Public trial
RBR-7gw699m Effects of Pilates on Chronic Low Back Pain in employees at a private university
Date of registration: 01/08/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/08/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the Pilates Method on Chronic Low Back Pain in employees at a private higher education institution – a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do Método Pilates sobre a Dor Lombar Crônica de colaboradores de uma instituição de ensino superior privada – um ensaio clínico randomizado
es
Effects of the Pilates Method on Chronic Low Back Pain in employees at a private higher education institution – a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-8943
-
Public title:
en
Effects of Pilates on Chronic Low Back Pain in employees at a private university
pt-br
Efeitos do Pilates na Dor Lombar Crônica de colaboradores de uma universidade privada
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69287823.4.0000.5344
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.126.781
Issuing authority: Parecer do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
69287823.4.0000.5344
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
This is an two-arm randomized controlled clinical study. For this study, the sample will be gathered through an invitation disseminated through social networks, pamphlets and posters to employees of the Universidade do Vale do Rio dos Sinos (UNISINOS). Data collection will be carried out by an evaluator, only he will know the outcomes and the groups that will be researched. Participants will be randomized by a researcher blinded to the study through a website (www.randomization.com). Participants will be allocated into two groups of 16 participants each, intervention group (Pilates) and control group (health education). The intervention group will perform a Pilates protocol, which will be twice a week for 10 weeks, totaling 20 sessions, lasting approximately one hour. Each exercise will be performed 10 times, and the participant, before starting the protocol, will receive instructions on breathing recommended by the Pilates method. The control group will receive guidance on care regarding posture, workload, exercise tips to avoid long periods in a sitting position, among other information involving health education.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Para esse estudo, a amostra será reunida através de um convite divulgado por meio das redes sociais, panfletos e cartazes para colaboradores da Universidade do Vale do Rio dos Sinos (UNISINOS). A coleta de dados será realizada por um avaliador, somente ele conhecerá os desfechos e os grupos que serão pesquisados. As participantes serão randomizadas por um pesquisador cegado ao estudo através de um site (www.randomization.com). As participantes serão alocadas em dois grupos de 16 participantes cada, grupo intervenção (Pilates) e grupo controle (educação em saúde). O grupo intervenção realizará um protocolo de Pilates, que terá uma frequência de duas vezes por semana por 10 semanas, totalizando 20 atendimentos, com duração de aproximadamente uma hora. Cada exercício será realizado 10 vezes, e o participante antes de iniciar o protocolo receberá instruções sobre a respiração preconizada pelo método Pilates. O grupo controle receberá orientações sobre cuidados em relação a postura, carga de trabalho, dicas de exercícios para evitar períodos longos em posição sentada entre outras informações que envolvam educação em saúde.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/28/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both sexes; age between 18 and 50 years old; symptoms of low back pain persisting beyond the acute phase, defined as pain lasting more than 12 weeks or more; pain between 3 and 7 on the 10 cm visual analogue scale
pt-br
Voluntários de ambos os sexos; idade entre 18 a 50 anos; sintomas de dor lombar persistente além da fase aguda, definida como dor com duração superior a 12 semanas ou mais; dor entre 3 e 7 na escala analógica visual de 10 cm
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who have health problems (cardiovascular, neurological, musculoskeletal impairment or any contraindication to exercising); be carrying out regular training (weight training exercises in the gym, running and other types of training); self-reported functional changes in the lower and upper limbs that prevent the execution of exercises and tests
pt-br
Voluntárias que apresentarem problemas de saúde (comprometimento cardiovascular, neurológico, musculoesquelético ou qualquer contraindicação à realização de exercícios); estar realizando treinamento regular (exercícios de musculação em academia, corrida e outros tipos de treinamento); alteração funcional autorrelatada em membros inferiores e superiores que impeçam a execução dos exercícios e testes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the effect of the Pilates method on pain, using the Visual Analogue Scale, based on a variation of at least 2 points in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Avaliar o efeito do método Pilates na dor, através da Escala Analógica Visual, a partir de uma variação de pelo menos 2 pontos nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Assess the intensity of discomfort using the Visual Analogue Scale in all sessions
pt-br
Avaliar a Intensidade de desconforto através da Escala Visual Analógica em todas as sessões
en
Assess the degree of disability using the Roland Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index and Patient Specific Functional Scale before the intervention, after 5 weeks and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar o grau de incapacidade através do Roland Morris Disability Questionnaire, Oswestry Disability Index e Escala Funcional Específica do Paciente antes da intervenção, após 5 semanas e após 10 semanas de intervenção
en
Assess the level of impression of change using the global impression of change scale for the patient before the intervention, after 5 weeks and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar o nível de impressão de mudança através da escala de impressão global da mudança para o paciente antes da intervenção, após 5 semanas e após 10 semanas de intervenção
en
Assess quality of life using the SF-36 scale before the intervention, after 5 weeks and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar a qualidade de vida através da escala SF-36 antes da intervenção, após 5 semanas e após 10 semanas de intervenção
en
Assess kinesiophobia using the Tampa Scale for Kinesiophobia before the intervention, after 5 weeks and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar a cinesiofobia através da Escala Tampa para Cinesiofobia antes da intervenção, após 5 semanas e após 10 semanas de intervenção
en
Assess flexibility using the finger-floor test before the intervention and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar a flexibilidade através do teste dedo-chão antes da intervenção e após 10 semanas de intervenção
en
Assess the static and dynamic resistance of the core through the trunk flexor and extensor resistance test, bilateral lateral bridge test and abdominal test before the intervention and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar a resistência estática e dinâmica do core através do teste de resistência do flexor e extensor do tronco, teste da ponte lateral bilateral e teste de abdominal antes da intervenção e após 10 semanas de intervenção
en
Assess the architecture of the abdominal muscles using ultrasound before the intervention and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar a arquitetura da musculatura abdominal através de ultrassonografia antes da intervenção e após 10 semanas de intervenção
en
Assess the level of physical activity using the International Physical Activity Questionnaire before the intervention, after 5 weeks and after 10 weeks of intervention
pt-br
Avaliar o nível de atividade física através do Questionário Internacional de Atividade Física antes da intervenção, após 5 semanas e após 10 semanas de intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula Barcellos Karolczak
-
- Address: Av. Unisinos, 950 - Cristo Rei
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022750
- Phone: +555135911122
- Email: akarolczak@unisinos.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Barcellos Karolczak
-
- Address: Av. Unisinos, 950 - Cristo Rei
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022750
- Phone: +555135911122
- Email: akarolczak@unisinos.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
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Site contact
- Full name: Ana Paula Barcellos Karolczak
-
- Address: Av. Unisinos, 950 - Cristo Rei
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022750
- Phone: +555135911122
- Email: akarolczak@unisinos.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.