Nipples" scales of Body-Q® and the Body Investment Scale (BIS) will be applied, and comparative analyses will be conducted.
pt-br
Trata-se de um estudo primário, observacional, transversal, analítico, controlado, com seres humanos, realizado em centro único. Grupo mamoplastia masculinizadora: 45 homens transgêneros com disforia de gênero submeditos à mamoplastia masculinizadora há pelo menos 3 meses, maiores de 18 anos, atendidos no ambulatório do Núcleo de Assistência Multiprofissional à Pessoa Trans da Unifesp. Grupo controle: 45 homens transgêneros não submetidos à mamoplastia masculinizadora com disforia de gênero, maiores de 18 anos, atendidos no ambulatório do Núcleo de Assistência Multiprofissional à Pessoa Trans da Unifesp. Para ambos os grupos, serão aplicadas as versões brasileiras das escalas “Chest” e “Nipples” do Body-Q® e da Escala de Investimento Corporal (BIS) e realizadas as análises comparativas.
-
Descriptors:
en
M01.270.988 Sexual and Gender Minorities
pt-br
M01.270.988 Minorias Sexuais e de Gênero
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 M 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Transgender men living in Brazil; candidates for masculinizing mastectomy; aged 18 years or older; body mass index (BMI) between 18 and 35 kg/m2
pt-br
Homens transgêneros que vivem no Brasil; candidatos à mamoplastia masculinizadora; idade maior de 18 anos; índice de massa corpórea (IMC) entre 18 e 35 kg/m2
-
Exclusion criteria:
en
Illiterate individuals or those unable to read the questionnaire; diagnosis of cognitive, neurological, or psychiatric disorder that may hinder questionnaire completion; physical disability that may prevent questionnaire completion; refusal to participate or withdrawal of consent at any stage of the study
pt-br
Analfabetos ou indivíduos incapazes de ler o questionário; diagnóstico de alteração cognitiva, neurológica ou psíquica que possa dificultar o preenchimento do questionário; deficiência física que possa impedir o preenchimento do questionário; Recusa em participar ou retirada do consentimento em qualquer fase do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the scores of patients who have undergone masculinizing mastectomy will likely be higher compared to those who have not yet undergone the procedure. This assessment will be based on the Body-Q and Body Investment Scale, using the Inverse Probability Score method for comparing the means. Other variables will be compared using chi-square or Fisher's exact tests for categorical variables and the t-test for continuous variables.
pt-br
Espera-se encontrar escores dos pacientes submetidos à mamoplastia masculinizadora provavelmente maiores em relação aos pacientes que ainda não realizaram o procedimento, avaliados pelas escalas Body-Q e Body Investment Scale, utilizando método de Inversity Probability Scores para comparação das médias. As demais variáveis serão comparadas pelos métodos de chi-quadrado ou exato de Fisher para categóricas e t-student para contínuas.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of gender dysphoria symptoms is expected by the increase in scores of evaluated scales.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução dos sintomas de disforia de gênero pelo aumento nas médias dos escores das escalas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gabriel de Almeida Arruda Felix
-
- Address: Rua Botucatu, 740, térreo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11) 97535-4978
- Email: gfelix@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Gabriel de Almeida Arruda Felix
-
- Address: Rua Botucatu, 740, térreo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11) 97535-4978
- Email: gfelix@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Gabriel de Almeida Arruda Felix
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Additional links:
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Existem 305 ensaios clínicos em análise.
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