Public trial
RBR-7j82zwd Effects of acupuncture and auriculotherapy on the reduction of pain, anxiety, and inflammation after lower wisdom tooth ...
Date of registration: 06/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of acupuncture and auriculotherapy on inflammatory events, anxiety and quality of life after lower third molar surgery: a randomized, split-mouth, triple-blind clinical trial
pt-br
Efeitos da acupuntura e auriculoterapia nos eventos inflamatórios, ansiedade e qualidade de vida após cirurgia de terceiros molares inferiores: ensaio clínico randomizado, boca dividida e triplo cego
es
Effects of acupuncture and auriculotherapy on inflammatory events, anxiety and quality of life after lower third molar surgery: a randomized, split-mouth, triple-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-2753
-
Public title:
en
Effects of acupuncture and auriculotherapy on the reduction of pain, anxiety, and inflammation after lower wisdom tooth extraction
pt-br
Efeitos da acupuntura e auriculoterapia na redução da dor, ansiedade e inflamação após extração dos sisos inferiores
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92644925.0.0000.5049
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.945.614
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Christus - Unichristus
-
92644925.0.0000.5049
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Christus
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Christus
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute pain; Postoperative Pain
pt-br
Dor Aguda; Dor Pós-Operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
-
Specific descriptors:
en
C23.550.767.700 Postoperative Pain
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
en
C23.888.592.612.081 Acute Pain
pt-br
C23.888.592.612.081 Dor Aguda
Interventions
-
Interventions:
en
The study will include 18 patients undergoing extraction of impacted lower third molars, with 9 allocated to the acupuncture group and 9 to the placebo group, with preoperative collection of clinical and radiographic data (Pell and Gregory, Winter, and Nolla classifications), surgeries will be performed in two sessions with a minimum interval of 28 days under standardized local anesthesia and a uniform surgical technique, randomization will be performed using a computer-generated random sequence with allocation concealment using sealed opaque envelopes and triple blinding (patient, surgeon, and outcome assessor), intraoperatively soft tissue samples will be collected at T0 and T30 for myeloperoxidase analysis, in the postoperative period all participants will receive standardized instructions and rescue medication when necessary, acupuncture will be performed at three time points (preoperative, three days, and seven days after surgery) with needle retention for 20 minutes, while the placebo group will receive non-penetrating sham needles maintaining blinding, all procedures will be performed by previously calibrated researchers ensuring standardization and reproducibility.
pt-br
O estudo incluirá 18 pacientes submetidos à exodontia de terceiros molares inferiores impactados, sendo 9 alocados no grupo acupuntura e 9 no grupo placebo, com coleta pré-operatória de dados clínicos e radiográficos (Pell e Gregory, Winter e Nolla), as cirurgias serão realizadas em duas sessões com intervalo mínimo de 28 dias sob anestesia local padronizada e técnica cirúrgica uniforme, a randomização será feita por sequência aleatória computadorizada com ocultação por envelopes selados e mascaramento triplo (paciente, cirurgião e avaliador), no intraoperatório serão coletadas amostras de tecido mole em T0 e T30 para análise de mieloperoxidase, no pós-operatório todos receberão orientações padronizadas e medicação de resgate com dipirona 500 mg e ibuprofeno 600 mg quando necessário, a acupuntura será realizada em três momentos (pré-operatório, 3 e 7 dias após) com retenção de agulhas por 20 minutos, enquanto o grupo placebo receberá agulhas sem penetração cutânea mantendo o mascaramento e todos os procedimentos serão realizados por pesquisadores calibrados garantindo padronização e reprodutibilidade
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals; both sexes; aged between 18 and 35 years; requiring removal of both lower third molars with similar patterns of root formation, position, and degree of impaction when comparing the right and left sides
pt-br
Indivíduos saudáveis; ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; necessidade da remoção de ambos os terceiros molares inferiores com padrões semelhantes de formação radicular, posição e grau de impactação quando comparados os lados direito e esquerdo
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Exclusion criteria:
en
mokers; pregnant or breastfeeding women; prior use of medications that may interfere with pain perception; presence of orthodontic bands on mandibular second molars; signs of preoperative inflammation or infection; systemic diseases; neurological disorders; hypersensitivity to drugs, substances, or materials used in the study; prior exposure to any form of acupuncture treatment; use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs or corticosteroids within 21 days prior to the surgical procedure
pt-br
Fumantes; gestantes ou lactantes; uso prévio de medicações que possam interferir na dor; presença de bandas ortodônticas nos segundos molares mandibulares; sinais de inflamação ou infecção pré-operatória; doenças sistêmicas; distúrbios neurológicos; hipersensibilidade a drogas, substâncias ou materiais utilizados no estudo; pacientes que já haviam recebido qualquer tipo de tratamento com acupuntura; voluntários que tiverem utilizado anti-inflamatórios não esteroidais ou corticosteroides nos 21 dias que antecederem o procedimento cirúrgico
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of acupuncture on reducing inflammatory events (pain) in patients undergoing lower third molar surgery. Pain will be assessed using the Visual Analog Scale, with a reduction in pain expected in the intervention group compared with the control group
pt-br
Avaliar o efeito da acupuntura na redução dos eventos inflamatórios (dor) em pacientes submetidos à cirurgia de terceiros molares inferiores. Dor será avaliada através da escala visual de analógica, na qual se espera uma redução da dor no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
-
Secondary outcomes:
en
To compare pre- and postoperative levels of anxiety and quality of life between sides treated with acupuncture and control sides, and to evaluate postoperative inflammatory outcomes including pain, edema, and trismus between treated and control sides. Anxiety will be assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), which evaluates levels of anxiety and depression. Quality of life will be assessed using the Oral Health Impact Profile (OHIP-14), a questionnaire focused primarily on negative impacts on oral health–related quality of life. Trismus will be evaluated by measuring maximum interincisal opening in millimeters using a digital caliper between the incisal edges of the upper and lower incisors. Edema will be assessed using standardized linear facial measurements with a flexible measuring tape between fixed anatomical facial landmarks, performed pre- and postoperatively. For all outcomes, more favorable scores are expected in the intervention group compared with the control group
pt-br
Comparar os níveis de ansiedade e qualidade de vida pré e pós-operatória entre os lados tratados com acupuntura e o lado controle, avaliar os desfechos inflamatórios pós-operatórios, incluindo dor, edema e trismo, entre os lados tratados com acupuntura e controle. A medição do desfecho relacionado à ansiedade será realizada por meio da Escala HAD - avaliação do nível de ansiedade e depressão. Para avaliação da qualidade de vida, cada paciente irá receber um questionário para ser respondido: Oral Health Impact Profile (OHIP-14), o qual foca basicamente em efeitos negativos. Trismo será avaliado por meio da mensuração da abertura interincisal máxima, medida em milímetros com paquímetro digital, entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores. O edema será avaliado por meio de medidas faciais lineares padronizadas utilizando fita métrica flexível, entre pontos anatômicos fixos da face, realizadas no pré e pós-operatório, com comparação dos valores obtidos entre os tempos de avaliação e entre os grupos do estudo. Quanto a todos esses desfechos, espera-se escores mais favoráveis no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle
Contacts
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Public contact
- Full name: Edson Luiz Cetira Filho
-
- Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60190-060
- Phone: +55(85)997219653
- Email: edson.cetira@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Christus
-
Scientific contact
- Full name: Edson Luiz Cetira Filho
-
- Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó
- City: Fortaleza / Brazil
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- Affiliation: Universidade Christus
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Site contact
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- Affiliation: Universidade Christus
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