RBR-7hs2mv Effects of multicomponent exercises on the elderly health

Date of registration: 08/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1253-7289

• Public title:

  en

  Effects of multicomponent exercises on the elderly health

  pt-br

  Efeitos de exercícios físicos multicomponentes na saúde de idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 93936318.2.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer: 3.997.704
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Educação Física- PPGEDF/UFPR
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sedentary behaviour; Mild cognitive impairment; Aging

  pt-br

  Comportamento Sedentário; Comprometimento Cognitivo Leve; Envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  C21 Disorders of environmental origin

  pt-br

  C21 Transtornos de origem ambiental

  es

  C21 Trastornos de origen ambiental

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants will be divided into four groups of 15 through stratified randomization. Group 1 will receive intervention with multicomponent exercise training (EXC) for 16 weeks, followed by 16 weeks of follow-up. Group 2 will receive intervention with multicomponent exercise training and behavioral change techniques (EXC + COM) for 16 weeks, followed by 16 weeks of follow-up. Group 3 will receive 16 intervention sessions with behavioral change strategies (COM), followed by 16 weeks of follow-up. Participants in group 4 (control group) will be instructed to maintain the routine of daily activities during the intervention period (CON), and then they will be invited to participate in the multicomponent exercise program for 16 weeks. The multicomponent exercise program consists of two weekly 60-minute sessions, including muscle strength, balance, aerobic exercises, dual task activities and stretching. The intervention with behavioral change strategies consists of weekly meetings in which the benefits of physical activity on health and the importance of physical activity are discussed; and strategies for motivation and behavioral change will be applied.

  pt-br

  Os participantes do estudo serão divididos em quatro grupos de 15 pessoas por meio de randomização estratificada. Os participantes do grupo 1 receberão intervenção com treinamento multicomponente (EXC) durante 16 semanas, seguida de 16 semanas de acompanhamento. O grupo 2 receberá intervenção com treinamento multicomponente e estratégias comportamentais (EXC+COM) durante 16 semanas, seguidas de 16 semanas de acompanhamento. O grupo 3 receberá 16 sessões da intervenção com estratégias comportamentais (COM), seguidas de 16 semanas de acompanhamento. Os participantes do grupo 4 (grupo de controle) serão orientados a manter a rotina de atividades diárias durante o período da intervenção (CON), e em seguida será convidado a participar do programa de exercícios multicomponente durante 16 semanas. O programa de exercícios multicomponente consiste de duas sessões semanais de 60 minutos, contemplando exercícios de força muscular, de equilíbrio, aeróbios, atividades com dupla tarefa e alongamento. A intervenção com estratégias comportamentais consiste em reuniões semanais em que são discutidos os benefícios da prática de atividades físicas na saúde e a importância da atividade física; e aplicadas estratégias de motivação e mudança comportamental.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

  en

  G11.427.410.698.277.311.125 Circuit-Based Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.125 Exercícios em Circuitos

  es

  G11.427.410.698.277.311.125 Ejercicio en Circuitos

  en

  F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy

  pt-br

  F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental

  es

  F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Conductual

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	60 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in this study men and women aged from 60 years, with independent mobility (without using auxiliary devices), who are able to practice physical activities and who are not regularly participating in a systematic physical exercise program.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo homens e mulheres com idade a partir de 60 anos, que apresentem mobilidade independente (sem utilizar dispositivos auxiliares), que estejam aptos à prática de atividades f?sicas e que não estejam participando regularmente em programas sistemáticos de exercícios físicos.

• Exclusion criteria:

  en

  Will be excluded from the study, older adults with disabling osteoarticular diseases of the lower limbs; those who have insufficient cognitive function to understand the tests and exercises; who have undergone orthopedic surgery in the six months preceding the study; and that present some absolute contraindication to physical exercises.

  pt-br

  Serão excluídas do estudo pessoas que apresentem doenças osteoarticulares incapacitantes nos membros inferiores; que apresentem função cognitiva insuficiente para compreender os testes e os exercícios; que tenham passado por cirurgias ortopédicas nos seis meses antecedentes ao estudo; e que apresentem alguma contraindicação absoluta à prática de exercícios físicos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Physical activity level increase: The physical activity level will be assessed at baseline, after the intervention and after the follow-up period, directly and indirectly. The indirect assessment will be carried out using the Minnesota Leisure Time Activity questionnaire, translated and culturally validated for the Brazilian population (LUSTOSA et al., 2011), which assesses the level of physical activity, sport and leisure by calculating the average weekly energy expenditure. Additionally, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) long version, validated and adapted for the Brazilian elderly (BENEDETTI et al., 2007), will be used. For direct measurement, Actigraph accelerometers, model GT3X, will be used, which record counts of daily activities, later translated into minutes of activity. Participants will be instructed to use the device on the ankle of the dominant leg for 7 days, removing only to sleep and to perform water activities, including bathing (HENDELMAN et al., 2000). The intensity of the activities will be interpreted based on the Freedson equation: sedentary activity (0 - 99 counts / minute), light activity (100 - 1951 counts / minute), moderate activity (1952 - 5724 counts / minute), vigorous activity (5725 - 9498 counts / minute) and very vigorous activity (5725 - 9498 counts / minute) (HENDELMAN et al., 2000). The mean variables of calories per day and the time spent on sedentary, light, moderate, vigorous and very vigorous activities will be analyzed.

  pt-br

  Aumento no nível de atividade física: O nível de atividade física será avaliado no início do estudo, após a intervenção e após o período de acompanhamento, de forma direta e indireta. A avaliação indireta da atividade física será realizada por meio do questionário Minnesota Leisure Time Activity, traduzido e culturalmente validado para a população brasileira (LUSTOSA et al., 2011), que avalia o nível de atividade física, esporte e lazer por meio do cálculo da média do gasto energético semanal. Adicionalmente, será utilizado o questionário International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) versão longa, validado e adaptado para a população idosa brasileira (BENEDETTI et al., 2007). Para medida direta serão utilizados acelerômetros da marca Actigraph, modelo GT3X, que registram contagens das atividades diárias, traduzidos posteriormente para minutos de atividade. Os participantes serão orientados a utilizar o instrumento no tornozelo da perna dominante durante 7 dias, retirando apenas para dormir e para a realização de atividades aquáticas, incluindo o banho (HENDELMAN et al., 2000). A intensidade das atividades será interpretada com base na equação de Freedson: atividade sedentária (0 – 99 contagens/minuto), atividade leve (100 – 1951 contagens /minuto), atividade moderada (1952 – 5724 contagens/minuto), atividade vigorosa (5725 – 9498 contagens/minuto) e atividade muito vigorosa (5725 – 9498 contagens/minuto) (HENDELMAN et al., 2000). Serão analisadas as variáveis média de calorias por dia e o tempo gasto em atividades sedentárias, leves, moderadas, vigorosas e muito vigorosas.

• Secondary outcomes:

  en

  Cognitive function and memory enhancement Two questionnaires will be applied to assess mental health status, executive function and memory. Mini Mental State Examination, which assesses: spatial and time orientation, immediate memory, attention, evocation, language and visual constructive capacity (FOLSTEIN et al., 1975). The instrument's score ranges from 0 to 30 points; and the Montreal Cognitive Assessment, in its translated and validated version for the elderly Brazilian population (MoCA-BR) (SARMENTO, 2009; MEMÓRIA, et al., 2012), whose score ranges from 0 to 30 points, with a higher score indicating better cognitive function. Additionally, the Rey Auditory Verbal Learning Test will be used to assess immediate and delayed memory, and consists of the repetition and evocation of a word list in stages. The instrument was validated for the Brazilian population by Malloy-Diniz, Cruz, Torres and Consenza (2000).

  pt-br

  Melhora da Função cognitiva e memória Serão aplicados dois questionários para avaliar o estado de saúde mental, a função executiva e a memória. Mini Mental State Examination, que avalia: orientação espacial e de tempo, memória imediata, atenção, evocação, linguagem e capacidade construtivo visual (FOLSTEIN et al., 1975). A pontuação do instrumento varia de 0 a 30 pontos; e o Montreal Cognitive Assessment, em sua versão traduzida e validada para a população idosa brasileira (MoCA-BR) (SARMENTO, 2009; MEMÓRIA, et al., 2012), cuja pontuação varia de 0 a 30 pontos, com escore mais alto indicando melhor função cognitiva.Adicionalmente, o Teste de Aprendizado Auditivo Verbal de Rey (Rey Auditory Verbal Learning) será utilizado para avaliar a memória imediata e tardia, e consiste na repetição e evcação de uma lista de palavras em etapas. O instrumento foi validado para a população brasileira por Malloy-Diniz, Cruz, Torres e Consenza (2000).

  en

  Perceived Quality of life enhancement Health-related quality of life will be assessed using the Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey (SF-36) questionnaire, translated and validated for the Brazilian elderly population (CICONELLI et al., 1999). The instrument is composed of eight domains: functional capacity, physical aspects, pain, general health, vitality, social aspects, emotional aspects, mental health and health perception, composing a score ranging from 0 to 100, while the highest score being related to better perception of quality of life. The geriatric depression scale (GDS) in its short version (GDS-15) validated for the Brazilian population will be used to identify depression. The scale consists of 15 questions, generating a score ranging from 0 to 15, with a cut-off point of> 5 points suggesting depression (ALMEIDA & ALMEIDA, 1999).

  pt-br

  melhora na percepção de Qualidade de vida A percepção da qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário Medical Outcomes Study 36 – Item Short-Form Health Survey (SF-36), traduzido e validado para a população idosa brasileira (CICONELLI et al., 1999). O instrumento é dividido em oito domínios: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais, saúde mental e percepção de saúde, compondo uma pontuação que varia de 0 a 100, sendo a maior pontuação relacionada com melhor percepção da qualidade de vida. A escala geriátrica de depressão (GDS) em sua versão curta (GDS-15) validada para a população brasileira será utilizada para identificar depressão. A escala é composta por 15 questões, gerando uma pontuação que varia de 0 a 15, com ponto de corte de >5 pontos sugerindo depressão (ALMEIDA & ALMEIDA, 1999).

  en

  Muscle function increase The upper limbs strength will be assessed using the handgrip strength test, using a manual dynamometer with an accuracy of 0.1 kg. The test will be performed in three maximum attempts with one minute interval for recovery (FERNANDES et al., 2012). Lower limbs muscle function will be assessed using dynamic strength tests of flexion and extension in knee and hip joints of the dominant limb using a Biodex Multi-joint System isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems. Inc. Shirley. NY. USA). The test protocol consist of five maximum repetitions of concentric contractions of the muscle groups of the knee and hip extensors and flexors at angular velocities of 60 and 180°/s, with an interval of 120 seconds between tests. Will be analysed: Peak Torque, characterized by the highest extension and flexion torque value expressed in Nm; Peak Torque / body weight, obtained by dividing Peak Torque by body mass in Kg, expressed as% of body mass; Average Power, determined by the speed at which work is generated, expressed in Watts; and Total Work, which consists of calculating the area of ??the extension and flexion curves, expressed in Joules.

  pt-br

  Melhora na função muscular: A força muscular dos membros superiores será avaliada por meio do teste de força de preensão manual, utilizando dinamômetro manual com precisão de 0,1Kgf. O teste será realizado em três tentativas máximas com um intervalo de um minuto para recuperação (FERNANDES et al., 2012). A função muscular dos membros inferiores será avaliada por meio de testes de força dinâmica de flexão e extensão de joelho e quadril do membro dominante utilizando dinamômetro isocinético Biodex Multi-joint System (Biodex Medical Systems. Inc. Shirley. NY. USA).O protocolo dos testes será composto por cinco repetições máximas de contrações concêntricas dos grupos musculares dos extensores e flexores de joelho e quadril do membro dominante nas velocidades angulares de 60 e 180°/s, com um intervalo de 120 segundos entre as velocidades.Serão analisadas as variáveis: Pico de Torque, caracterizada pelo maior valor de torque de extensão e flexão expresso em N.m; Pico de Torque/peso corporal, obtido pela divisão do Pico de Torque pela massa corporal em Kg, expresso em % da massa corporal; Potência Média, determinada pela velocidade na qual é gerado trabalho, expressa em Watts; e Trabalho Total, que consiste no cálculo da área das curvas de extensão e flexão, expresso em Joules.

  en

  Gait parameters enhancement: The temporal and spatial gait parameters will be obtained through the Zeno Walkway mat and its data will be interpreted by the ProtoKinetics Movement Analysis (PKMAS) software. The instrument detects the gait parameters using pressure sensors. The volunteer will be asked to walk three times at the usual speed and three times at the highest possible speed (VALLABHAJOSULA, et al., 2017). The following parameters will be analyzed: gait speed, cadence, step length, support base, step time, swing time, single and double support time. Additionally, gait tests will be performed with double task at usual and maximum speed with two conditions: counting down from 3 to 3 from a number less than 100 selected at random; and naming animals or words starting with the letters K or O (Gomes et al, 2016).

  pt-br

  Melhora dos parâmetros da marcha: Os parâmetros temporais e espaciais da marcha serão obtidos por meio do tapete Zeno Walkway e seus dados serão interpretados pelo software ProtoKinetics Movement Analysis (PKMAS). O instrumento detecta os parâmetros da marcha por meio de sensores de pressão. Será solicitado ao voluntário que realize três caminhadas na velocidade habitual e três caminhadas na maior velocidade possível (VALLABHAJOSULA, et al., 2017). Serão analisados os seguintes parâmetros: velocidade, cadência, comprimento do passo, base de apoio, tempo do passo, tempo de balanço, tempo de apoio simples e duplo. Adicionalmente, serão realizados testes marcha com dupla tarefa em velocidade usual e máxima com duas condições: contando regressivamente de 3 em 3 a partir de um número menor que 100 selecionado aleatoriamente; e nomeando animais ou palavras iniciando com as letras K ou O (Gomes et al, 2016).

  en

  Physical fitness and functionality enhancement: Functional mobility and dynamic balance will be assessed using the Timed Up and Go test, which consists of getting up from a chair, walking at the usual speed on a 3 meter linear path, returning and sitting down again (BOHANNON, 2006). Physical performance will be assessed through the Short Physical Performance Battery (SPPB), validated for the Brazilian elderly (FREIRE et al., 2012), consist of three tests that assess the standing static balance, gait speed and muscle strength of the lower members. Gait speed will be calculated from the time taken to walk at normal speed on a 4-meter linear path (GURALNIK et al., 1994). Muscle strength and power of the lower limbs will be assessed using the Five Times Sit-to-stand test, in which the subject must stand up and sit down in the chair again five times, as quickly as possible (BUATOIS et al., 2008). Each test receives a score of 0 to 4 points, depending on performance. The total score (sum of the three tests) varies from 0 to 12 points, with 0 indicating the worst physical function and 12 the highest level of this function (FREIRE et al., 2012). Aerobic fitness will be assessed using the 6-minute Walk Test, in which the individual have to walk the longest distance possible for 6 minutes on a 45.7-meter rectangular path (RIKLI; JONES, 1998). Flexibility will be assessed by the adapted sit and reach test (RIKLI; JONES, 1998), and by the reach behind the back test (RIKLY & JONES, 2001).

  pt-br

  Melhora na aptidão física e funcionalidade: A mobilidade funcional e equilíbrio dinâmico serão avaliados por meio do teste Timed Up and Go, que consiste em levantar-se de uma cadeira, caminhar em velocidade habitual num percurso linear de 3 metros, retornar e sentar-se novamente (BOHANNON, 2006). Será realizada a bateria de testes Short Physical Performance Battery (SPPB), validada para a população idosa brasileira (FREIRE et al., 2012), composta por três testes que avaliam o equilíbrio estático em pé, a velocidade da marcha e a força muscular dos membros inferiores. A velocidade da marcha será calculada a partir do tempo gasto para caminhar em velocidade habitual num percurso linear de 4 metros (GURALNIK et al., 1994). A força e potência muscular dos membros inferiores será avaliada por meio do teste Five Times Sit-to-stand, em que o avaliado deve levantar e sentar-se novamente na cadeira cinco vezes, o mais rápido possível (BUATOIS et al., 2008). Cada teste recebe uma pontuação de 0 a 4 pontos, de acordo com o desempenho. A pontuação total (soma dos três testes) varia de 0 a 12 pontos, sendo 0 indicativo de pior função física e 12 o nível mais alto desta função (FREIRE et al., 2012). A aptidão aeróbia será avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 minutos, em que o avaliado deverá caminhar a maior distância possível durante 6 minutos num percurso retangular de 45,7 metros, demarcado por cones (RIKLI; JONES, 1998). A flexibilidade será avaliada pelo teste de sentar e alcançar adaptado (RIKLI; JONES, 1998), e pelo teste de alcançar atrás das costas (RIKLY & JONES, 2001).

Contacts

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  • Email: fernandademattos87@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Educação Física- PPGEDF/UFPR
  • Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
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• Scientific contact
  • Full name: Fernanda de Mattos
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