Public trial
RBR-7hsjfjk Changes in body fat and muscle mass in overweight adolescents and genetic predisposition to obesity, submitted to differ...
Date of registration: 06/17/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/17/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Body composition and Genetic assessments in Overweight adolescents and young people and Obese, submitted to different Physical Activity Programs
pt-br
Composição corporal e Avaliações genéticas em adolescentes e jovens com Sobrepeso e Obesos, submetidos a Programas diferenciados de Atividade Física
es
Body composition and Genetic assessments in Overweight adolescents and young people and Obese, submitted to different Physical Activity Programs
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Changes in body fat and muscle mass in overweight adolescents and genetic predisposition to obesity, submitted to different physical exercise programs
pt-br
Alterações na gordura corporal e massa muscular em adolescentes com excesso de peso e predisposição genética para a obesidade, submetidos a diferentes programas de exercícios físicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 61665716.9.0000.5545
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.174.019
Issuing authority: Órgão emissor: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
Número do CAAE: 61665716.9.0000.5545
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São João del Rei
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São João del Rei
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
The study was conducted in healthy humans, high school scholars from state public schools, aged 15 to 19 years old, whose investigation was based on the diagnosis and monitoring of overweight and obesity. Adolescents characterized as overweight and obese were considered eligible and invited to participate in this clinical trial. Overweight, Obesity, Polymorphism Single Nucleotide, Adolescent
pt-br
O estudo foi conduzido em humanos saudáveis, estudantes do ensino médio de escolas públicas estaduais, na faixa etária de 15 a 19 anos, cuja investigação se baseou no diagnóstico e acompanhamento do sobrepeso e obesidade. Os adolescentes caracterizados com sobrepeso e obesidade foram considerados elegíveis e convidados para participar deste ensaio clínico. Sobrepeso, Obesidade, Polimorfismo de Nucleotídeo Único, Adolescente
-
General descriptors for health conditions:
en
D050177 Overweight
pt-br
D050177 Sobrepeso
en
D009765 Obesity
pt-br
D009765 Obesidade
en
D020641 Polymorphism, Single Nucleotide
pt-br
D020641 Polimorfismo de Nucleotídeo Único
en
D000293 Adolescent
pt-br
D000293 Adolescente
-
Specific descriptors:
en
D009765 Obesity
pt-br
D009765 Obesidade
en
D020641 Polymorphism, Single Nucleotide
pt-br
D020641 Polimorfismo de Nucleotídeo Único
en
D000293 Adolescent
pt-br
D000293 Adolescente
en
D050177 Overweight
pt-br
D050177 Sobrepeso
Interventions
-
Interventions:
en
In a preliminary stage, the diagnosis of the nutritional status of high school students from state public schools was determined, aged between 15 and 19 years in the municipality of Divinópolis, Minas Gerais, Brazil, in a universe of 7 001 schoolchildren, by means of simple random sample representative of the population, respecting the proportionality in each school. Body mass (using a portable digital scale), height (using a portable stadiometer), waist circumference (using an inelastic anthropometric tape), blood pressure (using a portable digital device), fat mass, percentage of body fat, total body water and fat-free mass (using the 7% deuterium oxide dilution administration technique), blood glucose analysis and lipid profile (using enzymatic colorimetric method and commercial kits), genotyping and polymorphism detection in blood samples stored with anticoagulant (using polymerase chain reaction, digestion with restriction enzymes and extraction with commercial kits), as well as application of questionnaires to check the level of physical and socioeconomic activity of participants. All 72 adolescents characterized as overweight and obese were considered eligible and invited to participate in this clinical trial, whose intervention proposal consisted of an aerobic exercise program (group 1) versus weight training (group 2), both with a frequency of three times / week, for a period of ten consecutive weeks. Each aerobic training exercise session recommended had a minimum duration of 40 minutes and in the bodybuilding work sessions a linear circuit training periodization was used, varying in volume and intensity.
pt-br
Em etapa preliminar, determinou-se o diagnóstico do estado nutricional dos estudantes do ensino médio de escolas públicas estaduais, na faixa etária de 15 a 19 anos no município de Divinópolis, Minas Gerais, Brasil, em um universo de 7 001 escolares, por meio de amostra aleatória simples representativa da população, respeitando-se a proporcionalidade em cada escola. Foram avaliadas a massa corporal (utilizando-se balança digital portátil), estatura (utilizando-se estadiômetro portátil), circunferência de cintura (utilizando-se fita antropométrica inelástica), pressão arterial (utilizando-se aparelho digital portátil), massa de gordura, percentual de gordura corporal, água corporal total e massa livre de gordura (utilizando-se a técnica de administração de diluição de óxido de deutério a 7%), análise de glicemia e perfil lipídico (utilizando-se método colorimétrico enzimático e kits comerciais), genotipagem e detecção do polimorfismo em amostras de sangue armazenados com anticoagulante (utilizando-se reação em cadeia da polimerase, digestão com enzimas de restrição e extração com Kits comerciais), bem como aplicação de questionários para a verificação do nível de atividade física e sócioeconômico dos participantes. Todos os 72 adolescentes caracterizados com sobrepeso e obesidade foram considerados elegíveis e convidados para participar deste ensaio clínico, cuja proposta de intervenção foi composta por um programa de exercícios aeróbios (grupo 1) versus musculação (grupo 2), ambos com frequência de três vezes/semana, pelo período de dez semanas consecutivas. Cada sessão de exercícios do treinamento aeróbio preconizado possuiu uma duração mínima de 40 minutos e nas sessões de trabalho de musculação utilizou-se uma periodização linear de treinamento em circuito, variando em volume e intensidade.
-
Descriptors:
en
D017666 Deuterium Oxide
pt-br
D017666 Óxido de Deutério
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 15 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents characterized as overweight and obese, aged between 15 to 19 years old, enrolled in the state public school system, in morning, afternoon or night shifts; agree to participate in the study, by presenting a Free and Informed Consent Form (TCLE) signed by parents and / or guardians (when minors) or by the volunteer (when over 18); underage individuals should sign the Informed Consent Form.
pt-br
Adolescentes caracterizados com sobrepeso e obesidade, na faixa etária compreendida entre 15 a 19 anos completos, matriculados na rede pública estadual de ensino, em turnos da manhã, tarde ou noite; concordarem em participar do estudo, por meio de apresentação de Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) assinado pelos pais e/ou responsáveis (quando menores de idade) ou pelo próprio voluntário (quando maiores de 18 anos); os indivíduos menores de idade deveriam assinar o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Unavailability to participate in evaluations or unable to attend School Physical Education classes; presentation of an injury picture (before or during the intervention program) that would permanently disable them to practice the exercises; maximum limit of 20% of consecutive absences in the intervention program; unavailability to participate in the stages of the study.
pt-br
Indisponibilidade para participar das avaliações ou inaptos a freqüentar as aulas de Educação Física Escolar; apresentação de algum quadro de lesão (antes ou durante o programa de intervenção) que os incapacitasse permanentemente para a prática dos exercícios; limite máximo de 20% das faltas consecutivas no programa de intervenção; indisponibilidade para participar das etapas do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Reduction of body fat, assessed using the deuterium oxide dilution method, in kilograms or Percentage relative to body weight. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1 : Redução da gordura corporal, avaliada por meio do método de diluição de óxido de deutério, em quilogramas ou Percentual relativo ao peso corporal. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 1: In participants with the rs9939609A polymorphism, practicing the aerobic program, significant reductions in body fat mass were caused.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Nos participantes portadores do polimorfismo rs9939609A, praticantes do programa aeróbio, foram provocadas reduções significativas na massa de gordura corporal.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Increase in Fat-free Mass, assessed using the deuterium oxide dilution method, in kilograms (Kg) or Percentage of Fat-free Mass (% MLG) relative to body weight. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Aumento da Massa livre de gordura, avaliada por meio do método de diluição de óxido de deutério, em quilogramas (Kg) ou Percentual de Massa livre de gordura (%MLG) relativo ao peso corporal. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 2: No significant changes were found in the Fat Free Mass in the participants after the 10-week intervention program with different physical exercise programs.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foram encontradas alterações significativas na Massa Livre de Gordura nos participantes após o programa de intervenção de 10 semanas com diferentes programas de exercícios físicos.
en
Expected outcome 3: Reduced waist circumference, assessed using an inelastic anthropometric tape, in centimeters (cm). Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 3: Redução da circunferência de cintura, avaliada utilizando-se fita antropométrica inelástica, em centímetros (cm). Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 3: No significant changes were found in the participants' waist circumference after the 10-week intervention program with different physical exercise programs.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Não foram encontradas alterações significativas na Circunferência de Cintura dos participantes, após o programa de intervenção de 10 semanas com diferentes programas de exercícios físicos.
en
Expected outcome 4: Reduction of fasting blood glucose, assessed using the colorimetric enzymatic method, in mg / dL. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 4: Redução de glicemia sanguínea em jejum, avaliada por meio do método enzimático colorimétrico, em mg/dL. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 4: Significant reductions in fasting blood glucose were found in patients with rs9939609A, both in practitioners of the aerobic and weight training program.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Foram encontradas reduções significativas na glicemia em jejum nos portadores rs9939609A, tanto nos praticantes do programa aeróbio quanto de musculação.
en
Expected outcome 5: Reduction of fasting total cholesterol, assessed using the colorimetric enzymatic method, in mg / dL. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 5: Redução do colesterol total em jejum, avaliado por meio do método enzimático colorimétrico, em mg/dL. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 5: In participants with the rs9939609A polymorphism, practicing the aerobic program, significant reductions in fasting total cholesterol were caused.
pt-br
Desfecho encontrado 5: Nos participantes portadores do polimorfismo rs9939609A, praticantes do programa aeróbio, foram provocadas reduções significativas no Colesterol Total em jejum.
en
Expected outcome 6: Reduction of fasting triglycerides, assessed using the colorimetric enzymatic method, in mg / dL. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 6: Redução dos triglicérides em jejum, avaliado por meio do método enzimático colorimétrico, em mg/dL. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 6: No significant changes were found in the fasting triglyceride levels of the participants, after the 10-week intervention program with different physical exercise programs.
pt-br
Desfecho encontrado 6: Não foram encontradas alterações significativas nos níveis de triglicérides em jejum dos participantes, após o programa de intervenção de 10 semanas com diferentes programas de exercícios físicos.
en
Expected outcome 7: Reduction of fasting LDL-cholesterol, assessed by calculation using the Friedewald equation, in mg / dL. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 7: Redução do LDL-colesterol em jejum, avaliado por meio do cálculo utilizando-se a equação de Friedewald, em mg/dL. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 7: No significant changes were found in the participants' LDL-cholesterol levels after the 10-week intervention program with different physical exercise programs.
pt-br
Desfecho encontrado 7: Não foram encontradas alterações significativas nos níveis de LDL-colesterol dos participantes, após o programa de intervenção de 10 semanas com diferentes programas de exercícios físicos.
en
Expected outcome 8: Reduction of fasting VLDL-cholesterol, assessed by calculation using the Friedewald equation, in mg / dL. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 8: Redução do VLDL-colesterol em jejum, avaliado por meio do cálculo utilizando-se a equação de Friedewald, em mg/dL. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 8: No significant changes were found in the participants' VLDL-cholesterol levels after the 10-week intervention program with different physical exercise programs.
pt-br
Desfecho encontrado 8: Não foram encontradas alterações significativas nos níveis de VLDL-colesterol dos participantes, após o programa de intervenção de 10 semanas com diferentes programas de exercícios físicos.
en
Expected outcome 9: Increase in fasting HDL-cholesterol, assessed by selective precipitation of LDL and VLDL and finally by means of the colorimetric enzymatic method, in mg / dL. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 9: Aumento do HDL-colesterol em jejum, avaliado por precipitação seletiva das LDL e VLDL e finalmente por meio do método enzimático colorimétrico, em mg/dL. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 9: No significant changes were found in the participants' HDL-cholesterol levels after the 10-week intervention program with different physical exercise programs.
pt-br
Desfecho encontrado 9: Não foram encontradas alterações significativas nos níveis de HDL-colesterol dos participantes, após o programa de intervenção de 10 semanas com diferentes programas de exercícios físicos.
en
Expected outcome 10: Reduction of blood pressure at rest, assessed using an automatic blood pressure device, in mmHg. Data collected before the start of the exercise program, and 10 weeks after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 10: Redução da pressão arterial em repouso, avaliada utilizando-se aparelho de pressão arterial automático, em mmHg. Dados coletados antes do início do programa de exercícios, e 10 semanas após a intervenção.
en
Outcome found 10: Significant reductions in resting systolic blood pressure were found in participants who did not have the rs9939609A bodybuilding polymorphism.
pt-br
Desfecho encontrado 10: Foram encontradas reduções significativas na pressão arterial sistólica em repouso nos participantes não portadores do polimorfismo rs9939609A praticantes de musculação.
Contacts
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Public contact
- Full name: wendell costa bila
-
- Address: rua nízia gonçalves correa, 391
- City: divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501302
- Phone: +55-37-988456679
- Email: wendellbila1@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: wendell costa bila
-
- Address: rua nízia gonçalves correa, 391
- City: divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501302
- Phone: +55-37-988456679
- Email: wendellbila1@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: wendell costa bila
-
- Address: rua nízia gonçalves correa, 391
- City: divinópolis / Brazil
- Zip code: 35501302
- Phone: +55-37-988456679
- Email: wendellbila1@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
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