Public trial
RBR-7j4rkbz Functional Capacity and Fatigue in Children and Adolescents in Cancer Treatment Performing Physical Activity
Date of registration: 11/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional capacity and fatigue levels in children and adolescents undergoing Oncological treatment submitted to a Physical Activity Protocol
pt-br
Capacidade funcional e níveis de fadiga em crianças e adolescentes em tratamento Oncológico submetidos a um Protocolo de Atividade Física
es
Functional capacity and fatigue levels in children and adolescents undergoing Oncological treatment submitted to a Physical Activity Protocol
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-3093
-
Public title:
en
Functional Capacity and Fatigue in Children and Adolescents in Cancer Treatment Performing Physical Activity
pt-br
Capacidade Funcional e Fadiga em Crianças e Adolescentes em tratamento para câncer realizando Atividade Física
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.669.915
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
-
53899521.0.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
53899521.0.3001.5361
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.374.077
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Joana de Gusmão (Instituição Coparticipante)
-
5.669.915
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Bolsas Universitárias de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Therapeutics; Adolescent
pt-br
Terapêutica; Adolescente
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Cancer
pt-br
C04 Câncer
-
Specific descriptors:
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
en
M01.060.057 Adolescent
pt-br
M01.060.057 Adolescente
Interventions
-
Interventions:
en
This is uncontrolled clinical trial, a single-arm, single-centre. Experimental group: 30 children and adolescents diagnosed with cancer who are undergoing cancer treatment will receive a physical activity notebook, with a proposal for intervention for 12 weeks, to be performed twice a week. The Notebook Physical Activity 1 (CAF 1) was developed for children aged 4 to 11 years. In this sense, 24 more playful activities were designed. The Notebook Physical Activity 2 (CAF 2) was developed for adolescents aged 12 to 15 years old. The division of activities was elaborated as follows: 12 training sets, containing 4 exercises in each planning. The week will be divided into training A and training B, with the inclusion of exercises for Upper and Lower Limbs, as well as exercises for the Core region.
pt-br
Trata-se de um Ensaio clínico não controlado, unicêntrico, com um braço. Grupo experimental: 30 crianças e adolescentes com diagnóstico de câncer que estejam em tratamento oncológico, receberão um caderno de atividades físicas, com proposta de intervenção por 12 semanas, para cumprirem 2 vezes na semana. No caderno de Atividade Física 1 (CAF 1) foi desenvolvido para as crianças de 4 a 11 anos. Neste sentido, foram pensadas 24 atividades de cunho mais lúdico. No caderno de Atividade Física 2 (CAF 2) foi desenvolvido para adolescentes de 12 anos a 15 anos incompletos, A divisão das atividades foi elaborada da seguinte maneira: 12 conjuntos de treinos, contendo 4 exercícios em cada planejamento. A semana será dividida em treino A e treino B, com inclusão de exercícios de Membros Superiores e Inferiores, assim como exercícios para região do Core.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 4 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Have been diagnosed with cancer; Children and adolescents aged between 4 and 15 years old, of both sexes; Being undergoing outpatient cancer treatment at Joana de Gusmão Children's Hospital; Who are at any stage of treatment; Performing any type of cancer treatment (Chemotherapy, Radiotherapy, surgery, among others); Who present cognitive conditions to participate in the research, which will be evaluated from the direct observation of the researchers, in contact with the parents; That present motor conditions to carry out the tests of strength production capacity and functional capacity
pt-br
Terem sido diagnosticados com câncer; Crianças e adolescentes com idade entre 04 e 15 anos incompletos de ambos os sexos; Estarem em tratamento oncológico ambulatorial no hospital infantil Joana de Gusmão; Que estiverem em qualquer fase do tratamento; Realizando qualquer modalidade de tratamento oncológico (Quimioterapia, Radioterapia, cirurgia, entre outros); Que apresentem condições cognitivas para participar da pesquisa o que será avaliado a partir da observação direta dos pesquisadores, em contato com os pais; Que apresentem condições motoras para realização dos testes de capacidade de produção de força e capacidade funcional
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Exclusion criteria:
en
Neuromotor impairment; The medical team considers it unfeasible; Momentary incapacity that makes it impossible for them to perform the pre-intervention assessment or that, at the time of the anamnesis, some incapacity is verified, such as (extreme tiredness, malaise, discomfort); Parents or patients refuse to sign the consent form;
pt-br
Comprometimento neuromotor; A equipe médica considerar inviável; Incapacidade momentânea que os inviabilizem de executar a avaliação pré-intervenção ou que no momento da anamnese seja verificada alguma incapacidade como(cansaço extremo, mal-estar, desconforto); Pais ou pacientes se recusem a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in Cancer-Related Fatigue (CRF), evaluated by the Pediatric Quality of life inventoryTM Multidimensional Fatigue Scale (PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale) ((PedsQL) Multidimensional Fatigue Version) (PedsQL-MFS), with an improvement of at least 10% in the FRC. Data collected before and after the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na Fadiga Relacionada ao câncer (FRC), avaliada pelo questionário Pediatric Quality of life inventoryTM Multidimensonal Fadigue Scale (PedsQLTM multidimensional Fatigue Scale) ((PedsQL) Multidimensional Versão de Fadiga) (PedsQL-MFS), com uma melhora de pelo menos 10% na FRC. Dados coletados antes e após a intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Expect to find an improvement in Isometric Force Production Capability with an improvement of at least 10% in Isometric Force Production. Data collected before and after the intervention. A microFET2 HHD manual dynamometer (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, Utah) will be used.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na Capacidade de Produção de Força isométrica com uma melhora de pelo menos 10% na FRC. Dados coletados antes e após a intervenção. Será utilizado um dinamômetro manual da marca microFET2 HHD (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, Utah).
en
It is expected to find an improvement in Functional Capacity with an improvement of at least 10% in Functional Capacity. Data collected before and after the intervention. The Timed Up and Go (TUG) test will be used.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na Capacidade Funcional com uma melhora de pelo menos 10% na FRC. Dados coletados antes e após a intervenção. Será utilizado o teste Timed Up and Go (TUG).
en
The Sedentary Behavior will be used for the initial evaluation, the questionnaire used will be To evaluate the sedentary behavior (CS) the procedure adopted by Costa & Assis (2011) will be used. Through a Questionnaire, applied to the parents or guardians of the participants, information about the average time exposure using screens (television, video game and computer use), on typical weekdays and typical weekend days will be required. It is assumed that with the intervention, the level of CS will increase.
pt-br
Será utilizado para avaliação inicial o Comportamento Sedentário, o questionário utilizado será Para avaliar o comportamento sedentário (CS) será utilizado o procedimento adotado por Costa & Assis (2011). Através de um Questionário, aplicado aos pais ou responsáveis pelos participantes, serão requeridas informações sobre a exposição em tempo médio utilizando telas (televisão, videogame e uso do computador), em dias típicos da semana e dias típicos de fim de semana. Supõe-se que com a intervenção, o nível de CS irá aumentar.
Contacts
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Public contact
- Full name: Licelli Amante Cardoso
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- Address: R. Dep. Antônio Edu Vieira - Pantanal
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040000
- Phone: +55(048)37219217
- Email: licelli.amante.cardoso@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Licelli Amante Cardoso
-
- Address: R. Dep. Antônio Edu Vieira - Pantanal
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040000
- Phone: +55(048)37219217
- Email: licelli.amante.cardoso@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Licelli Amante Cardoso
-
- Address: R. Dep. Antônio Edu Vieira - Pantanal
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040000
- Phone: +55(048)37219217
- Email: licelli.amante.cardoso@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.