Public trial
RBR-7gvnk63 Effect of Low and Medium Frequency Currents on voice, pain and electrical activity of the cervical muscles
Date of registration: 03/31/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the Application of Low and Medium Frequency Currents on vocal quality, pain and electrical activity of the cervical muscles
pt-br
Efeito da Aplicação de Correntes de Baixa e Média Frequência na qualidade vocal, na dor e na atividade elétrica dos músculos cervicais
es
Effect of the Application of Low and Medium Frequency Currents on vocal quality, pain and electrical activity of the cervical muscles
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-0681
-
Public title:
en
Effect of Low and Medium Frequency Currents on voice, pain and electrical activity of the cervical muscles
pt-br
Efeito de Correntes de Baixa e Média Frequência na qualidade vocal, dor e atividade elétrica dos músculos cervicais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.670.186
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista
-
88571318.0.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.670.186
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dysphonia; Voice
pt-br
Disfonia; Voz
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.553 Neck pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Cervicalgia
-
Specific descriptors:
en
C08.360.940.325 Dysphonia
pt-br
C08.360.940.325 Disfonia
en
G09.772.925 Voice
pt-br
G09.772.925 Voz
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be randomly allocated to three groups: Control Group (GC = 10): Participants will be kept at rest for 20 minutes without the application of electrodes or electrostimulation current. TENS Group (GT = 10): The participant of this group will be submitted to the application of transcutaneous electrical stimulation (TENS) with a frequency of 10Hz; pulse width of 250 µs and intensity varied comfortably for the volunteer, reaching only sensory threshold, for 20 minutes and Aussie Group (GA = 10): The participants will be submitted to the application of the Aussie current, with a frequency of 4 kHz; short burst, 4 ms; burst modulation frequency between 100 and 120 Hz and intensity varied in a comfortable way for the volunteer, reaching only sensory threshold, for 20 minutes
pt-br
A amostra será alocada aleatoriamente em três grupos: Grupo Controle (GC = 10): Os participantes serão mantidos em repouso por 20 minutos sem a aplicação de eletrodos e correntes de eletroestimulação. Grupo TENS (GT = 10): Os participantes deste grupo serão submetidos a aplicação da estimulação elétrica transcutânea (TENS), utilizando o equipamento Neurodyn II ® (IBRAMED, Amparo, SP, Brasil) com frequência de 10 Hz; largura de pulso de 250 µs e intensidade variada de forma confortável para a voluntária, atingindo apenas limiar sensorial, por 20 minutos e Grupo Aussie (GA = 10): As participantes serão submetidas à aplicação da corrente Aussie, utilizando o equipamento Neurodyn Aussie Sport® (IBRAMED, Amparo, SP, Brasil) com frequência de 4 KHz; burst de curta duração, 4 ms; frequência de modulação do burst entre 100 e 120 Hz e intensidade variada de forma confortável para a voluntária, atingindo apenas limiar sensorial, por 20 minutos
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/28/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 31 Y -
Inclusion criteria:
en
women; between 18 and 31 years; with a history of frequent neck pain
pt-br
mulheres; entre 18 e 31 anos; com histórico de dor cervical frequente
-
Exclusion criteria:
en
smokers; daily alcohol users; history of cognitive or neurological problems
pt-br
fumantes; consumidores de álcool diariamente; histórico de problemas cognitivos ou neurológicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to find a decrease in cervical pain by the pressure pain threshold assessment. We will observe the changes by the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar diminuição da dor cervical por meio da avaliação do limiar de dor por pressão. Iremos observar as alterações através da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
Expected to find an improvement in vocal quality and self-perception, through voice recordings with the emission of the vowel /a/ and acoustic analysis of the voice. We will observe the changes by the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar a melhora na qualidade e auto percepção vocal, através de gravações de voz com a emissão da vogal /a/ e análise acústica da voz. Iremos observar as alterações através da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Expected to find an improvement in the electrical activity of the cervical muscles by electromyography. We will observe the changes by the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar a melhora da atividade elétrica dos músculos cervicais pela eletromiografia de superfície. Iremos observar as alterações através da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55-14-34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55-14-34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55-14-34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 243 ensaios clínicos em análise.
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