Public trial
RBR-7j4tfdg The effect of use of Laser Therapy in Allergic Rhinitis: randomized clinical trial
Date of registration: 04/24/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/24/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of use of Photobiomodulation Therapy in Allergic Rhinitis: randomized clinical trial
pt-br
Eficácia do uso da Terapia de Fotobiomodulação na Rinite Alérgica: ensaio clínico randomizado
es
Effectiveness of use of Photobiomodulation Therapy in Allergic Rhinitis: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-8320
-
Public title:
en
The effect of use of Laser Therapy in Allergic Rhinitis: randomized clinical trial
pt-br
O efeito do uso da Laserterapia na Rinite Alérgica: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58306722.6.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.751.533
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná Campus Londrina
-
58306722.6.0000.0020
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Marco Aurelio Fornazieri
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
- Institution: Marco Aurelio Fornazieri
Health conditions
-
Health conditions:
en
Allergic Rhinitis
pt-br
Rinite Alérgica
-
General descriptors for health conditions:
en
C20.543 Hypersensitivity
pt-br
C20.543 Hipersensibilidade
-
Specific descriptors:
en
C08.460.799.315 Allergic Rhinitis
pt-br
C08.460.799.315 Rinite Alérgica
Interventions
-
Interventions:
en
This project is characterized as a randomized, placebo-controlled clinical trial with a sample number (n) = 60 patients with allergic rhinitis, regardless of gender and age range between 18 and 59 years. Patients will be randomly divided into two groups, with 30 patients each. In Group 1 (Placebo group), 08 sessions of photobiomodulation therapy will be carried out with the device turned off for 50 seconds in each nostril, twice a week. In Group 2 (Red Light and Infrared Group together) therapy will be carried out for 08 sessions with the device applying 6J of red and infrared light simultaneously in each nostril for 60 seconds twice a week. Infrared light will also be irradiated at 7 external points of the nose.
pt-br
Este projeto se caracteriza como um ensaio clínico randomizado e placebo controlado com número amostral (n)= 60 pacientes apresentando rinite alérgica, independente do sexo e de faixa etária entre 18 e 59 anos. Os pacientes serão divididos de maneira randomizada em dois grupos, com 30 pacientes cada. O Grupo 1 (grupo Placebo), serão realizadas 08 sessões da terapia de fotobiomodulação com o aparelho desligado por 50 segundos em cada narina, duas vezes na semana. No Grupo 2 (Grupo Luz Vermelha e Infravermelha juntas) serão realizadas a terapia por 08 sessões com o aparelho aplicando 6J da luz vermelha e infravermelha concomitantemente em cada narina durante 60 segundos duas vezes na semana. Será também irradiado a luz infravermelha em 7 pontos externos do nariz.
-
Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients between 18 and 59 years old; Confirmed diagnosis of allergic rhinitis by medical history and positive specific IgE test
pt-br
Pacientes entre 18 e 59 anos; Diagnóstico confirmado de rinite alérgica por histórico médico e exame IgE específico positivo
-
Exclusion criteria:
en
Not completing the follow-up period; History of previous nasal surgery; History of antibiotic use for acute illnesses or purulent nasal secretions in the last 4 weeks prior to the start of the research; Ongoing/active upper airway infection (URTI); Inability to complete the test; Asthma; Anosmia; Nasofibroscopy with polyps; Incomplete high school; History of traumatic brain injury; Women with a UPSIT score less than or equal to 18; Men with a UPSIT score less than or equal to 16; Pregnant and breastfeeding women; Use of antihistamines in the last 30 days; Use of corticosteroids in the last 30 days; Use of vasoconstrictor in the last 30 days; Patients with psychiatric or neurological disorders
pt-br
Não completar o período de acompanhamento; Antecedente de cirurgia nasal prévia; História de uso de antibiótico para doenças agudas ou secreções nasais purulentas nas últimas 4 semanas antecedentes ao início da pesquisa; Infecção das vias aéreas superiores (IVAS) em curso/atividade; Inabilidade de completar o teste; Asma; Anosmia; Nasofibroscopia com pólipos; Ensino médio incompleto; História de Trauma cranioencefálico; Mulheres com escore no UPSIT menor ou igual a 18; Homens com escore no UPSIT menor ou igual a 16; Grávidas e Lactantes; Uso de anti-histamínicos nos últimos 30 dias; Uso de corticosteroides nos últimos 30 dias; Uso de vasoconstritor nos últimos 30 dias; Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Determine the effectiveness of using photobiomodulation therapy in patients with allergic rhinitis.
pt-br
Determinar a eficácia do uso da terapia de fotobiomodulação em pacientes com rinite alérgica.
-
Secondary outcomes:
en
Assess olfactory function before treatment, 1 month after starting treatment using the olfactory test (UPSIT)
pt-br
Avaliar a função olfativa antes do tratamento, após 1 mês do início do tratamento por meio do teste olfatório (UPSIT)
en
Assess nasal obstruction using Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF) 1 month after starting treatment.
pt-br
Avaliar a obstrução nasal por meio do Pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF) após 1 mês do início do tratamento.
en
Assess the symptoms experienced in the last week using the Rhinitis Control Assessment Test (RCAT) 1 month after starting treatment.
pt-br
Avaliar os sintomas vivenciados na última semana por meio do Teste de Avaliação de Controle da Rinite (RCAT) após 1 mês do início do tratamento .
en
Assess Nasal Obstruction Symptoms using the Scale (NOSE) 1 month after starting treatment.
pt-br
Avaliar os Sintomas de Obstrução Nasal através da Escala (NOSE) após 1 mês do início do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marco Aurelio Fornazieri
-
- Address: Rua Senador Souza Naves, 1436
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86010-160
- Phone: +55 (43) 33670200
- Email: marcofornazieri@uel.br
- Affiliation: Clinica Olfact
-
Scientific contact
- Full name: Marco Aurelio Fornazieri
-
- Address: Rua Senador Souza Naves, 1436
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86010-160
- Phone: +55 (43) 33670200
- Email: marcofornazieri@uel.br
- Affiliation: Clinica Olfact
-
Site contact
- Full name: Marco Aurelio Fornazieri
-
- Address: Rua Senador Souza Naves, 1436
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86010-160
- Phone: +55 (43) 33670200
- Email: marcofornazieri@uel.br
- Affiliation: Clinica Olfact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.