RBR-7hkhthq Effects of aminoacid supplementation after resistante exercise

Date of registration: 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-0774

• Public title:

  en

  Effects of aminoacid supplementation after resistante exercise

  pt-br

  Efeito do aminoacido leucina pós exercicio resistido

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74025317.8.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.362.034
    Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa da universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  athletes

  pt-br

  atletas

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.975 women

  pt-br

  M01.975 mulheres

• Specific descriptors:

  en

  M01.072 athletes

  pt-br

  M01.072 atletas

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a randomized, controlled, double-blind, two-arm clinical study in which participants were randomly allocated into two groups. Experimental group – nine (9) female athletes received a leucine-enriched essential amino acid mixture immediately after performing the one-repetition maximum (1RM) test and again 24 hours later. Control group – nine (9) female athletes received a placebo (starch-based) immediately after performing the one-repetition maximum (1RM) test and again 24 hours later.Group allocation (1:1) was performed using sealed envelopes containing specific numbering that designated the treatment to be used at the time of testing. This randomization process was controlled by an external investigator with no direct involvement in data collection or analysis, ensuring allocation concealment and minimizing selection bias. Blinding of both the researcher and the participants was also ensured.Both treatments were administered in a single supervised session in a controlled environment. Follow-up included saliva sample collection at baseline (pre-intervention), immediately after the end of the session, and again 24 hours after the end of the intervention for the assessment of cytokine levels, totaling three collections per participant

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego no qual as participantes foram distribuídas de forma aleatória em dois grupos: Grupo experimental – nove (9) mulheres atletas receberam mistura de aminoácidos essenciais enriquecida com leucina, imediatamente após a realização do teste de uma repetição máxima (1RM) e 24 horas após. Grupo controle – nove (9) mulheres atletas receberam placebo (composto de amido), imediatamente após a realização do teste de uma repetição máxima (1RM) e 24 horas após. A alocação nos grupos (1:1) foi realizada por meio de envelopes lacrados contendo numeração específica que designou o tratamento a ser utilizado no momento dos testes, sendo esse processo de randomização controlado por um investigador externo sem envolvimento direto na coleta ou análise dos dados, garantindo sigilo na alocação e minimizando vieses de seleção, sendo também assegurado o mascaramento tanto do pesquisador quanto das participantes. Ambos os tratamentos foram administrados em única sessão supervisionada em ambiente controlado, e o acompanhamento incluindo coletas de amostras de saliva no período basal (pré-intervenção), imediatamente após o término da sessão e novamente 24 horas após o término da intervenção para avaliação dos níveis de citocinas, totalizando três coletas por participante

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 suplementos Nutricionais

  en

  D12.125 Amino Acids

  pt-br

  D12.125 Aminoácidos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	F	18 Y	49 Y

• Inclusion criteria:

  en

  women aged between 18 and 49 years old, who practice resistance exercise, at least three times a week, for at least one year for one hour/day.

  pt-br

  mulheres com idade entre 18 e 49 anos, que praticam exercício resistido, com uma frequência de no mínimo três vezes por semana, há pelo menos um ano durante uma hora/dia.

• Exclusion criteria:

  en

  participants who were unable to complete the testing protocol, those who did not adhere to the program, or were injured during the study. women that don´t have between 18 and 49 years old

  pt-br

  participantes que não conseguirem realizar o protocolo de testes, as que não aderiram ao programa ou se lesionaram durante o estudo. idade inferior a 17 anos e superior a 49 anos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that after treatment, the experimental group will show a reduction in cytokine levels measured in saliva of at least one standard deviation compared to the placebo group

  pt-br

  Espera-se que após o tratamento, o grupo experimental apresente redução nos níveis de citocinas medidas na saliva, de pelo menos um desvio padrão, em relação ao grupo placebo

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected a reduction in pain scale scores in the lower extremities, as measured by the Visual Analog Pain Scale (VAS), will be observed in the experimental group in comparison to the control group

  pt-br

  Espera-se observar uma redução na escala de dor nas extremidades inferiores, avaliada pela Escala Visual Analógica da Dor (EVA), no grupo experimental em relação ao grupo controle

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Women who engage in resistance exercise, aged between 18 and 49 years. All participants had regular menstrual cycles or were using hormonal contraceptives. Healthy participants with a body mass index (BMI) below 24.99 kg/m², non-smokers, and alcohol consumption between 0.0–14.9 g per day. Included were women who practiced resistance exercise at least three times per week, for at least one year, with sessions lasting one hour per day.
  
  Pregnant women, users of supplements and/or anabolic steroids, women with fractures or injuries, and those with irregular training frequency were not included. Participants who were unable to complete the testing protocol, who did not adhere to the program, or who were injured during the study were excluded

  pt-br

  Mulheres praticantes de exercício resistido, com idade entre 18 e 49 anos. Todas com ciclos menstruais regulares ou fazendo uso de contraceptivo hormonal. Participantes saudáveis com presença de índice de massa corpórea (IMC) inferior a 24,99Kg/m2, não tabagistas e consumo de álcool entre 0,0-14,9g ao dia. Foram incluídas mulheres que praticam exercício resistido, com uma frequência de no mínimo três vezes por semana, há pelo menos um ano durante uma hora/dia.Não foram incluídas gestantes, usuárias de suplementos e/ou anabolizantes, mulheres com presença de fratura ou lesão e frequência irregular nos treinos. Foram excluídas as esportistas que não conseguiram realizar o protocolo de testes, as que não aderiram ao programa ou se lesionaram durante o estudo
  
  

• Participants flow:

  en

  Of the 31 women who began the study, one volunteer was excluded due to an injury, and twelve volunteers dropped out as a result of the suspension of activities of the basketball team to which they belonged. Thus, 18 women completed the tests

  pt-br

  Das 31 mulheres que iniciaram o estudo, uma voluntária foi excluída do estudo por ter sofrido lesão e doze voluntárias abandonaram o estudo decorrente da interrupção das atividades do time de basquete ao qual pertenciam. Dessa forma, 18 mulheres concluíram os testes

• Adverse events:

  en

  Some of the volunteers (twelve) dropped out of the study due to the suspension of the basketball team’s activities to which they belonged

  pt-br

  Algumas voluntárias (doze) abandonaram o estudo decorrente da interrupção das atividades do time de basquete ao qual pertenciam

• Outcome measure:

  en

  There was no difference in the cytokines evaluated at different time points (pre-exercise, post-exercise, and 24 hours) in either group. There was also no difference between the two groups (Supplement and Placebo) regarding IL-6 (p-value = 0.293), IL-10 (p-value = 0.814), and TNF-α (p-value = 0.774) levels. Regarding the visual analog scale (VAS) for muscle soreness, no differences were observed at different time points or between the two groups. However, a trend toward significance was observed in the SUPPLEMENT group, as the p-value was close to the threshold of significance (p = 0.05)

  pt-br

  Não houve diferença entre as citocinas avaliadas nos diferentes momentos (pré- exercício, pós- exercício, 24 horas) em ambos os grupos. Também não houve diferença entre os 2 grupos (Suplemento e Placebo), em relação às dosagens de IL-6 (p-valor=0,293), IL-10 (p-valor = 0,814) e TNF- α (p-valor = 0,774). Em relação a escala visual analógica de dor muscular (EVA), verificou-se que não houve diferença nos diferentes tempos e entre os 2 grupos. Entretanto, verificou-se uma tendência à significância no grupo SUPLEMENTO, uma vez que o p-valor é bem próximo do limite de aceitação (p=0,05)
  

• Results summary:

  en

  Background & Aims: A key goal of strength training is muscle hypertrophy, which arises from increased muscle damage and inflammation. This, in turn, can promote protein synthesis via satellite cell activation. Ergogenic aids like protein or amino acid supplements can enhance recovery, boost protein synthesis, and reduce muscle inflammation after exercise. This study aimed to assess the effects of leucine-enriched essential amino acid supplementation on muscle inflammation markers (cytokines) in female athletes, using saliva samples and the Visual Analog Pain Scale (VAS) to evaluate post-resistance exercise pain in the lower limbs. Methods: Eighteen athletic women participated in the study. They were recruited from a professional female basketball team or CrossFit practitioners and were randomized to receive the leucine-enriched essential amino acid mixture (4 grams of essential amino acids lysine, methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan, histidine) or placebo. Athlete women attend three consecutive days of testing, in which they perform the one repetition maximum (1RM) testing. Before the tests started, immediately after, and 24 hours after experimental tests, volunteers rated their pain perception on a visual analog scale (VAS), and saliva samples were taken to measure muscle inflammatory markers.Results: We found that time affected the VAS results (p = 0.043), as the means were statistically different when the pre-RM test was compared with the post-RM test (p = 0.008), and when the post-RM test was compared with the 24-hour test (p = 0.021). However, there was no interaction effect of time and group on VAS when comparing the experimental and placebo groups (p = 0.406). No effect of time was observed in cytokine concentrations (IL-6: p=0.887; IL-10: p=0.479; TNF-α: p=0.332), nor in the interaction between time and group (IL-6: p=0.681; IL-10: p=0.901; TNF-α: p=0.968). Conclusions: Our study did not demonstrate an effect of the leucine-enriched amino acid supplementation group on muscle soreness, as measured by the visual analogue scale (VAS) and salivary cytokines, compared with the placebo group, following resistance exercise in female athletes. Keywords: Leucine, muscle inflammation, strength training, cytokines
  

  pt-br

  Contexto e Objetivos: Um dos principais objetivos do treinamento de força é a hipertrofia muscular, que ocorre devido ao aumento do dano muscular e da inflamação. Isso, por sua vez, pode promover a síntese proteica por meio da ativação das células satélites. Recursos ergogênicos, como suplementos de proteínas ou aminoácidos, podem melhorar a recuperação, aumentar a síntese de proteínas e reduzir a inflamação muscular após o exercício. O presente estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de aminoácidos essenciais enriquecidos com leucina sobre marcadores de inflamação muscular (citocinas) em atletas do sexo feminino, utilizando amostras de saliva e a Escala Visual Analógica de Dor (EVA) para avaliar a dor nos membros inferiores após exercícios resistidos.
  
  Métodos:
  Dezoito mulheres atletas participaram do estudo. Elas foram recrutadas de uma equipe profissional feminina de basquete ou eram praticantes de CrossFit, e foram randomizadas para receber uma mistura de aminoácidos essenciais enriquecida com leucina (4 gramas de aminoácidos essenciais: lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano e histidina) ou placebo. As atletas compareceram a três dias consecutivos de testes, durante os quais realizaram o teste de uma repetição máxima (1RM). Antes do início dos testes, imediatamente após e 24 horas depois, as voluntárias avaliaram sua percepção de dor por meio da EVA, e amostras de saliva foram coletadas para medir marcadores inflamatórios musculares. Resultados: Observou-se que o tempo influenciou os resultados da EVA (p = 0.043), com diferenças estatisticamente significativas entre o pré-teste de 1RM e o pós-teste (p = 0.008), e entre o pós-teste e o teste de 24 horas (p = 0.021). No entanto, não houve efeito de interação entre tempo e grupo na EVA ao comparar os grupos experimental e placebo (p = 0.406). Também não foi observado efeito do tempo nas concentrações de citocinas (IL-6: p=0.887; IL-10: p=0.479; TNF-α: p=0.332), nem interação entre tempo e grupo (IL-6: p=0.681; IL-10: p=0.901; TNF-α: p=0.968). Conclusões: Nosso estudo não demonstrou efeito da suplementação de aminoácidos enriquecidos com leucina sobre a dor muscular, medida pela Escala Visual Analógica (EVA), nem sobre as citocinas salivares, quando comparado ao grupo placebo, após exercício resistido em atletas do sexo feminino. Palavras-chave: Leucina, inflamação muscular, treinamento de força, citocinas

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• Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

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  • Email: dagnol@terra.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
   
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