Public trial
RBR-7gkwdj Laser therapy in patients with knee artrosis
Date of registration: 07/09/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Laser therapy in patients with knee osteoarthritis
pt-br
Laser terapêutico em pacientes com osteoartrite de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1143-1056
-
Public title:
en
Laser therapy in patients with knee artrosis
pt-br
Laserterapia em pacientes com artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
07432513.9.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
244.406
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
07432513.9.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal diseases, Gonarthrosis [arthrosis of knee], knee osteoarthritis
pt-br
Doenças musculoesqueléticas, Gonartrose [artrose do joelho], osteoartrite de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: Patients underwent an exercises treatment program (muscles stretching, strenght muscles and proprioception) and placebo. Group 2: Patients underwent an exercises treatment program (muscles stretching, strenght muscles and proprioception) and low level laser therapy with cluster 7 diodes wavelenght 630nm and 7 diodes wavelenght 850 nm with outpower 100mW each diode,energy 4J, energy per point 56J and total energy 168J each limb. Time of exposure will be 40 seconds per point and continuous wave. The groups will receive treatment for 12 weeks during 3 times a week.
pt-br
Grupo 1: Pacientes serão submetidos a um programa de tratamento de exercícios (alongamento, fortalecimento muscular e propriocepção) e placebo. Grupo 2: Pacientes submetidos a um programa de tratamento de exercícios (alongamento, fortalecimento muscular e propriocepção)e terapia a laser de baixa intensidade contendo 7 diodos visíveis (630nm) e 7 diodos infravermelhos (850nm), sendo a potência de cada diodo de 100mW, energia de cada diodo de 4J, energia por ponto de 56J, totalizando 168J por membro. O tempo de irradiação será de 40 segundos por ponto, no modo contínuo. Os grupos receberão tratamento por 12 semanas durante 3 vezes por semana.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Laser Therapy, Low-Level
pt-br
E02.594.540 Terapia a Laser de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Láser de Baja Intensidad
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
es
E02.774 Fototerapia
en
E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer
pt-br
E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular
es
E07.230.460 Dinamómetro de Fuerza Muscular
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 76 - 50 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Age over 50 year, knee osteoartritis unilateral or bilateral within 2 years with pain in following tasks: up and down stairs, kneeling, seat and down up, running and standing up for 2 minutes, Kellgren-Laurence grade II or III and BMI<35
pt-br
Idade superior a 50 anos, osteoartrite na articulação do joelho (unilateral ou bilateral) com duração de no mínimo 2 anos, apresentando dor em três das seguintes ações: subir e descer escadas, ajoelhar, sentar e levantar, correr, e manter-se em pé por 2 minutos; classificação Kellgren-Lawrence grau II e III, e IMC < 35.
-
Exclusion criteria:
en
Diabetes mellitus, untreated hipertension blood pressure, previous knee replacement, neurologics deficits, neuropathics disorders, physically active (more than 2 times a week), alcoholic and cancer diagnosis
pt-br
Diabetes mellitus não controlada, hipertensão arterial não tratada, artroplastia prévia, déficits neurológicos (motor ou sensorial), desordens psiquiátricas, neuropatias periféricas, praticante de atividade física frequente (mais que 2 vezes por semana), alcoólicos, artrite em outras articulações, e diagnóstico de câncer
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased pain assessed by visual analogue scale of pain, considering a variation of at least 3 points in pre and post treatment comparison.
pt-br
Diminuição da dor avaliada pela Escala Visual Analógica de dor, considerando uma variação de pelo menos 3 pontos no comparativo pré e pós tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Increased functionality of the individual verified by means of the SF-36 and Womac, considering a variation of at least 10% between the pre and post intervention; increase in the flexibility of the individual through the evaluation of range of motion with a goniometer, considering a variation of at least 10% between the pre and post intervention; improves the balance of the individual verified with the Berg balance scale, considering a variation of at least 10% between the pre and post intervention; increased strength of the quadriceps checked with hand dynamometer, using the protocol described by the manufacturer, considering a variation of at least 10% between the pre and post intervention.
pt-br
Aumento na funcionalidade do indivíduo verificada por meios dos questionários SF-36 e Womac, considerando uma variação de pelo menos 10% entre os resultados pré e pós intervenção; aumento na flexibilidade do indivíduo por meio da avaliação de amplitude de movimento com goniômetro, considerando uma variação de pelo menos 10% entre os resultados pré e pós intervenção; melhora do equilíbrio do indivíduo verificado com a escala de equilíbrio de Berg, considerando uma variação de pelo menos 10% entre os resultados pré e pós intervenção; aumento da força de quadríceps femoral verificada com dinamômetro manual através do protocolo descrito pelo fabricante, considerando uma variação de pelo menos 10% entre os resultados pré e pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Cabral Sardim
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(13)38783700
- Email: asardim@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Carlos Eduardo Pinfildi
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(13)38783700
- Email: cepinfildi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: André Cabral Sardim
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(13)38783700
- Email: asardim@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Carlos Eduardo Pinfildi
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
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- Email: cepinfildi@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Carlos Eduardo Pinfildi
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- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.