Public trial
RBR-7hqk8t Effect of Training Functional Activities on biological factors after Stroke
Date of registration: 01/26/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Task-Specific Training in changing inflammatory mediators and neurotrophin and the impact on clinical outcomes in individuals with Stroke: a randomized trial
pt-br
Eficácia do Treino Específico à Tarefa na mudança de mediadores inflamatórios e neurotrofinas e o impacto em desfechos clínicos em indivíduos com Acidente Vascular Encefálico (AVE) na fase crônica: um ensaio clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1201-6910
-
Public title:
en
Effect of Training Functional Activities on biological factors after Stroke
pt-br
Efeito do Treinamento de Atividades Funcionais em fatores biológicos após o Derrame
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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79236917.0.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.381.616
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
79236917.0.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Disease of the nervous system Stroke
pt-br
Doenças do sistema nervoso Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 18 patients with a diagnosis of stroke will perform training for 12 weeks at a frequency of three times a week for 60 minutes, which will involve outreach activities, upper and lower limb strengthening, and gait training. Each activity will be performed in stations in the form of circuits, remaining the volunteer for 5 minutes in each activity. The workout will be carried out for 10 minutes. Stimuli and reinforcements will be given during the exercises. There will be an interval of 1 to 2 minutes per station. Control group: 18 stroke patients will participate in a group intervention program for 12 weeks at a frequency of three times a week for 60 minutes, which will involve global stretching, memory stimulation exercises and clarification on disease and care the health.
pt-br
Grupo experimental: 18 pacientes com diagnóstico de acidente vascular encefálico (AVE/derrame) realizarão treino durante 12 semanas numa frequência de três vezes por semana, durante 60 minutos, que irá envolver atividades de alcance, fortalecimento de membros superiores e inferiores e treino de marcha. Cada atividade será realizada em estações em forma de circuitos, permanecendo o voluntário por 5 minutos em cada atividade. O treino de marcha será realizado por 10 minutos. Serão dados estímulos e reforços durante os exercícios. Haverá intervalo de 1 a 2 minutos por estação. Grupo controle: 18 pacientes com AVE participarão de um programa de intervenção em grupo durante 12 semanas, numa frequência de três vezes por semana, durante 60 minutos, que irá envolver alongamentos globais, exercícios de estimulação da memória e esclarecimentos sobre a doença e cuidados com a saúde.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteer with clinical diagnosis of primary or recurrent cerebrovascular accident for more than six months; aged 18 years or over; with the capacity to independently roam more than 10 meters with or without gait; sedentary lifestyle or who are insufficiently active; with medical release for the practice of physical activity.
pt-br
Voluntário com diagnóstico clínico de acidente vascular encefálico primário ou recorrente há mais de seis meses; com idade igual ou superior a 18 anos; com capacidade para deambular de forma independente mais de 10 metros com ou sem dispositivo de auxílio à marcha; sedentarismo ou que sejam insuficientemente ativo; com liberação médica para a prática de atividade física.
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Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive impairment (Mental State Examination) will be excluded; with a history of severe heart disease and uncontrolled blood pressure; with presence of pain or pathology that interferes with the intervention, such as vestibular disorders, severe arthritis or any disease of the nervous system; that do not allow or fear the collection of blood; who have made use of anti-inflammatory drugs in the last month.
pt-br
Serão excluídos pacientes com alterações cognitivas (Mini-exame do Estado Mental); com história de doença cardíaca grave e pressão arterial descontrolada; com presença de dor ou patologia que interfira na intervenção, como distúrbios vestibulares, artrite severa ou qualquer doença do sistema nervoso; que não permitam ou tenham medo da coleta de sangue; que tenham feito de uso de medicamentos antiinflamatórios no último mês.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference in serum BDNF concentration before and after the 12-week intervention, as measured by the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), at least 20% according to El-Tamawy et al. (2014).
pt-br
Espera-se encontrar diferença na concentração no soro de BDNF antes e após a intervenção de 12 semanas, avaliado por meio do ensaio imunoenzimático (ELISA), no mínimo 20%, de acordo com El-Tamawy et al. (2014).
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find difference in serum concentration of inflammatory mediators (IL-6, sTNFR1, sTNFR2 and IL-10); difference in the mean walking speed in the 10-meter test (self-selected and maximal velocity), mean difference in reaction time in the Timed Up and Go (TUG) test and difference in mean exercise capacity assessed by means of the Test of Six Minutes Walk.
pt-br
Espera-se encontrar diferença na concentração no soro de mediadores inflamatórios (IL-6, sTNFR1, sTNFR2 e IL-10); diferença da média da velocidade de marcha no teste de 10 metros (velocidade auto-selecionada e máxima), diferença da média do tempo de reação no teste Timed Up and Go (TUG) e diferença a média da capacidade de exercício avaliada por meio do Teste de Caminhada de Seis Minutos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paula Luciana Scalzo
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Morfologia, Instituto de Ciências Biológicas
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: 55-31-34092799
- Email: scalzopl@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Paula Luciana Scalzo
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Morfologia, Instituto de Ciências Biológicas
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: 55-31-34092799
- Email: scalzopl@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Paula Luciana Scalzo
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Morfologia, Instituto de Ciências Biológicas
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: 55-31-34092799
- Email: scalzopl@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.