Public trial
RBR-7hkhthq Effects of aminoacid supplementation after resistante exercise
Date of registration: 02/11/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/11/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Supplementation with an essential Amino Acid blend enriched with Leucine on the Immune System after resistance exercise: a prospective randomized, double-blind, placebo-controlled study in female gym exercise
pt-br
Efeito da Suplementação de uma mistura de Aminoácidos Essenciais enriquecida com Leucina no Sistema Imune após exercício resistido: estudo prospectivo randomizado, duplo cego e placebo controlado, em mulheres praticantes de academia
es
Effect of Supplementation with an essential Amino Acid blend enriched with Leucine on the Immune System after resistance exercise: a prospective randomized, double-blind, placebo-controlled study in female gym exercise
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-0774
-
Public title:
en
Effects of aminoacid supplementation after resistante exercise
pt-br
Efeito do aminoacido leucina pós exercicio resistido
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74025317.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.362.034
Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa da universidade Federal de São Paulo
-
74025317.8.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Anhembi Morumbi
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
athletes
pt-br
atletas
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.975 women
pt-br
M01.975 mulheres
-
Specific descriptors:
en
M01.072 athletes
pt-br
M01.072 atletas
Interventions
-
Interventions:
en
This was a randomized, controlled, double-blind, two-arm clinical study in which participants were randomly allocated into two groups. Experimental group – nine (9) female athletes received a leucine-enriched essential amino acid mixture immediately after performing the one-repetition maximum (1RM) test and again 24 hours later. Control group – nine (9) female athletes received a placebo (starch-based) immediately after performing the one-repetition maximum (1RM) test and again 24 hours later.Group allocation (1:1) was performed using sealed envelopes containing specific numbering that designated the treatment to be used at the time of testing. This randomization process was controlled by an external investigator with no direct involvement in data collection or analysis, ensuring allocation concealment and minimizing selection bias. Blinding of both the researcher and the participants was also ensured.Both treatments were administered in a single supervised session in a controlled environment. Follow-up included saliva sample collection at baseline (pre-intervention), immediately after the end of the session, and again 24 hours after the end of the intervention for the assessment of cytokine levels, totaling three collections per participant
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego no qual as participantes foram distribuídas de forma aleatória em dois grupos: Grupo experimental – nove (9) mulheres atletas receberam mistura de aminoácidos essenciais enriquecida com leucina, imediatamente após a realização do teste de uma repetição máxima (1RM) e 24 horas após. Grupo controle – nove (9) mulheres atletas receberam placebo (composto de amido), imediatamente após a realização do teste de uma repetição máxima (1RM) e 24 horas após. A alocação nos grupos (1:1) foi realizada por meio de envelopes lacrados contendo numeração específica que designou o tratamento a ser utilizado no momento dos testes, sendo esse processo de randomização controlado por um investigador externo sem envolvimento direto na coleta ou análise dos dados, garantindo sigilo na alocação e minimizando vieses de seleção, sendo também assegurado o mascaramento tanto do pesquisador quanto das participantes. Ambos os tratamentos foram administrados em única sessão supervisionada em ambiente controlado, e o acompanhamento incluindo coletas de amostras de saliva no período basal (pré-intervenção), imediatamente após o término da sessão e novamente 24 horas após o término da intervenção para avaliação dos níveis de citocinas, totalizando três coletas por participante
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 suplementos Nutricionais
en
D12.125 Amino Acids
pt-br
D12.125 Aminoácidos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 F 18 Y 49 Y -
Inclusion criteria:
en
women aged between 18 and 49 years old, who practice resistance exercise, at least three times a week, for at least one year for one hour/day.
pt-br
mulheres com idade entre 18 e 49 anos, que praticam exercício resistido, com uma frequência de no mínimo três vezes por semana, há pelo menos um ano durante uma hora/dia.
-
Exclusion criteria:
en
participants who were unable to complete the testing protocol, those who did not adhere to the program, or were injured during the study. women that don´t have between 18 and 49 years old
pt-br
participantes que não conseguirem realizar o protocolo de testes, as que não aderiram ao programa ou se lesionaram durante o estudo. idade inferior a 17 anos e superior a 49 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that after treatment, the experimental group will show a reduction in cytokine levels measured in saliva of at least one standard deviation compared to the placebo group
pt-br
Espera-se que após o tratamento, o grupo experimental apresente redução nos níveis de citocinas medidas na saliva, de pelo menos um desvio padrão, em relação ao grupo placebo
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Secondary outcomes:
en
It is expected a reduction in pain scale scores in the lower extremities, as measured by the Visual Analog Pain Scale (VAS), will be observed in the experimental group in comparison to the control group
pt-br
Espera-se observar uma redução na escala de dor nas extremidades inferiores, avaliada pela Escala Visual Analógica da Dor (EVA), no grupo experimental em relação ao grupo controle
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tatyana Moral Dall Agnol
-
- Address: Rua Botucatu, 821
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-032
- Phone: +55(11)99148-9516
- Email: dagnol@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Tatyana Moral Dall Agnol
-
- Address: Rua Botucatu, 821
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-032
- Phone: +55(11)99148-9516
- Email: dagnol@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Tatyana Moral Dall Agnol
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- Address: Rua Botucatu, 821
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039-032
- Phone: +55(11)99148-9516
- Email: dagnol@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17562.
Existem 8864 ensaios clínicos registrados.
Existem 4852 ensaios clínicos recrutando.
Existem 111 ensaios clínicos em análise.
Existem 5924 ensaios clínicos em rascunho.